Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometriecancer tilbagefald hos patienter, der tager metformin

24. marts 2025 opdateret af: Eav Lim, WellSpan Health
I betragtning af den tidlige tilgængelige litteratur og dens biologiske plausibilitet som en hæmmer af pattedyrmålet for rapamycin (mTOR) protein, antages det, at kvinder med endometriecancer, som tager metformin af ikke-kræftrelaterede årsager, har en lavere kræfttilbagefaldsrate sammenlignet med kvinder, der ikke tager metformin. Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme, om metforminbrug er forbundet med et fald i frekvensen af ​​tilbagefald af endometriecancer. Sekundære mål er at vurdere, om kvinder med endometriecancer, der tager metformin, har længere progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse end dem, der ikke tager metformin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt diagramgennemgangsstudie. Lægejournaler gennemgås og data indsamles gennem hospitalets elektroniske journal (EMR). Deltagerne er kvinder, der fik endelig behandling for endometriecancer mellem 2016-2020 på WellSpan York Hospitals afdeling for gynækologisk onkologi. Deltagerne identificeres, og deres diagram gennemgås for demografiske data om alder, race, komorbide tilstande og brug af metformin. Mulig forvirrende information er dokumenteret, herunder kemoterapistatus, strålebehandlingsstatus, kræft- og tumortype, -grad og -stadie, tilgængelig genetisk information, medicin på tidspunktet for kræftdiagnose og medicineringsvarighed. De patienter, der havde recidiv af kræft, identificeres. Gentagelsesdata, herunder type, tidsinterval, yderligere behandling indsamles. Recidiv er defineret som ethvert recidiv valideret af kliniske, billeddiagnostiske og histologiske data og kan identificeres baseret på cancerregistret. Tilbagefaldsraten hos deltagere, der tog metformin, sammenlignes med dem, der ikke gjorde, er beregnet. Tid til tilbagefald af endometriecancer beregnes. Progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse beregnes. Statistisk analyse udføres for at sammenligne hvert af disse resultater mellem deltagere, der tog metformin, versus dem, der ikke gjorde det.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Wellspan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der gennemgik indledende behandling for helbredende formål med endometriecancer i WellSpan-systemet mellem 2016-2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med endometriecancer af alle histologier behandlet i WellSpan-systemet fra 2016-2020

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har gennemgået palliativ behandling for endometriecancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brug af metformin
Disse deltagere var på metformin i en hvilken som helst varighed på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden
Medicin: Brug af metformin
Som et observationsstudie er dette tidligere eksponering for metformin, der fandt sted i undersøgelsesperioden
Ingen brug af metformin
Disse deltagere tog aldrig metformin i nogen varighed på noget tidspunkt i undersøgelsesperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometriecancer tilbagefald
Tidsramme: 2016-2020
Dette er identifikationen af, om metforminbrug er forbundet med tilbagefald af endometriecancer.
2016-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2016-2020
Dette er identifikationen af, om metforminbrug er forbundet med forbedret progressionsfri overlevelse af endometriecancer.
2016-2020
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2016-2020
Dette er identifikationen af, om metforminbrug er forbundet med forbedret samlet overlevelse af endometriecancer.
2016-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

WellSpan Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2023

Studieafslutning (Anslået)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1849612-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende endometriekarcinom

Kliniske forsøg med Brug af metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner