PEA pour le soulagement de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie

Critère d'intégration:

• Âge >= 18 ans

• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1, 2

  • REMARQUE : Les patientes ayant des antécédents de cancer du sein métastatique ou un indice de performance ECOG de 2 doivent avoir terminé leurs travaux de laboratoire = < 28 jours avant l'inscription
• Douleur, engourdissement, picotements ou autres symptômes de CIPN d'une durée >= 3 mois (90 jours) pour lesquels le patient demande une intervention
• La chimiothérapie neurotoxique doit avoir été effectuée >= 3 mois (90 jours) avant l'inscription et il ne doit y avoir aucune autre chimiothérapie planifiée pendant > 2 mois après l'inscription Remarque : L'étude est limitée aux personnes atteintes de neuropathie à base de taxane et/ou de platine

• Le patient doit noter des picotements, des engourdissements ou des symptômes de douleur d'au moins quatre sur dix = < 7 jours avant l'enregistrement.

  • Remarque : Sur une échelle de 0 à 10, où zéro correspond à « aucun problème » et dix à « un problème aussi grave que l'on pourrait imaginer » : quel a été le problème d'engourdissement, de picotements et/ou de douleur au cours de la semaine dernière ?
• Le patient doit être capable de parler, lire et comprendre l'anglais

• Pour les femmes en âge de procréer uniquement, un test de grossesse urinaire ou sérique négatif effectué = < 14 jours avant l'inscription est requis

  • Une femme en âge de procréer est une femme sexuellement mature qui : 1) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou 2) n'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents)

    • REMARQUE : Si le test d'urine ne peut pas être confirmé comme étant négatif, un test de grossesse sérique sera nécessaire.
• Espérance de vie >= 6 mois

• Numération plaquettaire > 100 000/mm^3

  • REMARQUE : Les patientes ayant des antécédents de cancer du sein métastatique ou un indice de performance ECOG de 2 doivent avoir terminé ce laboratoire = < 28 jours avant l'inscription

• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 000/mm^3

  • REMARQUE : Les patientes ayant des antécédents de cancer du sein métastatique ou un indice de performance ECOG de 2 doivent avoir terminé ce laboratoire = < 28 jours avant l'inscription

• Hémoglobine > 11 g/dL

  • REMARQUE : Les patientes ayant des antécédents de cancer du sein métastatique ou un indice de performance ECOG de 2 doivent avoir terminé ce laboratoire = < 28 jours avant l'inscription

• Transaminase sérique (alanine aminotransférase [ALT] ou aspartate aminotransférase [AST]) = < 1,2 x limite supérieure de la normale (LSN)

  • REMARQUE : Les patientes ayant des antécédents de cancer du sein métastatique ou un indice de performance ECOG de 2 doivent avoir terminé ces laboratoires = < 28 jours avant l'inscription

• Phosphatase alcaline =< 1,2 x LSN

  • REMARQUE : Les patientes ayant des antécédents de cancer du sein métastatique ou un indice de performance ECOG de 2 doivent avoir terminé ce laboratoire = < 28 jours avant l'inscription

• Créatinine sérique =< 1,2 x LSN

  • REMARQUE : Les patientes ayant des antécédents de cancer du sein métastatique ou un indice de performance ECOG de 2 doivent avoir terminé ce laboratoire = < 28 jours avant l'inscription
• Capable d'avaler des médicaments par voie orale
• Fournir un consentement éclairé écrit =< 28 jours avant l'inscription

Critère d'exclusion:

• Recevant actuellement une chimiothérapie pour un deuxième cancer ou une récidive du cancer primaire
• Capacité de prise de décision altérée (comme avec un diagnostic de démence ou de perte de mémoire)
• Preuve de cancer résiduel, selon les paramètres de routine basés sur la pratique clinique

• Conditions comorbides :

  • Diagnostic antérieur de diabétique ou d'une autre neuropathie périphérique non induite par la chimiothérapie
  • Antécédents de neuropathie périphérique avant de recevoir une chimiothérapie neurotoxique
  • Neuropathie due à une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Remarque : Les patients infectés par le VIH sont éligibles tant qu'ils ne présentent pas de neuropathie due à leur maladie virale
• Utilisation concomitante d'un produit du cannabis (tétrahydrocannabinol [THC] et/ou cannabidiol [CBD]). Les patients doivent avoir arrêté ces produits >= 4 semaines avant l'enregistrement
• Utilisation actuelle ou antérieure de PEA
• Vous recevez actuellement ou envisagez de commencer l'un des agents suivants : opioïdes, duloxétine, gabapentine ou prégabaline. Les patients sont éligibles s'ils arrêtent ces médicaments >= 1 semaine avant l'enregistrement

• L'un des éléments suivants, car l'étude implique un agent expérimental dont les effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes sur le développement du fœtus et du nouveau-né sont inconnus :

  • Personnes enceintes
  • Infirmiers
  • Personnes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate