Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецидив рака эндометрия у пациенток, принимающих метформин

24 марта 2025 г. обновлено: Eav Lim, WellSpan Health
Учитывая доступную раннюю литературу и его биологическую достоверность в качестве ингибитора белка-мишени рапамицина (mTOR) у млекопитающих, предполагается, что женщины с раком эндометрия, принимающие метформин по причинам, не связанным с раком, имеют более низкую частоту рецидивов рака по сравнению с женщинами, не принимающими метформин. прием метформина. Основная цель этого исследования — определить, связано ли использование метформина со снижением частоты рецидивов рака эндометрия. Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить, имеют ли женщины с раком эндометрия, принимающие метформин, более длительную выживаемость без прогрессирования заболевания и общую выживаемость по сравнению с теми, кто не принимает метформин.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное обзорное исследование. Медицинские записи просматриваются, а данные собираются через электронную медицинскую карту больницы (EMR). Участники — женщины, прошедшие радикальное лечение рака эндометрия в период с 2016 по 2020 год в отделении гинекологической онкологии больницы WellSpan York. Участники идентифицируются, и их карты анализируются на предмет демографических данных о возрасте, расе, сопутствующих заболеваниях и использовании метформина. Документируется возможная смешанная информация, в том числе статус химиотерапии, статус лучевой терапии, рак и тип опухоли, степень и стадия, доступная генетическая информация, лекарства на момент постановки диагноза рака и продолжительность лечения. Выявляются те пациенты, у которых был рецидив рака. Собираются данные о рецидивах, включая тип, временной интервал, дополнительное лечение. Рецидив определяется как любой рецидив, подтвержденный клиническими, визуализирующими и гистологическими данными, и может быть идентифицирован на основе ракового регистра. Рассчитывается частота рецидивов у участников, принимавших метформин, по сравнению с теми, кто не принимал. Рассчитывают время до рецидива рака эндометрия. Рассчитывают выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость. Статистический анализ проводится для сравнения каждого из этих результатов между участниками, принимавшими метформин, и теми, кто этого не делал.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, прошедшие первоначальное лечение рака эндометрия в системе WellSpan в период с 2016 по 2020 год.

Описание

Критерии включения:

  • Участники с раком эндометрия всех гистологий, пролеченные в системе WellSpan в 2016-2020 гг.

Критерий исключения:

  • Участники, прошедшие паллиативное лечение рака эндометрия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Использование метформина
Эти участники принимали метформин любой продолжительности в любой момент периода исследования.
Лекарство: Использование метформина
В качестве обсервационного исследования это прошлое воздействие метформина, имевшее место в течение периода исследования.
Не использовать метформин
Эти участники никогда не принимали метформин в течение какого-либо периода времени в любой момент периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив рака эндометрия
Временное ограничение: 2016-2020
Это определение того, связано ли использование метформина с рецидивом рака эндометрия.
2016-2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2016-2020
Это определение того, связано ли использование метформина с улучшением выживаемости без прогрессирования рака эндометрия.
2016-2020
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2016-2020
Это определение того, связано ли использование метформина с улучшением общей выживаемости при раке эндометрия.
2016-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

WellSpan Health

Следователи

  • Главный следователь: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1849612-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться