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Principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour la prévention du diabète

25 février 2022 mis à jour par: Megan Lipsett, University of Oregon

Prévenir le diabète de type 2 en utilisant les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour cibler les perceptions de la maladie et la sensibilisation à la contrôlabilité dans le matériel pédagogique

Les enquêteurs évalueront si une brève intervention (c'est-à-dire un manuel et une vidéo présentant des informations éducatives et du matériel d'activités pour la prévention du diabète) qui intègre des principes tirés de cadres ciblés de thérapie d'acceptation et d'engagement a un impact positif et négatif, des perceptions de stress, des attentes de traitement et des intentions de s'engager , la motivation et l'activation, les perceptions de la maladie, le stress, la détresse liée au diabète, l'intériorisation de la stigmatisation liée au poids, la conscience de la contrôlabilité, la flexibilité psychologique et l'auto-efficacité - par rapport au matériel standard d'éducation à la prévention du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs visent à ce que cette étude représente une recherche participative communautaire accessible, efficace, compréhensible et minimisant la stigmatisation. Avant de mener l'étude, les enquêteurs développeront un conseil consultatif communautaire, composé de praticiens qui ont une expertise dans le développement et la livraison du matériel d'intervention et de la population étudiée. Les membres du conseil consultatif examineront le matériel d'étude et fourniront des commentaires pour affiner l'étude lors de réunions avec le chercheur principal. De plus, les chercheurs tiendront un groupe de discussion composé de membres de la communauté atteints de prédiabète ou de diabète de type 2 et qui souhaitent contribuer à la conception de l'étude. Les participants au groupe de discussion examineront le matériel d'étude et fourniront des commentaires pour améliorer la compréhensibilité, minimiser la stigmatisation, l'efficacité, l'accès et la pertinence pour le grand public. Le contenu des réunions du conseil consultatif communautaire et du groupe de discussion sera utilisé pour éclairer la conception de l'étude et ne sera pas utilisé pour la diffusion des données.

Pour la mise en œuvre de l'étude, les enquêteurs distribueront des questionnaires en ligne sur Mechanical Turk d'Amazon et utiliseront le service CloudResearch pour recruter des participants et gérer le projet en ligne. Mechanical Turk d'Amazon propose des opportunités de recherche, appelées Human Intelligence Tasks, aux "travailleurs" en ligne. Pour distribuer nos enquêtes à ce groupe de participants, les enquêteurs intégreront notre lien d'enquête Qualtrics dans chaque tâche d'intelligence humaine. La description de l'objectif de l'étude, du temps consacré et de la méthode de recherche sera disponible pour les "travailleurs" en ligne qui répondent aux critères d'inclusion définis sur CloudResearch.

L'éligibilité des participants sera évaluée (voir ci-dessous) via une enquête qualtrics envoyée via Amazon Mechanical turk. Au fur et à mesure que le processus d'éligibilité filtre le risque de diabète et évalue le stress perçu, les indicateurs socio-économiques, l'état de santé et l'état d'anxiété, les participants rempliront également un formulaire de consentement initial avant le dépistage d'éligibilité. Ce processus génère trois groupes de participants distincts : l'étude 1 (« Essai de contrôle randomisé »), l'étude 2 (« Transversale ») et l'étude 3 (« Sous-étude »). Le résumé des mesures données à chaque groupe est présenté dans le tableau 1 ci-dessous.

Étude 1 (« essai contrôlé randomisé ») : les participants effectueront des « mesures préalables à l'intervention » pour évaluer les différences individuelles (risque de diabète, participation à un programme de prévention du diabète, statut socio-économique, statut social subjectif, comorbidités, état de santé, perceptions de la maladie, -efficacité et stress perçu). Les participants seront randomisés soit dans une brève intervention standard d'éducation au diabète, soit dans une brève intervention d'éducation au diabète et de thérapie d'acceptation et d'engagement. Acceptation et engagement Les documents basés sur la thérapie conserveront les faits sur la maladie, mais modifieront les messages de santé (adaptés du programme national de prévention du diabète du Center for Diseases Control and Prevention) pour clarifier les perceptions inexactes courantes de la maladie, réduire la discrimination par la taille du corps et encourager la flexibilité psychologique en encadrant les perceptions de la maladie, la conscience de la contrôlabilité (c.-à-d. capacité à distinguer les composants modifiables des composants non modifiables), la conscience sans jugement de ce qui se passe, la volonté de permettre aux expériences de se produire et la capacité de prendre du recul par rapport aux cognitions, en agissant selon des valeurs personnelles. Par la suite, les participants effectueront des « mesures post-intervention » pour évaluer les variables psychosociales (c. perceptions du stress, attentes de traitement et intentions de s'engager, motivation et activation, perceptions de la maladie, stress aigu, détresse liée au diabète, locus de contrôle du diabète, auto-efficacité, conscience de la contrôlabilité, flexibilité psychologique et auto-efficacité).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

301

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • University of Oregon - Social Affective Neuroscience Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Résidence aux États-Unis
  2. 90 % ou plus de notes d'achèvement des tâches d'intelligence humaine (notes attribuées par les chercheurs de mTurk aux travailleurs à la fin d'une tâche d'intelligence humaine et pour indiquer la qualité de l'historique des travailleurs avec mTurk).
  3. Au moins 18 ans
  4. anglophone
  5. Risque élevé de diabète de type 2, comme indiqué par un score de 5 ou plus au test de risque de diabète de l'American Diabetes Association.

Critère d'exclusion:

  1. Avoir été inscrit à un programme de style de vie pour la prévention du diabète actuellement ou au cours de la dernière année.
  2. Diagnostic du diabète de type 1
  3. Diagnostic du diabète de type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Éducation à la prévention du diabète uniquement
Une brève intervention standard de facilitation de l'engagement dans l'éducation à la prévention du diabète inspirée du programme national de prévention du diabète du Center for Diseases Control and Prevention.
Comportemental: Éducation à la prévention du diabète uniquement
Une brève intervention standard de facilitation de l'engagement dans l'éducation à la prévention du diabète inspirée du programme national de prévention du diabète du Center for Disease Control and Preventions.
Expérimental: Éducation à la prévention du diabète et thérapie d'acceptation et d'engagement
Une brève éducation à la prévention du diabète et une intervention de facilitation de l'engagement et de la thérapie d'acceptation et d'engagement. Acceptation et engagement Matériaux fondés sur la thérapie (c.-à-d. vidéo, cahier d'exercices et activités) retiendra les faits sur la maladie, mais modifiera les messages de santé pour clarifier les perceptions inexactes courantes de la maladie, réduire la discrimination de la taille du corps et encourager la flexibilité psychologique en encadrant les perceptions de la maladie, la prise de conscience de la contrôlabilité (c.-à-d. capacité à distinguer les composants modifiables des composants non modifiables), la conscience sans jugement de ce qui se passe, la volonté de permettre aux expériences de se produire et la capacité de prendre du recul par rapport aux cognitions, en agissant selon des valeurs personnelles.
Comportemental: Éducation à la prévention du diabète et thérapie d'acceptation et d'engagement
Une brève éducation à la prévention du diabète et une intervention de facilitation de l'engagement et de la thérapie d'acceptation et d'engagement. Acceptation et engagement Matériaux fondés sur la thérapie (c.-à-d. vidéo, cahier d'exercices et activités) retiendra les faits sur la maladie, mais modifiera les messages de santé pour clarifier les perceptions inexactes courantes de la maladie, réduire la discrimination de la taille du corps et encourager la flexibilité psychologique en encadrant les perceptions de la maladie, la prise de conscience de la contrôlabilité (c.-à-d. capacité à distinguer les composants modifiables des composants non modifiables), la conscience sans jugement de ce qui se passe, la volonté de permettre aux expériences de se produire et la capacité de prendre du recul par rapport aux cognitions, en agissant selon des valeurs personnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Modifié) Bref Détresse liée au risque de diabète
Délai: Directement après l'intervention
L'échelle Diabetes Risk Distress Scale est une enquête en 5 points conçue pour mesurer les préoccupations des patients concernant les efforts de prévention du diabète et le fardeau émotionnel du risque de diabète. L'échelle est modifiée pour être utilisée dans les populations à haut risque de développer un diabète à partir de la Brief Diabetes Distress Scale, avec l'inclusion d'un élément supplémentaire de l'échelle originale de 17 éléments de Diabetes Distress Scale . Les réponses sont recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 6 points allant de « Pas un problème » (1) à « Un problème très grave » (6), les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de détresse liée au diabète. Deux sous-échelles seront également considérées : la charge émotionnelle et la détresse liée au diabète.
Directement après l'intervention
Bref questionnaire sur les perceptions de la maladie
Délai: Directement après l'intervention
Le Brief Illness Perceptions Questionnaire est une enquête en 9 points pour évaluer rapidement les représentations cognitives et émotionnelles de la maladie, adaptée pour se concentrer sur les perceptions de la maladie concernant le risque de diabète. Il existe 5 items pour mesurer la représentation cognitive des perceptions de la maladie : conséquences, chronologie, contrôle personnel, contrôle du traitement, identité ; deux items pour mesurer la représentation émotionnelle : inquiétude et réponse émotionnelle ; un item pour mesurer la compréhensibilité/compréhension de la maladie ; et un élément conçu pour évaluer la représentation causale qui demande aux participants de "classer les trois facteurs les plus importants qui, selon [le participant], ont causé [les participants] le risque de diabète". Les réponses aux 8 premiers items sont recueillies sur une échelle de Likert en onze points (par ex. Pas du tout affecté émotionnellement (0) à Extrêmement affecté émotionnellement (10)), où les scores les plus élevés reflètent une perception plus extrême de la maladie. La représentation causale est une réponse ouverte.
Directement après l'intervention
Échelle de sensibilisation à la contrôlabilité liée à la prévention du diabète attendue
Délai: Directement après l'intervention
L'échelle de sensibilisation à la contrôlabilité liée à la prévention du diabète attendue est une enquête en 20 éléments conçue pour mesurer la « conscience de la contrôlabilité » : la mesure dans laquelle les réponses comportementales et émotionnelles de l'individu aux situations de la vie quotidienne reflètent la prise de conscience des aspects contrôlables et incontrôlables des résultats. de ces situations sans se concentrer explicitement sur les distinctions de contrôlabilité. L'inventaire a été développé pour évaluer la conscience de la contrôlabilité en tant que caractéristique de la tolérance au stress. L'inventaire se compose de 20 énoncés simples évaluant la sensibilisation à divers aspects de la contrôlabilité, notamment le contrôle personnel, le contrôle partagé, les autres en contrôle et l'absence de contrôle. Les sujets indiquent dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec chaque énoncé de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord. Les scores de tous les éléments sont additionnés pour obtenir un score allant de 20 à 100, où des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de conscience de la contrôlabilité.
Directement après l'intervention
Échelle attendue de sensibilisation à la contrôlabilité liée au programme
Délai: Directement après l'intervention
L'échelle de sensibilisation à la contrôlabilité liée au programme attendue a été créée pour mesurer la « conscience de la contrôlabilité » : dans quelle mesure les réponses comportementales et émotionnelles d'un individu aux situations de la vie quotidienne reflètent la prise de conscience des aspects contrôlables et incontrôlables des résultats de ces situations sans se concentrer explicitement sur distinctions de contrôlabilité. . Les participants reçoivent une description de la prise de conscience de la contrôlabilité, puis leur degré d'accord avec l'énoncé « Un programme de prévention du diabète comme celui-ci m'aiderait à prévenir le diabète en m'apprenant à prêter attention aux éléments de ma situation que je peux changer et les choses de ma situation que je ne peux pas changer". Les sujets indiquent dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec l'énoncé sur une échelle de 5 points allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord, où les scores les plus élevés reflètent une plus grande conscience de la contrôlabilité.
Directement après l'intervention
Indice de flexibilité psychologique personnalisé - Prévention du diabète
Délai: Directement après l'intervention
L'Indice de flexibilité psychologique personnalisé - Prévention du diabète est une enquête en 15 points conçue pour mesurer la capacité à poursuivre des objectifs de vie importants malgré la présence de détresse, qui est un facteur fondamental de santé. L'indice mesure les tendances à éviter, accepter et exploiter l'inconfort lors de la poursuite d'un objectif précieux. Pour cette étude, nous avons modifié l'échelle pour adapter la formulation aux objectifs liés à la prévention du diabète. Dans cette étude, trois sous-échelles sont calculées : la sous-échelle d'évitement, la sous-échelle d'acceptation et la sous-échelle d'exploitation. Les items sont mesurés sur une échelle de type Likert en 7 points allant de "fortement en désaccord" (1) à "fortement d'accord" (7). Les scores de flexibilité psychologique sont calculés en additionnant tous les éléments et vont de 15 à 105, les scores les plus élevés reflétant plus de difficulté à poursuivre des objectifs de vie précieux malgré la présence de détresse.
Directement après l'intervention
Bref modèle de croyance en la santé
Délai: Directement après l'intervention
