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Metformin 복용 환자의 자궁내막암 재발

2025년 3월 24일 업데이트: Eav Lim, WellSpan Health
이용 가능한 초기 문헌과 mTOR(mammalian target of rapamycin) 단백질의 억제제로서의 생물학적 타당성을 감안할 때 암과 관련되지 않은 이유로 메트포르민을 복용하는 자궁내막암 여성은 그렇지 않은 여성에 비해 암 재발률이 낮다는 가설이 있습니다. 메트포르민 복용. 이 연구의 주요 목표는 메트포르민 사용이 자궁내막암 재발률 감소와 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 2차 목표는 메트포르민을 복용하는 자궁내막암 여성이 메트포르민을 복용하지 않는 여성보다 무진행 생존 기간과 전체 생존 기간이 더 긴지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 후 향적 차트 검토 연구입니다. 의료 기록은 병원의 전자 의료 기록(EMR)을 통해 검토되고 데이터가 수집됩니다. 참가자는 WellSpan York 병원 부인과 종양학과에서 2016-2020년 사이에 자궁내막암에 대한 최종 치료를 받은 여성입니다. 참가자를 식별하고 연령, 인종, 동반 질환 및 메트포르민 사용에 대한 인구 통계학적 데이터에 대해 차트를 검토합니다. 화학 요법 상태, 방사선 요법 상태, 암 및 종양 유형, 등급 및 병기, 이용 가능한 유전학 정보, 암 진단 시 투약 및 투약 기간을 포함하여 가능한 교란 정보가 문서화됩니다. 암이 재발한 환자를 식별합니다. 유형, 시간 간격, 추가 치료를 포함한 재발 데이터가 수집됩니다. 재발은 임상, 영상 및 조직학적 데이터에 의해 검증된 모든 재발로 정의되며 암 등록을 기반으로 식별할 수 있습니다. 메트포르민을 복용한 참가자와 복용하지 않은 참가자의 재발률을 계산합니다. 자궁내막암 재발까지의 시간이 계산됩니다. 무진행 생존 및 전체 생존이 계산됩니다. 통계 분석을 수행하여 메트포르민을 복용한 참가자와 복용하지 않은 참가자 간의 이러한 각 결과를 비교합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • Wellspan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016-2020년 사이에 WellSpan 시스템에서 자궁내막암의 완치 목적으로 초기 치료를 받은 참가자

설명

포함 기준:

  • 2016년부터 2020년까지 WellSpan 시스템에서 치료받은 모든 조직의 자궁내막암 참가자

제외 기준:

  • 자궁내막암으로 완화 치료를 받은 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메트포르민 사용
이 참가자들은 연구 기간 중 임의의 시점에서 임의의 기간 동안 메트포르민을 사용했습니다.
의약품: 메트포르민 사용
관찰 연구로서, 이것은 연구 기간 동안 발생한 메트포르민에 대한 과거 노출입니다.
메트포르민 사용 금지
이 참가자들은 연구 기간 중 어느 시점에서도 메트포르민을 복용하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막암 재발
기간: 2016-2020
이것은 메트포르민 사용이 자궁내막암 재발과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
2016-2020

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 2016-2020
이는 메트포르민 사용이 자궁내막암의 개선된 무진행 생존과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
2016-2020
전반적인 생존
기간: 2016-2020
이는 메트포르민 사용이 자궁내막암의 전반적인 생존율 향상과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
2016-2020

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

WellSpan Health

수사관

  • 수석 연구원: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 27일

연구 완료 (추정된)

2023년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1849612-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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