Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgt team for pædiatrisk øjenpleje (PECT)

8. februar 2022 opdateret af: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Konstruktion af Children's Eye-datadelingsplatform i flere centre og flere discipliner

Brug kohorteforskning til at analysere og sammenligne øjne hos raske børn og børn med systemiske sygdomme. Forstå og analysere forekomst, karakteristika og indflydelsesfaktorer for børns øjenoverfladesygdomme. Etabler en multicenter-platform til deling af børns øjendata for at give grundlæggende datastøtte til diagnosticering og behandling af børns øjenoverfladesygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brug kohorteforskning til at analysere og sammenligne øjne hos raske børn og børn med systemiske sygdomme. Forstå og analysere forekomst, karakteristika og indflydelsesfaktorer for børns øjenoverfladesygdomme. Etabler en multicenter-platform til deling af børns øjendata for at give grundlæggende datastøtte til diagnosticering og behandling af børns øjenoverfladesygdomme.

Alle deltagere vil blive rekrutteret fra Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University og tilknyttede Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital, Southern Medical University. Kun børn med skriftligt informeret samtykke fra deres forældre kan deltage i denne undersøgelse.

Deltagere vil blive udelukket for (1) alder>18; (2) tidligere brug af orthokeratologiske linser eller lav-koncentration atropin; (3) allergi over for sammensat tropicamid øjendråber; (4) enhver historie med øjenkirurgi.

Alle deltagere vil gennemgå optometri og biometriske målinger af et trænet hold. Den aksiale længde (AL), den centrale hornhindetykkelse (CCT), den forreste hornhindens krumningsradier, den forreste kammerdybde (ACD), linsetykkelsen (LT), krumningskraften af ​​den centrale flade meridian (K1) og den centrale stejle meridian ( K2), vil den okulære overflade og fundus blive målt. Alle målinger vil blive taget i rumlys (1000 lux).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vælg egnede patienter fra det oftalmologiske hospitals ambulatorium eller det oftalmologiske og pædiatriske ambulatorium på Mødre- og Børnesundhedshospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder≤18
  • 2. Samarbejd med øjenundersøgelse
  • 3. Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kan ikke samarbejde med øjenundersøgelse
  • 2. Forskeren mener, at patienten ikke er egnet til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
børn med systemiske sygdomme
Systemiske sygdomme som nefritisk syndrom og andre systemiske sygdomme, der kan påvirke øjnene.
sunde børn

Eksklusionskriterierne for forsøgspersonerne var øjensygdomme eller andre systemiske sygdomme, der kan påvirke kvaliteten eller volumen af ​​tårer eller sekretionen af ​​tårer. Disse inkluderede

  1. øjenlågssygdomme: øjenlågsentropion, øjenlågsectropion, ptosis og palpebral dyskinesi;
  2. konjunktivale sygdomme: pterygium og conjunctivitis;
  3. historie med kemisk skade på øjets overflade;
  4. anamnese med øjenoperation inden for 6 måneder eller historie med retinal laserfotokoagulation;
  5. systemiske sygdomme: Sjogren syndrom, Parkinsons sygdom, reumatoid arthritis, Graves sygdom, systemisk lupus erythematosus og andre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af den ikke-invasive tårebrudstid
Tidsramme: baseline, 24. måneder
ændring af den ikke-invasive tårebrudstid i sekunder
baseline, 24. måneder
ændring af lipidlaget af tårefilm
Tidsramme: baseline, 24. måneder
ændring af lipidlaget af tårefilm i nanometer
baseline, 24. måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vision
Tidsramme: baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
sfærisk ækvivalent i dioptrier
baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
intraokulært tryk
Tidsramme: baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
det intraokulære tryk i mm Hg
baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
Øjenaksens længde
Tidsramme: baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
Øjenaksens længde i millimeter
baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
Forkammerdybde
Tidsramme: baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
Forkammerdybde i millimeter
baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
central hornhindetykkelse
Tidsramme: baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
central hornhindetykkelse i millimeter
baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
Linse tykkelse
Tidsramme: baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
Forkammerdybde i millimeter
baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
Retina tykkelse
Tidsramme: baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
nethinden tykkelse i millimeter
baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
choroid tykkelse
Tidsramme: baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
choroid tykkelse i millimeter
baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
Corneal krumning
Tidsramme: baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
Hornhindekrumning i dioptrier
baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
ikke-invasiv tårebrudstid
Tidsramme: 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder
ikke-invasiv tårebrudstid i sekunder
6. måneder, 12. måneder, 18. måneder
lipidlaget af tårefilmen
Tidsramme: 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder
lipidlaget af tårefilmen i nanometer
6. måneder, 12. måneder, 18. måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
okulær overfladesygdomsindeks
Tidsramme: baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder
Det er en skala for den diagnostiske score for tørre øjne. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
baseline, 6. måneder, 12. måneder, 18. måneder, 24. måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Affiliated Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital, Southern Medical University ( Foshan Maternity & Child Healthcare Hospital)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021KYPJ185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner