Mikrochimäre Zellübertragung von der Mutter auf das Kind – Pilo-Studie
10. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Identifizierung und Quantifizierung mikrochimärer mütterlicher Zellen bei jungen Männern, die möglicherweise durch Stillen erworben wurden – eine Pilotstudie
Es ist bekannt, dass mikrochimäre Zellen über die Plazenta von der Mutter auf das Kind übertragen werden. Es wurde jedoch vermutet, dass sie auch durch das Stillen übertragen werden könnten.
Ziel dieser Studie ist es, Gewebe des Lymph- und Verdauungstrakts (Mandeln und Blinddarm) bei männlichen Säuglingen (oder jungen Erwachsenen) zu analysieren, um mikrochimäre weibliche Zellen zu erforschen und zu versuchen, die Häufigkeit und Lokalisierung dieser Zellen mit dem Stillstatus im frühen Säuglingsalter in Zusammenhang zu bringen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Franck PELLESTOR, MD PHD
- Telefonnummer: 33 06.29.04.83.18
- E-Mail: f-pellestor@chu-montpellier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Boris DMITRENKO, interne
- Telefonnummer: 33 06.29.04.83.18
- E-Mail: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34280
- Rekrutierung
- UH Montpellier
-
Kontakt:
- Boris DMITRENKO
- Telefonnummer: 33 06.29.04.83.18
- E-Mail: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Franck PELLESTOR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Junge Männer, die sich aus medizinischen Gründen einer Operation (Appendektomie oder Tonsillektomie) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 1–16 Jahre (zum Zeitpunkt der Operation)
- männlich
- bekannter Stillstatus im Säuglingsalter
Ausschlusskriterien:
- Frühgeburt (vor der 37. Woche)
- Geschichte der Bluttransfusion
- Vorgeschichte einer Knochenmarktransplantation
- Geschichte der Organtransplantation
- Patientin, von der bekannt ist, dass sie einen Zwilling hat
- bekannt gonosomal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten wegen Mandeln
40 Patienten wegen Mandeln
|
|
Patienten für Anhänge
40 Patienten für Anhänge)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung mikrochimärer Zellen mütterlichen Ursprungs in Lymphoiden
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Identifizierung mikrochimärer Zellen mütterlichen Ursprungs im Lymphoid junger Männer wird eine zytogenetische FISH-Färbung in Verbindung mit MS-PCR durchgeführt, um mikrochimäre Zellen zu identifizieren.
|
Tag 1
|
|
Identifizierung mikrochimärer Zellen mütterlichen Ursprungs im Verdauungsgewebe
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Identifizierung mikrochimärer Zellen mütterlichen Ursprungs im Verdauungsgewebe junger Männer wird eine zytogenetische FISH-Färbung in Verbindung mit MS-PCR durchgeführt, um mikrochimäre Zellen zu identifizieren.
|
Tag 1
|
|
zur Bestimmung der Quantifizierung der mikrochimären Zellen
Zeitfenster: Tag 1
|
Quantifizierung der mikrochimären Zellen: Die Zellquantifizierung wird durch FISH-Färbung (automatisierte Zellzählung) und qPCR bewertet
|
Tag 1
|
|
um die Lokalisierung der Zellen im Gewebe zu bestimmen
Zeitfenster: Tag 1
|
Lokalisierung der Zellen im Gewebe: Die histologischen Objektträger im Anhang werden nach der FISH-Färbung analysiert, um die mikrochimären Zellen zu lokalisieren
|
Tag 1
|
|
Um festzustellen, wird versucht, einen Zusammenhang zwischen dem Stillstatus zu finden
Zeitfenster: Tag 1
|
Versuch, eine Korrelation zwischen dem Stillstatus zu finden: Die Quantifizierung mikrochimärer Zellen wird mit dem Stillstatus im Säuglingsalter (gesammelt während der Patienteneinbeziehung) verglichen, um eine Korrelation zu validieren
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Boris DMITRENKO, UH MONTPELLIER - FRANCE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0724
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .