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Wiederauftreten von Endometriumkarzinom bei Patientinnen, die Metformin einnehmen

24. März 2025 aktualisiert von: Eav Lim, WellSpan Health
Angesichts der verfügbaren frühen Literatur und seiner biologischen Plausibilität als Inhibitor des Säugetier-Zielproteins Rapamycin (mTOR) wird die Hypothese aufgestellt, dass Frauen mit Endometriumkarzinom, die Metformin aus nicht krebsbedingten Gründen einnehmen, eine geringere Krebsrückfallrate aufweisen als Frauen ohne Einnahme von Metformin. Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Anwendung von Metformin mit einer Abnahme der Rezidivrate von Endometriumkarzinomen verbunden ist. Sekundäre Ziele sind die Beurteilung, ob Frauen mit Endometriumkarzinom, die Metformin einnehmen, ein längeres progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben haben als Frauen, die kein Metformin einnehmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Chart-Review-Studie. Über die elektronische Krankenakte (EMR) des Krankenhauses werden Krankenakten überprüft und Daten gesammelt. Die Teilnehmerinnen sind Frauen, die zwischen 2016 und 2020 in der Abteilung für gynäkologische Onkologie des WellSpan York Hospital eine endgültige Behandlung für Endometriumkarzinom erhalten haben. Die Teilnehmer werden identifiziert und ihr Diagramm auf demografische Daten zu Alter, Rasse, Begleiterkrankungen und Verwendung von Metformin überprüft. Mögliche verwirrende Informationen werden dokumentiert, einschließlich Chemotherapiestatus, Strahlentherapiestatus, Krebs- und Tumortyp, -grad und -stadium, verfügbare genetische Informationen, Medikamente zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose und Medikationsdauer. Diejenigen Patienten, die ein Wiederauftreten des Krebses hatten, werden identifiziert. Rezidivdaten einschließlich Typ, Zeitintervall, zusätzliche Behandlung werden gesammelt. Rezidiv ist definiert als jedes Rezidiv, das durch klinische, bildgebende und histologische Daten validiert wurde und anhand des Krebsregisters identifiziert werden kann. Die Rezidivrate bei Teilnehmern, die Metformin einnahmen, im Vergleich zu denen, die dies nicht taten, wird berechnet. Die Zeit bis zum Wiederauftreten des Endometriumkarzinoms wird berechnet. Das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben werden berechnet. Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um jedes dieser Ergebnisse zwischen Teilnehmern, die Metformin einnahmen, und denen, die dies nicht einnahmen, zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmerinnen, die sich zwischen 2016 und 2020 einer Erstbehandlung wegen kurativer Absicht von Endometriumkarzinom im WellSpan-System unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmerinnen mit Endometriumkarzinom aller Histologien, die von 2016 bis 2020 im WellSpan-System behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmerinnen, die sich einer palliativen Behandlung von Endometriumkarzinom unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Metformin verwenden
Diese Teilnehmer nahmen zu jedem Zeitpunkt im Studienzeitraum Metformin ein
Arzneimittel: Metformin verwenden
Als Beobachtungsstudie handelt es sich hierbei um eine frühere Exposition gegenüber Metformin, die während des Studienzeitraums aufgetreten ist
Keine Metforminanwendung
Diese Teilnehmer nahmen zu keinem Zeitpunkt im Studienzeitraum Metformin ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Endometriumkarzinom
Zeitfenster: 2016-2020
Dies ist die Identifizierung, ob die Anwendung von Metformin mit einem Wiederauftreten von Endometriumkarzinom assoziiert ist.
2016-2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2016-2020
Dies ist die Identifizierung, ob die Anwendung von Metformin mit einem verbesserten progressionsfreien Überleben von Endometriumkarzinom verbunden ist.
2016-2020
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2016-2020
Dies ist die Identifizierung, ob die Anwendung von Metformin mit einem verbesserten Gesamtüberleben bei Endometriumkarzinom verbunden ist.
2016-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

WellSpan Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1849612-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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