La mesure du Brief Health Belief Model est conçue pour évaluer les croyances des patients concernant la gravité perçue ("Si quelqu'un avait un diabète de type 2 ou une autre maladie connexe (telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une maladie cardiaque), toute sa vie changerait"), la susceptibilité perçue ("Cela est susceptible de contracter le diabète de type 2 ou une autre maladie connexe (telle qu'un accident vasculaire cérébral ou une maladie cardiaque"), les avantages perçus du programme de prévention ("Si je fais un programme de changement de mode de vie pour la prévention du diabète, cela réduira mes chances de contracter le diabète de type 2" ), la confiance ("Je suis convaincu que je pourrais faire ce qui est recommandé dans le programme de prévention du diabète si je le voulais") et la motivation pour la santé ("Le maintien d'une bonne santé est extrêmement important pour moi"). Chaque item est noté de 1 à 5 selon une échelle de Likert : "Je ne suis pas du tout d'accord" (1 point), "Je ne suis pas d'accord" (2 points), "Je ne suis pas sûr" (3 points), "Je suis d'accord" (4 points) et "Je suis tout à fait d'accord" (5 points).
Directement après l'intervention
Échelle phénoménologique de la honte corporelle-Révisée
Délai: Directement après l'intervention
L'échelle phénoménologique de la honte corporelle - révisée est une enquête à 8 éléments dérivée de l'échelle phénoménologique de la honte corporelle originale à 18 éléments conçue pour mesurer les composantes motivationnelles et comportementales de l'expérience de la honte lorsque les participants s'imaginent se regarder dans un miroir, comme le désir de se cacher, fuir ou disparaître. Voici quelques exemples d'énoncés : "Ces documents d'éducation sur le diabète m'ont donné envie de couvrir mon corps." » et « Ces documents d'éducation sur le diabète m'ont donné envie d'être invisible. et sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points allant de "pas du tout" noté 1 à "extrêmement" noté 5. Les scores possibles vont de 8 à 40, les scores les plus élevés reflétant une honte corporelle plus élevée.
Directement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Modifié) Affect positif et négatif à 3 éléments
Délai: Directement après l'intervention
L'échelle d'affect positif et négatif est une échelle de 20 items permettant d'évaluer un effet positif momentané (par ex. actif, excité, fier) ​​et négatif (par ex. peur, effrayé, nerveux) affecter . Nous avons modifié l'échelle d'affect positif et négatif pour qu'elle soit une brève version à 3 éléments de l'enquête qui mesure l'affect positif et négatif global avec des exemples reflétant les éléments de l'échelle d'origine. Cette version mesure en outre le stress global (par ex. incontrôlable, submergé par les difficultés) pendant le module d'intervention. Les items sont précédés de « En participant à ce module de prévention du diabète, dans quelle mesure [le participant] s'est-il senti : », suivi d'une échelle de Likert allant de très légèrement ou pas du tout (1) à extrêmement (5). Les éléments de la brève échelle d'affect positif et négatif à 3 éléments sont considérés individuellement et chaque score varie de 1 à 5, les scores les plus élevés reflétant des émotions positives plus élevées, des émotions négatives plus élevées et un stress plus élevé.
Directement après l'intervention
Inventaire abrégé de l'anxiété des traits d'état
Délai: Directement après l'intervention
Le Spielberger State-Trait Anxiety Inventory est un questionnaire en 6 items conçu et validé. C'est une mesure fiable et sensible de l'anxiété. Il a été démontré que la version à 6 éléments a une fiabilité acceptable, produisant des scores similaires à ceux de l'inventaire complet à 20 éléments pour les personnes ayant des niveaux d'anxiété normaux et élevés. Les participants sont invités à répondre pour indiquer "comment [le participant] se sent en ce moment, en ce moment", suivi d'une liste d'expériences communes (par ex. "Je me sens calme", ​​"et "Je suis tendu"). Les réponses vont de Pas du tout (1) à Beaucoup (4), avec des scores globaux allant de 20 à 80, les scores les plus élevés reflétant des états d'anxiété plus élevés.
Directement après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attentes en matière de traitement et intentions de s'engager
Délai: Directement après l'intervention
L'enquête teie est une enquête en 7 points qui mesure la motivation des participants, les attentes, la probabilité, la confiance et l'efficacité perçue d'un programme de traitement. Les éléments ont été sélectionnés et adaptés à partir de mesures précédemment validées conçues pour évaluer l'attente de traitement et la crédibilité de la justification à utiliser dans les études de résultats cliniques. La crédibilité a été définie comme « le degré de crédibilité, de conviction et de logique du traitement, tandis que les attentes se réfèrent aux « améliorations que les clients pensent être réalisées » (Kazdin, 1979, cité dans Devilly & Borkovec, 2000). