Transfert de cellules microchimériques de la mère à l'enfant - Étude Pilo
10 février 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Identification et quantification des cellules maternelles microchimériques chez les jeunes hommes, potentiellement acquises par l'allaitement - Une étude pilote
Les cellules microchimériques sont connues pour être transférées de la mère à l'enfant par le placenta. Cependant, il a été postulé qu'ils pourraient également être transférés par l'allaitement.
Cette étude est conçue pour analyser les tissus lymphoïdes et digestifs (amygdales et appendices) chez les nourrissons de sexe masculin (ou les jeunes adultes) afin de rechercher des cellules microchimériques féminines et d'essayer de corréler la fréquence et la localisation desdites cellules à l'état d'allaitement au cours de la petite enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Franck PELLESTOR, MD PHD
- Numéro de téléphone: 33 06.29.04.83.18
- E-mail: f-pellestor@chu-montpellier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Boris DMITRENKO, interne
- Numéro de téléphone: 33 06.29.04.83.18
- E-mail: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34280
- Recrutement
- UH Montpellier
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Contact:
- Boris DMITRENKO
- Numéro de téléphone: 33 06.29.04.83.18
- E-mail: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
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Contact:
- Franck PELLESTOR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes hommes, subissant une intervention chirurgicale (appendicectomie ou amygdalectomie) pour des raisons médicales
La description
Critère d'intégration:
- âge 1-16 ans (au moment de la chirurgie)
- homme
- état d'allaitement connu dans la petite enfance
Critère d'exclusion:
- naissance prématurée (avant 37 semaines)
- antécédent de transfusion sanguine
- antécédents de greffe de moelle osseuse
- histoire de la greffe d'organe
- patient connu pour avoir un jumeau
- gonosomal connu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients pour les amygdales
40 patients pour les amygdales
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patients pour les appendices
40 patients pour les appendices)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les cellules microchimériques d'origine maternelle dans les lymphoïdes
Délai: jour 1
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Pour identifier les cellules microchimériques d'origine maternelle dans les lymphoïdes chez les jeunes mâles, la coloration cytogénétique FISH, couplée à la MS-PCR, permet d'identifier les cellules microchimériques.
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jour 1
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Identifier les cellules microchimériques d'origine maternelle dans les tissus digestifs
Délai: jour 1
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Pour identifier les cellules microchimériques d'origine maternelle dans les tissus digestifs chez les jeunes mâles, la coloration cytogénétique FISH, couplée à la MS-PCR, permet d'identifier les cellules microchimériques.
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jour 1
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à déterminer Quantifier les cellules microchimériques
Délai: jour 1
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Quantification des cellules microchimériques : la quantification des cellules sera évaluée par coloration FISH (comptage cellulaire automatisé) et qPCR
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jour 1
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pour déterminer la localisation des cellules dans les tissus
Délai: jour 1
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localisation des cellules dans les tissus : des lames d'histologie annexes seront analysées après coloration FISH pour localiser les cellules microchimériques
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jour 1
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pour déterminer essayer de trouver une corrélation entre le statut d'allaitement
Délai: jour 1
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essayer de trouver une corrélation entre le statut d'allaitement : la quantification des cellules microchimériques sera confrontée au statut d'allaitement dans la petite enfance (recueilli lors de l'inclusion des patients) pour valider une corrélation
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Boris DMITRENKO, UH MONTPELLIER - FRANCE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Première publication (Réel)
22 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0724
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .