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Équipe d'enquête sur les soins oculaires pédiatriques (PECT)

8 février 2022 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Construire une plate-forme de partage de données sur les yeux des enfants dans plusieurs centres et plusieurs disciplines

Utilisez la recherche de cohorte pour analyser et comparer les yeux d'enfants en bonne santé et d'enfants atteints de maladies systémiques. Comprendre et analyser l'incidence, les caractéristiques et les facteurs d'influence des maladies de la surface oculaire des enfants. Établir une plate-forme multicentrique de partage de données sur les yeux des enfants afin de fournir un support de données de base pour le diagnostic et le traitement des maladies de la surface oculaire des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Utilisez la recherche de cohorte pour analyser et comparer les yeux d'enfants en bonne santé et d'enfants atteints de maladies systémiques. Comprendre et analyser l'incidence, les caractéristiques et les facteurs d'influence des maladies de la surface oculaire des enfants. Établir une plate-forme multicentrique de partage de données sur les yeux des enfants afin de fournir un support de données de base pour le diagnostic et le traitement des maladies de la surface oculaire des enfants.

Tous les participants seront recrutés au centre ophtalmologique de Zhongshan, à l'université Sun Yat-sen et à l'hôpital affilié Foshan Maternity & Child Healthcare, Southern Medical University. Seuls les enfants avec le consentement éclairé écrit de leurs parents peuvent participer à cette étude.

Les participants seront exclus pour (1) l'âge > 18 ans ; (2) utilisation antérieure de lentilles d'orthokératologie ou d'atropine à faible concentration ; (3) allergie au collyre composé de tropicamide ; (4) tout antécédent de chirurgie oculaire.

Tous les participants subiront des mesures d'optométrie et biométriques par une équipe formée. La longueur axiale (AL), l'épaisseur cornéenne centrale (CCT), les rayons de courbure cornéens antérieurs, la profondeur de la chambre antérieure (ACD), l'épaisseur du cristallin (LT), la puissance de courbure du méridien central plat (K1) et du méridien central raide ( K2), la surface oculaire et le fond d'œil seront mesurés. Toutes les mesures seront prises dans des conditions d'éclairage ambiant (1000 lux).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yingting Zhu
  • Numéro de téléphone: 13580585671
  • E-mail: ytzhu16@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Choisissez les patients appropriés de la clinique externe de l'hôpital d'ophtalmologie ou des cliniques externes d'ophtalmologie et de pédiatrie de l'hôpital de santé maternelle et infantile.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge≤18
  • 2. Coopérez avec l'examen de la vue
  • 3. Signez le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • 1. Ne peut pas coopérer avec l'examen de la vue
  • 2. Le chercheur estime que le patient n'est pas apte à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
enfants atteints de maladies systémiques
Maladies systémiques telles que le syndrome néphritique et d'autres maladies systémiques pouvant affecter les yeux.
enfants en bonne santé

Les critères d'exclusion des sujets étaient les maladies oculaires ou d'autres maladies systémiques pouvant affecter la qualité ou le volume des larmes ou la sécrétion des larmes. Ceux-ci comprenaient

  1. maladies des paupières : entropion des paupières, ectropion des paupières, ptosis et dyskinésie palpébrale ;
  2. maladies conjonctivales : ptérygion et conjonctivite ;
  3. antécédent de lésion chimique de la surface oculaire ;
  4. antécédents de chirurgie oculaire dans les 6 mois ou antécédents de photocoagulation rétinienne au laser ;
  5. maladies systémiques : syndrome de Sjogren, maladie de Parkinson, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Basedow, lupus érythémateux disséminé et autres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du temps de rupture non invasif des larmes
Délai: ligne de base, 24e mois
changement du temps de rupture non invasif des larmes en secondes
ligne de base, 24e mois
modification de la couche lipidique du film lacrymal
Délai: ligne de base, 24e mois
modification de la couche lipidique du film lacrymal en nanomètres
ligne de base, 24e mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vision
Délai: ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
équivalent sphérique en dioptries
ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
pression intraocculaire
Délai: ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
la pression intraoculaire en mm Hg
ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
Longueur de l'axe des yeux
Délai: ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
Longueur de l'axe de l'œil en millimètres
ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
Profondeur de la chambre antérieure
Délai: ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
Profondeur de la chambre antérieure en millimètres
ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
épaisseur cornéenne centrale
Délai: ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
épaisseur centrale de la cornée en millimètres
ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
Épaisseur de la lentille
Délai: ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
Profondeur de la chambre antérieure en millimètres
ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
Épaisseur de la rétine
Délai: ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
épaisseur de la rétine en millimètres
ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
épaisseur de la choroïde
Délai: ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
épaisseur de la choroïde en millimètres
ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
Courbure cornéenne
Délai: ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
Courbure cornéenne en dioptries
ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
temps de rupture des larmes non invasif
Délai: 6e mois, 12e mois, 18e mois
temps de rupture des larmes non invasif en secondes
6e mois, 12e mois, 18e mois
la couche lipidique du film lacrymal
Délai: 6e mois, 12e mois, 18e mois
la couche lipidique du film lacrymal en nanomètres
6e mois, 12e mois, 18e mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de maladie de la surface oculaire
Délai: ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois
C'est une échelle pour le score diagnostique de la sécheresse oculaire. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
ligne de base, 6e mois, 12e mois, 18e mois, 24e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Collaborateurs

Affiliated Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital, Southern Medical University ( Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021KYPJ185

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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