소아 안과 진료 조사팀 (PECT)
여러 센터, 여러 분야의 어린이 눈 데이터 공유 플랫폼 구축
연구 개요
상세 설명
코호트 연구를 사용하여 건강한 어린이와 전신 질환이 있는 어린이의 눈을 분석하고 비교합니다. 아동 안구 표면 질환의 발생률, 특징 및 영향요인을 이해하고 분석한다. 어린이 안구 표면 질환의 진단 및 치료를 위한 기본 데이터 지원을 제공하기 위해 다기관 어린이 안구 데이터 공유 플랫폼을 구축합니다.
모든 참가자는 Sun Yat-sen University의 Zhongshan Ophthalmic Center와 Southern Medical University의 부속 Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital에서 모집됩니다. 부모의 서면 동의가 있는 아동만 이 연구에 참여할 수 있습니다.
참가자는 (1) 18세 이상인 경우 제외됩니다. (2) 각막 교정 렌즈 또는 저농도 아트로핀의 이전 사용; (3) 복합 트로피카미드 안약에 대한 알레르기; (4) 안과 수술 이력.
모든 참가자는 훈련된 팀에 의해 검안 및 생체 측정을 받게 됩니다. 축 길이(AL), 중심 각막 두께(CCT), 전방 각막 곡률 반경, 전방 깊이(ACD), 수정체 두께(LT), 중심 평면 자오선(K1) 및 중심 가파른 자오선의 곡률 도수( K2), 안구 표면과 안저를 측정합니다. 모든 측정은 실내 조명 조건(1000럭스)에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yingting Zhu
- 전화번호: 13580585671
- 이메일: ytzhu16@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rui Xie
- 전화번호: 17673125119
- 이메일: sherie97@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 나이≤18
- 2. 시력검사 협조
- 3. 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 1. 눈 검사에 협조할 수 없다
- 2. 연구자는 환자가 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전신 질환이 있는 어린이
신증후군과 같은 전신 질환 및 눈에 영향을 미칠 수 있는 기타 전신 질환.
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건강한 아이들
피험자에 대한 제외 기준은 눈물의 질이나 양 또는 눈물의 분비에 영향을 미칠 수 있는 안구 질환 또는 기타 전신 질환이었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 눈물파괴 시간의 변화
기간: 기준선, 24개월
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비침습적 눈물 분해 시간(초)의 변화
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기준선, 24개월
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눈물막 지질층의 변화
기간: 기준선, 24개월
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나노미터 단위의 눈물막 지질층 변화
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기준선, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비전
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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디옵터의 구형 등가물
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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안압
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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mm Hg 단위의 안압
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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눈 축 길이
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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눈 축 길이(밀리미터)
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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전방 챔버 깊이
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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전방 챔버 깊이(밀리미터)
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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중앙 각막 두께
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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중앙 각막 두께(밀리미터)
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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렌즈 두께
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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전방 챔버 깊이(밀리미터)
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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망막 두께
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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망막 두께(밀리미터)
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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맥락막 두께
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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맥락막 두께(밀리미터)
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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각막 곡률
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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디옵터의 각막 곡률
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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비침습적 눈물 분해 시간
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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비침습적 눈물 분해 시간(초)
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6개월, 12개월, 18개월
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눈물막의 지질층
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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눈물막의 지질층(나노미터)
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6개월, 12개월, 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구표면질환지수
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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안구건조증의 진단 점수에 대한 척도입니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 증상이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021KYPJ185
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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눈 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국