Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recidiva karcinomu endometria u pacientek užívajících metformin

24. března 2025 aktualizováno: Eav Lim, WellSpan Health
Vzhledem k dřívější dostupné literatuře a její biologické věrohodnosti jakožto inhibitoru savčího cíle proteinu rapamycinu (mTOR) se předpokládá, že ženy s rakovinou endometria, které užívají metformin z důvodů nesouvisejících s rakovinou, mají nižší míru recidivy rakoviny ve srovnání s ženami, které nemají užívání metforminu. Primárním cílem této studie je zjistit, zda je užívání metforminu spojeno se snížením míry recidivy karcinomu endometria. Sekundárními cíli je posoudit, zda ženy s karcinomem endometria užívající metformin mají delší dobu přežití bez progrese a celkové přežití než ženy, které metformin neužívají.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je retrospektivní studie přehledu grafů. Zdravotní záznamy jsou přezkoumávány a data shromažďována prostřednictvím elektronického zdravotnického záznamu nemocnice (EMR). Účastnicemi jsou ženy, které prodělaly definitivní léčbu rakoviny endometria v letech 2016-2020 na oddělení gynekologické onkologie WellSpan York Hospital. Účastníci jsou identifikováni a jejich graf zkontroluje demografické údaje o věku, rase, komorbidních stavech a užívání metforminu. Jsou zdokumentovány možné matoucí informace, včetně stavu chemoterapie, radioterapie, typu rakoviny a nádoru, stupně a stadia, dostupných genetických informací, léků v době diagnózy rakoviny a trvání léčby. Jsou identifikováni pacienti, kteří měli recidivu rakoviny. Shromažďují se údaje o recidivách včetně typu, časového intervalu a další léčby. Recidiva je definována jako jakákoli recidiva ověřená klinickými, zobrazovacími a histologickými daty a může být identifikována na základě registru rakoviny. Vypočítá se míra recidivy u účastníků, kteří užívali metformin vs. Vypočítá se doba do recidivy karcinomu endometria. Vypočítá se přežití bez progrese a celkové přežití. Provádí se statistická analýza k porovnání každého z těchto výsledků mezi účastníky, kteří užívali metformin, a těmi, kteří jej neužívali.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Wellspan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří podstoupili počáteční léčbu pro léčebný záměr rakoviny endometria v systému WellSpan mezi 2016-2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s rakovinou endometria všech histologií léčených systémem WellSpan v letech 2016-2020

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří podstoupili paliativní léčbu rakoviny endometria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Užívání metforminu
Tito účastníci užívali metformin po libovolnou dobu v kterémkoli okamžiku v období studie
Lék: Užívání metforminu
Jako observační studie se jedná o minulou expozici metforminu, ke které došlo během období studie
Bez použití metforminu
Tito účastníci nikdy neužívali metformin po jakoukoli dobu v žádném okamžiku v období studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva rakoviny endometria
Časové okno: 2016–2020
Jedná se o identifikaci, zda je užívání metforminu spojeno s recidivou karcinomu endometria.
2016–2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 2016–2020
Jde o identifikaci toho, zda je užívání metforminu spojeno se zlepšeným přežitím bez progrese karcinomu endometria.
2016–2020
Celkové přežití
Časové okno: 2016–2020
Jde o identifikaci toho, zda je užívání metforminu spojeno se zlepšením celkového přežití karcinomu endometria.
2016–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WellSpan Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1849612-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující karcinom endometria

Klinické studie na Užívání metforminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit