Перенос микрохимерных клеток от матери к ребенку — пилотное исследование
10 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Идентификация и количественная оценка микрохимерных материнских клеток у молодых мужчин, потенциально приобретенных в результате грудного вскармливания - пилотное исследование
Известно, что микрохимерные клетки передаются от матери ребенку через плаценту. Однако было высказано предположение, что они также могут передаваться через грудное вскармливание.
Это исследование предназначено для анализа лимфоидной ткани и тканей пищеварительного тракта (миндалины и аппендиксы) у младенцев мужского пола (или молодых взрослых) для исследования микрохимерных женских клеток и попытки сопоставить частоту и локализацию указанных клеток со статусом грудного вскармливания в раннем младенчестве.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Franck PELLESTOR, MD PHD
- Номер телефона: 33 06.29.04.83.18
- Электронная почта: f-pellestor@chu-montpellier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Boris DMITRENKO, interne
- Номер телефона: 33 06.29.04.83.18
- Электронная почта: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34280
- Рекрутинг
- UH Montpellier
-
Контакт:
- Boris DMITRENKO
- Номер телефона: 33 06.29.04.83.18
- Электронная почта: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
-
Контакт:
- Franck PELLESTOR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые мужчины, перенесшие операцию (аппендэктомию или тонзиллэктомию) по медицинским показаниям.
Описание
Критерии включения:
- возраст 1-16 лет (на момент операции)
- мужской
- известный статус грудного вскармливания в младенчестве
Критерий исключения:
- преждевременные роды (до 37 недель)
- история переливания крови
- история трансплантации костного мозга
- история трансплантации органов
- известно, что у пациента есть близнец
- известный гоносомный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с миндалинами
40 пациентов на миндалины
|
|
пациенты с аппендиксами
40 пациентов для приложений)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление микрохимерных клеток материнского происхождения в лимфоидных
Временное ограничение: 1 день
|
Для выявления микрохимерных клеток материнского происхождения в лимфоидной ткани у молодых самцов цитогенетическое окрашивание FISH в сочетании с МС-ПЦР позволяет идентифицировать микрохимерные клетки.
|
1 день
|
|
Идентифицировать микрохимерные клетки материнского происхождения в тканях пищеварительного тракта.
Временное ограничение: 1 день
|
Для идентификации микрохимерных клеток материнского происхождения в тканях пищеварительного тракта у молодых самцов цитогенетическое окрашивание FISH в сочетании с МС-ПЦР для выявления микрохимерных клеток.
|
1 день
|
|
для определения Количественное определение микрохимерных клеток
Временное ограничение: 1 день
|
Количественная оценка микрохимерных клеток: количественная оценка клеток будет оцениваться с помощью окрашивания FISH (автоматический подсчет клеток) и количественной ПЦР.
|
1 день
|
|
определить локализацию клеток в тканях
Временное ограничение: 1 день
|
обнаружение клеток в тканях: гистологические слайды приложения будут проанализированы после окрашивания FISH, чтобы определить местонахождение микрохимерных клеток.
|
1 день
|
|
определить, пытаясь найти корреляцию между статусом грудного вскармливания
Временное ограничение: 1 день
|
попытка найти корреляцию между статусом грудного вскармливания: количественное определение микрохимерных клеток будет сопоставлено со статусом грудного вскармливания в младенчестве (собранным во время включения пациента) для подтверждения корреляции
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Boris DMITRENKO, UH MONTPELLIER - FRANCE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0724
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .