- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05237427
Инспираторная мышечная выносливость взрослых
Определение выносливости дыхательных мышц у здоровых взрослых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поскольку в повседневной жизни дыхательные мышцы используются на субмаксимальном уровне, оценка их выносливости функционально более значима. Кроме того, оценка выносливости с помощью силы дыхательных мышц эффективна для определения дисфункции дыхательных мышц. Отсутствие рутинной оценки выносливости дыхательных мышц, которая является одним из основных компонентов функции дыхательных мышц, может привести к невозможности выявить дисфункцию дыхательных мышц у пациентов с респираторными заболеваниями на ранней стадии, у которых еще не развилась потеря мышечной силы. Однако нормальные диапазоны значений для теста на выносливость дыхательных мышц не определены.
Определение диапазонов нормальных значений этого теста поможет определить мышечную усталость и исследовать физиологическое течение респираторных заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43100
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Отсутствие каких-либо заболеваний
- Не тренируюсь регулярно
- Не курить
Критерий исключения:
- Наличие респираторного заболевания
- Есть болезни сердца
- Есть нервно-мышечное заболевание
- Сколиоз
- Перенес торакальную операцию
- Испытав протокол выносливости дыхательных мышц до
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инкрементальный пороговый нагрузочный тест.
Временное ограничение: 15 минут
|
Мера выносливости инспираторных мышц.
|
15 минут
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: 20 минут
|
Измерение силы инспираторных мышц
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональный тест легких - объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 5 минут
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) — это объем воздуха (в литрах), выдыхаемый за первую секунду при форсированном выдохе после максимального вдоха.
Это тест функции легких, который измеряется во время спирометрии.
Эти измерения легочной функции были сделаны, чтобы подтвердить, что параметры дыхательной функции участников были в пределах нормы. .
|
5 минут
|
Легочная функциональная проба - Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) — это тест функции легких, который измеряется во время спирометрии.
Это измерение функции легких применяется для подтверждения того, что параметры функции дыхания участников находятся в пределах нормы.
|
5 минут
|
Максимальная произвольная вентиляция (МВВ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Это тест, который измеряет инспираторную выносливость.
MVV — это наибольшее количество воздуха, которое человек может вдохнуть, а затем выдохнуть в течение 12–15-секундного интервала с максимальным произвольным усилием.
Определяется измерением спирометрии.
|
5 минут
|
Международный опросник по физической активности - краткая форма
Временное ограничение: 5 минут
|
Этот вопросник оценивает типы интенсивности физической активности и время сидения, которое люди проводят в рамках своей повседневной жизни, считается для оценки общей физической активности в метаболическом эквиваленте задачи (MET) - минута в неделю и время, проведенное сидя.
|
5 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Антропометрическая оценка
Временное ограничение: 5 минут
|
Массу тела оценивали с помощью цифровых весов в ортостатическом положении, без обуви, в минимальной одежде.
Рост измеряли, когда ступни были параллельны и прилегали друг к другу, руки были вытянуты вдоль туловища, а голова находилась в нейтральном положении.
Будут показаны корреляции между выносливостью инспираторных мышц протокола возрастающей пороговой нагрузки и антропометрическими характеристиками.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Selda Gokcen, Kütahya Health Sciences University
- Директор по исследованиям: Ozgen Aras, Kütahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers