Transferencia de células microquiméricas de madre a hijo - Estudio piloto
10 de febrero de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Identificación y cuantificación de células maternas microquiméricas en varones jóvenes, potencialmente adquiridas a través de la lactancia: un estudio piloto
Se sabe que las células microquiméricas se transfieren de madre a hijo a través de la placenta. Sin embargo, se ha postulado que también podrían transferirse a través de la lactancia.
Este estudio está diseñado para analizar los tejidos del tracto linfoide y digestivo (amígdalas y apéndices) en bebés varones (o adultos jóvenes) para investigar células femeninas microquiméricas y tratar de correlacionar la frecuencia y localización de dichas células con el estado de lactancia durante la primera infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Franck PELLESTOR, MD PHD
- Número de teléfono: 33 06.29.04.83.18
- Correo electrónico: f-pellestor@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Boris DMITRENKO, interne
- Número de teléfono: 33 06.29.04.83.18
- Correo electrónico: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34280
- Reclutamiento
- UH Montpellier
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Contacto:
- Boris DMITRENKO
- Número de teléfono: 33 06.29.04.83.18
- Correo electrónico: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
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Contacto:
- Franck PELLESTOR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres jóvenes, sometidos a cirugía (apendicectomía o amigdalectomía) por razones médicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 1-16 años (en el momento de la cirugía)
- masculino
- estado de lactancia conocido en la infancia
Criterio de exclusión:
- parto prematuro (antes de las 37 semanas)
- historia de transfusión de sangre
- historia del trasplante de médula ósea
- historia del trasplante de organos
- paciente que se sabe que tiene un gemelo
- gonosoma conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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pacientes de amígdalas
40 pacientes para las amígdalas
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pacientes para apéndices
40 pacientes para apéndices)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar células microquiméricas de origen materno en linfoides
Periodo de tiempo: día 1
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Identificar células microquiméricas de origen materno en linfoides en machos jóvenes Tinción citogenética FISH, junto con MS-PCR, para identificar células microquiméricas.
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día 1
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Identificar células microquiméricas de origen materno en tejidos digestivos
Periodo de tiempo: día 1
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Identificar células microquiméricas de origen materno en tejidos digestivos de machos jóvenes Tinción citogenética FISH, acoplada a MS-PCR, para identificar células microquiméricas.
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día 1
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para determinar la cuantificación de las células microquiméricas
Periodo de tiempo: día 1
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Cuantificación de las células microquiméricas: la cuantificación de las células se evaluará mediante tinción FISH (recuento celular automatizado) y qPCR
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día 1
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para determinar la ubicación de las células en los tejidos
Periodo de tiempo: día 1
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localización de las células en los tejidos: los portaobjetos de histología del apéndice se analizarán después de la tinción FISH para localizar las células microquiméricas
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día 1
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para determinar tratando de encontrar una correlación entre el estado de lactancia
Periodo de tiempo: día 1
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tratando de encontrar una correlación entre el estado de lactancia: la cuantificación de células microquiméricas se comparará con el estado de lactancia en la infancia (recolectado durante la inclusión del paciente) para validar una correlación
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Boris DMITRENKO, UH MONTPELLIER - FRANCE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0724
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .