- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05237427
Endurance des muscles inspiratoires des adultes
Détermination de l'endurance des muscles respiratoires chez des adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Puisque les muscles respiratoires sont utilisés dans la vie quotidienne au niveau sous-maximal, l'évaluation de leur endurance est fonctionnellement plus significative. De plus, l'évaluation de l'endurance avec la force des muscles respiratoires est efficace pour déterminer le dysfonctionnement des muscles respiratoires. L'absence d'évaluation systématique de l'endurance des muscles respiratoires, qui est l'un des principaux composants de la fonction des muscles respiratoires, peut entraîner une incapacité à identifier le dysfonctionnement des muscles respiratoires chez les patients respiratoires à un stade précoce qui n'ont pas encore développé de perte de force musculaire. Cependant, les plages de valeurs normales n'ont pas été déterminées pour le test d'endurance des muscles respiratoires.
La détermination des plages de valeurs normales pour ce test aidera à déterminer la fatigue musculaire et à étudier l'évolution physiologique des maladies respiratoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie, 43100
- Kütahya Health Sciences University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 35 ans
- Ne pas avoir de maladie
- Ne pas faire d'exercice régulièrement
- Ne pas fumer
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie respiratoire
- Avoir une maladie cardiaque
- Avoir une maladie neuromusculaire
- Avoir une scoliose
- Ayant subi une chirurgie thoracique
- Ayant déjà expérimenté le protocole d'endurance des muscles respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de chargement de seuil incrémental.
Délai: 15 minutes
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Une mesure de l'endurance des muscles inspiratoires.
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15 minutes
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Pression inspiratoire maximale
Délai: 20 minutes
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Une mesure de la force des muscles inspiratoires
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction pulmonaire - Volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1)
Délai: 5 minutes
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Le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) est le volume d'air (en litres) expiré au cours de la première seconde lors d'une expiration forcée après une inspiration maximale.
Ce sont les tests de la fonction pulmonaire qui sont mesurés lors de la spirométrie.
Ces mesures de test de la fonction pulmonaire ont été effectuées pour confirmer que les paramètres de la fonction respiratoire des participants se situaient dans la plage normale. .
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5 minutes
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Test de la fonction pulmonaire - Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 5 minutes
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La capacité vitale forcée (CVF) est un test de la fonction pulmonaire mesuré lors de la spirométrie.
Cette mesure de test de la fonction pulmonaire est appliquée pour confirmer que les paramètres de la fonction respiratoire des participants se situaient dans la plage normale.
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5 minutes
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Ventilation Maximale Volontaire (MVV)
Délai: 5 minutes
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C'est un test qui mesure l'endurance inspiratoire.
MVV est la plus grande quantité d'air qu'une personne peut inspirer puis expirer pendant un intervalle de 12 à 15 secondes avec un effort volontaire maximal.
Elle est déterminée par mesure de spirométrie.
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5 minutes
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court
Délai: 5 minutes
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Ce questionnaire évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en équivalent métabolique de tâche (MET)-minute/semaine et le temps passé assis.
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5 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan anthropométrique
Délai: 5 minutes
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Le poids corporel a été évalué avec une balance numérique en position orthostatique, sans chaussures, avec un minimum de vêtements.
La taille a été mesurée avec les pieds parallèles et adjacents les uns aux autres, les bras étendus par le corps et la tête dans une position neutre.
Les corrélations entre l'endurance des muscles inspiratoires du protocole de chargement à seuil incrémentiel et les caractéristiques anthropométriques seront présentées.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selda Gokcen, Kütahya Health Sciences University
- Directeur d'études: Ozgen Aras, Kütahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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