Trasferimento di cellule microchimeriche da madre a figlio - Studio Pilo
10 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Identificare e quantificare le cellule materne microchimeriche nei giovani maschi, potenzialmente acquisite attraverso l'allattamento al seno - Uno studio pilota
È noto che le cellule microchimeriche vengono trasferite da madre a figlio attraverso la placenta. Tuttavia è stato ipotizzato che possano essere trasferiti anche attraverso l'allattamento al seno.
Questo studio è progettato per analizzare i tessuti linfoidi e del tratto digerente (tonsille e appendici) nei neonati maschi (o giovani adulti) per ricercare cellule femminili microchimeriche e cercare di correlare la frequenza e la localizzazione di tali cellule allo stato di allattamento durante la prima infanzia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Franck PELLESTOR, MD PHD
- Numero di telefono: 33 06.29.04.83.18
- Email: f-pellestor@chu-montpellier.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Boris DMITRENKO, interne
- Numero di telefono: 33 06.29.04.83.18
- Email: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34280
- Reclutamento
- UH Montpellier
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Contatto:
- Boris DMITRENKO
- Numero di telefono: 33 06.29.04.83.18
- Email: b-dmitrenko@chu-montpellier.fr
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Contatto:
- Franck PELLESTOR
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani maschi, sottoposti a intervento chirurgico (appendicectomia o tonsillectomia) per motivi medici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 1-16 anni (al momento dell'intervento)
- maschio
- stato di allattamento noto durante l'infanzia
Criteri di esclusione:
- parto prematuro (prima delle 37 settimane)
- storia di trasfusioni di sangue
- storia di trapianto di midollo osseo
- storia del trapianto di organi
- paziente noto per avere un gemello
- gonosomiale noto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti per le tonsille
40 pazienti per tonsille
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pazienti per appendici
40 pazienti per appendici)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare le cellule microchimeriche di origine materna nei linfoidi
Lasso di tempo: giorno 1
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Identificare cellule microchimeriche di origine materna nel linfoide in giovani maschi colorazione citogenetica FISH, accoppiata con MS-PCR, per identificare cellule microchimeriche.
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giorno 1
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Identificare cellule microchimeriche di origine materna nei tessuti digestivi
Lasso di tempo: giorno 1
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Identificare cellule microchimeriche di origine materna nei tessuti digestivi in giovani maschi colorazione citogenetica FISH, accoppiata con MS-PCR, per identificare cellule microchimeriche.
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giorno 1
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determinare la quantificazione delle cellule microchimeriche
Lasso di tempo: giorno 1
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Quantificazione delle cellule microchimeriche: la quantificazione cellulare sarà valutata mediante colorazione FISH (conta cellulare automatizzata) e qPCR
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giorno 1
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determinare la localizzazione delle cellule nei tessuti
Lasso di tempo: giorno 1
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localizzazione delle cellule nei tessuti: i vetrini istologici dell'appendice saranno analizzati dopo la colorazione FISH per individuare le cellule microchimeriche
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giorno 1
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determinare cercando di trovare una correlazione tra lo stato di allattamento al seno
Lasso di tempo: giorno 1
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cercando di trovare una correlazione tra lo stato di allattamento al seno: la quantificazione delle cellule microchimeriche sarà confrontata con lo stato di allattamento al seno nell'infanzia (raccolto durante l'inclusione del paziente) per convalidare una correlazione
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Boris DMITRENKO, UH MONTPELLIER - FRANCE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0724
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .