Исследовательская группа по педиатрической офтальмологии (PECT)
8 февраля 2022 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Создание платформы для обмена данными о детях в нескольких центрах и разных дисциплинах
Используйте когортное исследование для анализа и сравнения глаз здоровых детей и детей с системными заболеваниями.
Понять и проанализировать заболеваемость, характеристики и влияющие факторы заболеваний глазной поверхности у детей.
Создать многоцентровую платформу для обмена данными о детях, чтобы предоставить базовые данные для диагностики и лечения заболеваний глазной поверхности у детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Используйте когортное исследование для анализа и сравнения глаз здоровых детей и детей с системными заболеваниями. Понять и проанализировать заболеваемость, характеристики и влияющие факторы заболеваний глазной поверхности у детей. Создать многоцентровую платформу для обмена данными о детях, чтобы предоставить базовые данные для диагностики и лечения заболеваний глазной поверхности у детей.
Все участники будут набраны из офтальмологического центра Чжуншань, Университета Сунь Ятсена и дочерней больницы материнства и детства Фошань Южного медицинского университета. В этом исследовании могут участвовать только дети с письменного информированного согласия родителей.
Участники будут исключены для (1) возраста старше 18 лет; (2) предыдущее использование ортокератологических линз или атропина низкой концентрации; (3) аллергия на сложные глазные капли тропикамида; (4) любая история глазной хирургии.
Все участники пройдут оптометрию и биометрические измерения подготовленной командой. Осевая длина (AL), центральная толщина роговицы (CCT), передние радиусы кривизны роговицы, глубина передней камеры (ACD), толщина хрусталика (LT), сила кривизны центрального плоского меридиана (K1) и центрального крутого меридиана ( K2) будут измерены глазная поверхность и глазное дно. Все измерения будут проводиться при освещении помещения (1000 люкс).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yingting Zhu
- Номер телефона: 13580585671
- Электронная почта: ytzhu16@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rui Xie
- Номер телефона: 17673125119
- Электронная почта: sherie97@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выберите подходящих пациентов в поликлинике офтальмологической больницы или в офтальмологической и детской поликлиниках больницы матери и ребенка.
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст≤18
- 2. Сотрудничайте с осмотром глаз
- 3. Подпишите информированное согласие
Критерий исключения:
- 1. Не может сотрудничать с осмотром глаз
- 2. Исследователь считает, что пациент не подходит для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дети с системными заболеваниями
Системные заболевания, такие как нефритический синдром, и другие системные заболевания, которые могут поражать глаза.
|
|
здоровые дети
Критериями исключения для субъектов были заболевания глаз или другие системные заболевания, которые могут влиять на качество или объем слез или секрецию слез. К ним относятся
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение времени неинвазивного разрыва слезы
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
|
изменение времени неинвазивного отрыва слезы в секундах
|
исходный уровень, 24 месяца
|
|
изменение липидного слоя слезной пленки
Временное ограничение: исходный уровень, 24 месяца
|
изменение липидного слоя слезной пленки в нанометрах
|
исходный уровень, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зрение
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
сферический эквивалент в диоптриях
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
внутриглазное давление
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
внутриглазное давление в мм рт.ст.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
Длина оси глаза
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Длина оси глаза в миллиметрах
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Глубина передней камеры в миллиметрах
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
центральная толщина роговицы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
центральная толщина роговицы в миллиметрах
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
Толщина линзы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Глубина передней камеры в миллиметрах
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
Толщина сетчатки
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
толщина сетчатки в миллиметрах
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
толщина сосудистой оболочки
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
толщина сосудистой оболочки в миллиметрах
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
Искривление роговицы
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Кривизна роговицы в диоптриях
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
|
неинвазивное время разрыва слезы
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
неинвазивное время разрыва слезы в секундах
|
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
липидный слой слезной пленки
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
липидный слой слезной пленки в нанометрах
|
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс заболевания глазной поверхности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Это шкала диагностической оценки синдрома сухого глаза.
Общий балл колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021KYPJ185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глазные болезни
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция