MAX-10181 chez les patients atteints d'une tumeur solide avancée (PD-L1)

Critère d'intégration:

• Hommes et/ou femmes de plus de 18 ans.
• Tumeur solide avancée ou métastatique confirmée histologiquement ou cytologiquement pour laquelle aucun traitement standard établi n'est disponible.
• Au moins une lésion mesurable par TDM ou IRM selon RECIST1.1, qui n'est pas en zone irradiée (uniquement pour la phase d'expansion).
• Récupéré des toxicités d'un traitement anticancéreux antérieur au grade 1 ou moins (en cas d'alopécie, le grade 2 est acceptable).
• Espérance de vie d'au moins 3 mois.
• Les participantes en âge de procréer acceptent de ne pas être enceintes ou allaitantes pendant l'étude et pendant les trois mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude. Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace pendant l'étude et pendant les trois mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude. Une méthode de contraception hautement efficace est définie comme une méthode qui entraîne un faible taux d'échec, c'est-à-dire moins de 1 % par an, lorsqu'elle est utilisée régulièrement et correctement.

Critère d'exclusion:

• Valeurs de laboratoire non comprises dans la plage définie par le protocole.
• Maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), y compris insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'essai, arythmie instable ou maladie vasculaire artérielle périphérique symptomatique.
• Tumeurs malignes précédemment traitées autres que la maladie actuelle, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du cancer in situ ou d'un autre cancer dont le sujet est exempt de maladie depuis au moins 5 ans au début de l'essai.
• Infections bactériennes, virales ou fongiques actives, non contrôlées, nécessitant un traitement systémique.

Chirurgie majeure, autre que la chirurgie diagnostique, dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'essai, sans récupération complète.

• Antécédents médicaux de difficulté à avaler, malabsorption ou autre maladie gastro-intestinale chronique, ou conditions pouvant entraver l'observance et/ou l'absorption du produit testé.
• Traitement anticancéreux par radiothérapie, chirurgie, chimiothérapie, thérapies ciblées (erlotinib, lapatinib, etc.), hormonothérapie ou immunothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant l'entrée dans l'essai.
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B ou l'hépatite C.
• Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale haute, d'ulcère peptique ou de diathèse hémorragique.
• Antécédents d'allogreffe d'organe, de greffe autologue de cellules souches ou de greffe allogénique de cellules souches.
• Maladie ou affection concomitante qui pourrait interférer avec le déroulement de l'essai ou qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque inacceptable pour le sujet dans cet essai.