- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05253885
Dépendance au smartphone en relation avec le sens de la position du tronc, la fatigue et l'insomnie chez les adolescents
14 février 2022 mis à jour par: Shaimaa Shawky Muhammad, October 6 University
L'objectif de l'étude est d'évaluer la relation entre la dépendance au smartphone et le sens de la position du tronc, l'insomnie et la fatigue chez les adolescents.
La taille de l'échantillon sera déterminée après une étude pilote menée sur un petit échantillon d'adolescents.
Un goniomètre numérique sera utilisé pour évaluer le sens de la position du tronc, l'indice de sévérité de l'insomnie sera utilisé pour évaluer la sévérité de l'insomnie et la fatigue sera mesurée par une échelle de sévérité de la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Numéro de téléphone: +2 01064442032
- E-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 12533
- Recrutement
- October 6 university hospital
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.D
- Numéro de téléphone: +2 01064442032
- E-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Adolescents âgés de 17 à 18 ans avec une échelle de dépendance au smartphone (version courte) supérieure à 33
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 17 à 18 ans.
- IMC entre 16,4 et 24,8 kg/m2
- Échelle d'addiction au smartphone (version courte) supérieure à 33
- Utilisateurs de smartphones avec écran de 4 à 5 pouces, pesant 140 à 160 grammes et mesurant moins de 159*79*9 mm.
Critère d'exclusion:
- Défauts visuels ou auditifs.
- Anomalies congénitales.
- Anomalies neurologiques
- Anomalies musculo-squelettiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'addiction aux smartphones
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection de la position du coffre
Délai: Mesure unique (mesure instantanée)
|
Un goniomètre numérique sera utilisé pour déterminer le sens de la position du tronc.
La procédure sera effectuée avec des positions des yeux ouverts-fermés avec une flexion du tronc et une flexion latérale du tronc droite/gauche sans aucune rétroaction verbale de l'examinateur.
Il sera mesuré en termes d'angle d'erreur de repositionnement (la différence entre les angles atteints et ciblés).
|
Mesure unique (mesure instantanée)
|
Indice de sévérité de l'insomnie
Délai: Mesure unique (mesure instantanée)
|
La gravité de l'insomnie sera évaluée par l'indice de gravité de l'insomnie.
Il contient 7 éléments et chaque participant lira chaque énoncé et vérifiera un nombre de 0 à 4. Les répondants utilisent l'échelle LIKERT à cinq points pour évaluer chaque élément (exemple : 0 = aucun problème, 4 = problèmes très graves).
|
Mesure unique (mesure instantanée)
|
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Mesure unique (mesure instantanée)
|
La version arabe de l'échelle de gravité de la fatigue sera utilisée pour déterminer le niveau de fatigue.
Il contient 9 éléments car chaque participant sera invité à lire chaque énoncé et à encercler un chiffre de 1 (complètement en désaccord) à 7 "complètement d'accord"/
|
Mesure unique (mesure instantanée)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elham E Salem, Professor of Physical Therapy, Cairo University
- Directeur d'études: Walaa A Abdelnabie, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Première publication (Réel)
24 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- smartphone003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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