Mikrokiméra sejtátvitel anyáról gyermekre – kísérleti tanulmány
2022. február 10. frissítette: University Hospital, Montpellier
A potenciálisan szoptatás során szerzett mikrokiméra anyai sejtek azonosítása és mennyiségi meghatározása fiatal hímekben – kísérleti tanulmány
Ismeretes, hogy a mikrokiméra sejtek a méhlepényen keresztül jutnak át anyáról gyermekre. Feltételezték azonban, hogy szoptatással is átvihetők.
Ez a tanulmány a limfoid és az emésztőtraktus szöveteinek (mandulák és függelékek) elemzésére szolgál férfi csecsemőkben (vagy fiatal felnőttekben), a mikrokiméra női sejtek kutatása céljából, és megpróbálja összefüggésbe hozni az említett sejtek gyakoriságát és lokalizációját a szoptatás állapotával a korai csecsemőkorban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Franck PELLESTOR, MD PHD
- Telefonszám: 33 06.29.04.83.18
- E-mail: f-pellestor@chu-montpellier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Boris DMITRENKO, interne
- Telefonszám: 33 06.29.04.83.18
- E-mail: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34280
- Toborzás
- UH Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Boris DMITRENKO
- Telefonszám: 33 06.29.04.83.18
- E-mail: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Franck PELLESTOR
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fiatal férfiak, akiket orvosi okokból műtéten (vakbél- vagy mandulaműtéten) esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 1-16 év (a műtét időpontjában)
- férfi
- ismert szoptatási állapot csecsemőkorban
Kizárási kritériumok:
- koraszülés (37 hét előtt)
- vérátömlesztés anamnézisében
- csontvelő-transzplantáció anamnézisében
- szervátültetés története
- betegről ismert, hogy ikertestvére van
- ismert gonoszomális
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
betegek mandulák
40 beteg mandula miatt
|
|
betegek függelékére
40 beteg függelékre)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai eredetű mikrokiméra sejtek azonosítása limfoidban
Időkeret: 1. nap
|
Anyai eredetű mikrokiméra sejtek azonosítása limfoidban fiatal férfiakban citogenetikai FISH festéssel, MS-PCR-rel párosítva, mikrokiméra sejtek azonosítására.
|
1. nap
|
|
Anyai eredetű mikrokiméra sejtek azonosítása az emésztőszövetekben
Időkeret: 1. nap
|
Anyai eredetű mikrokiméra sejtek azonosítása emésztőszövetekben fiatal férfiakban citogenetikus FISH festéssel, MS-PCR-rel párosítva, mikrokiméra sejtek azonosítására.
|
1. nap
|
|
a mikrokiméra sejtek mennyiségi meghatározására
Időkeret: 1. nap
|
A mikrokiméra sejtek mennyiségi meghatározása: A sejtek mennyiségi meghatározását FISH-festéssel (automatikus sejtszámlálás) és qPCR-rel értékeljük.
|
1. nap
|
|
hogy meghatározzák a sejtek elhelyezkedését a szövetekben
Időkeret: 1. nap
|
a sejtek lokalizálása a szövetekben: A függelék szövettani tárgylemezeit FISH-festés után elemzik a mikrokiméra sejtek lokalizálása érdekében
|
1. nap
|
|
annak megállapítására, hogy megpróbálnak összefüggést találni a szoptatási állapot között
Időkeret: 1. nap
|
megpróbálunk összefüggést találni a szoptatási állapot között: A mikrokiméra sejtek számszerűsítését a csecsemőkori szoptatási állapottal szembesítjük (a beteg bevonása során gyűjtjük), hogy igazoljuk a korrelációt
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Boris DMITRENKO, UH MONTPELLIER - FRANCE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0724
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .