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Recidiva del cancro dell'endometrio in pazienti che assumono metformina

24 marzo 2025 aggiornato da: Eav Lim, WellSpan Health
Data la letteratura iniziale disponibile e la sua plausibilità biologica come inibitore della proteina bersaglio della rapamicina nei mammiferi (mTOR), si ipotizza che le donne con carcinoma dell'endometrio che assumono metformina per motivi non correlati al cancro abbiano un tasso di recidiva del cancro inferiore rispetto alle donne non prendendo metformina. L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'uso di metformina è associato a una diminuzione del tasso di recidiva del cancro dell'endometrio. Gli obiettivi secondari sono valutare se le donne con carcinoma endometriale che assumono metformina hanno una sopravvivenza libera da progressione e una sopravvivenza globale più lunghe rispetto a quelle che non assumono metformina.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo di revisione dei grafici. Le cartelle cliniche vengono esaminate e i dati raccolti attraverso la cartella clinica elettronica (EMR) dell'ospedale. I partecipanti sono donne che hanno ricevuto un trattamento definitivo per il cancro dell'endometrio tra il 2016 e il 2020 presso il dipartimento di oncologia ginecologica dell'ospedale WellSpan York. I partecipanti vengono identificati e il loro grafico rivisto per i dati demografici di età, razza, condizioni di comorbidità e uso di metformina. Vengono documentate possibili informazioni confondenti, tra cui lo stato della chemioterapia, lo stato della radioterapia, il tipo, il grado e lo stadio del cancro e del tumore, le informazioni genetiche disponibili, i farmaci al momento della diagnosi del cancro e la durata dei farmaci. Vengono identificati quei pazienti che hanno avuto una recidiva del cancro. Vengono raccolti i dati sulla ricorrenza, inclusi il tipo, l'intervallo di tempo, il trattamento aggiuntivo. La recidiva è definita come qualsiasi recidiva convalidata da dati clinici, di imaging e istologici e può essere identificata in base al registro dei tumori. Viene calcolato il tasso di recidiva nei partecipanti che hanno assunto metformina rispetto a quelli che non l'hanno fatto. Viene calcolato il tempo di recidiva del cancro dell'endometrio. Vengono calcolate la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale. L'analisi statistica viene eseguita per confrontare ciascuno di questi risultati tra i partecipanti che hanno assunto metformina rispetto a quelli che non l'hanno fatto.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Wellspan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che hanno subito il trattamento iniziale per intento curativo del cancro dell'endometrio nel sistema WellSpan tra il 2016-2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con carcinoma endometriale di tutte le istologie trattate nel sistema WellSpan dal 2016 al 2020

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno subito cure palliative per il cancro dell'endometrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uso di metformina
Questi partecipanti erano in metformina per qualsiasi durata in qualsiasi momento del periodo di studio
Droga: Uso di metformina
Come studio osservazionale, questa è l'esposizione passata alla metformina che si è verificata durante il periodo di studio
Nessun uso di metformina
Questi partecipanti non hanno mai assunto metformina per nessuna durata in nessun momento del periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva del cancro dell'endometrio
Lasso di tempo: 2016-2020
Questa è l'identificazione se l'uso di metformina è associato alla recidiva del cancro dell'endometrio.
2016-2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2016-2020
Questa è l'identificazione se l'uso di metformina è associato a una migliore sopravvivenza libera da progressione del cancro dell'endometrio.
2016-2020
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2016-2020
Questa è l'identificazione se l'uso di metformina è associato a una migliore sopravvivenza globale del cancro dell'endometrio.
2016-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WellSpan Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

27 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1849612-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma endometriale ricorrente

Prove cliniche su Uso di metformina

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