Equipo de investigación de atención oftalmológica pediátrica (PECT)
Construcción de una plataforma de intercambio de datos oculares para niños en múltiples centros y múltiples disciplinas
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Utilice la investigación de cohortes para analizar y comparar los ojos de niños sanos y niños con enfermedades sistémicas. Comprender y analizar la incidencia, características y factores que influyen en las enfermedades de la superficie ocular infantil. Establecer una plataforma multicéntrica de intercambio de datos sobre los ojos de los niños para brindar soporte de datos básicos para el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades de la superficie ocular de los niños.
Todos los participantes serán reclutados en el Centro Oftálmico Zhongshan, la Universidad Sun Yat-sen y el Hospital de Salud Infantil y Maternidad de Foshan, Universidad Médica del Sur. Solo los niños con el consentimiento informado por escrito de sus padres pueden participar en este estudio.
Los participantes serán excluidos por (1) edad> 18; (2) uso previo de lentes de ortoqueratología o atropina de baja concentración; (3) alergia al colirio compuesto de tropicamida; (4) cualquier antecedente de cirugía ocular.
Todos los participantes se someterán a medidas biométricas y de optometría por parte de un equipo capacitado. La longitud axial (AL), el grosor corneal central (CCT), los radios de curvatura de la córnea anterior, la profundidad de la cámara anterior (ACD), el grosor del cristalino (LT), el poder de curvatura del meridiano plano central (K1) y el meridiano empinado central ( K2), se medirá la superficie ocular y el fondo de ojo. Todas las medidas se tomarán en condiciones de luz ambiental (1000 lux).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yingting Zhu
- Número de teléfono: 13580585671
- Correo electrónico: ytzhu16@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rui Xie
- Número de teléfono: 17673125119
- Correo electrónico: sherie97@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad≤18
- 2. Cooperar con el examen de la vista
- 3. Firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- 1. No puede cooperar con el examen de la vista.
- 2. El investigador cree que el paciente no es apto para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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niños con enfermedades sistémicas
Enfermedades sistémicas como el síndrome nefrítico y otras enfermedades sistémicas que pueden afectar los ojos.
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niños sanos
Los criterios de exclusión para los sujetos fueron enfermedades oculares u otras enfermedades sistémicas que puedan afectar la calidad o el volumen de las lágrimas o la secreción de lágrimas. Estos incluidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio del tiempo de rotura lagrimal no invasivo
Periodo de tiempo: línea de base, 24 meses
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cambio del tiempo de rotura lagrimal no invasivo en segundos
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línea de base, 24 meses
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cambio de la capa lipídica de la película lagrimal
Periodo de tiempo: línea de base, 24 meses
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cambio de la capa lipídica de la película lagrimal en nanómetros
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línea de base, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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visión
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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equivalente esférico en dioptrías
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línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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presión intraocular
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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la presión intraocular en mm Hg
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línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Longitud del eje del ojo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Longitud del eje del ojo en milímetros
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línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Profundidad de la cámara anterior en milímetros
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línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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espesor corneal central
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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espesor de la córnea central en milímetros
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línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Grosor de la lente
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Profundidad de la cámara anterior en milímetros
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línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Grosor de la retina
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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grosor de la retina en milimetros
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línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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grosor de la coroides
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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grosor de la coroides en milimetros
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línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Curvatura corneal
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Curvatura corneal en dioptrías
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línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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tiempo de rotura lagrimal no invasivo
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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tiempo de rotura lagrimal no invasivo en segundos
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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la capa lipídica de la película lagrimal
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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la capa lipídica de la película lagrimal en nanómetros
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de enfermedades de la superficie ocular
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Es una escala para la puntuación diagnóstica del ojo seco.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021KYPJ185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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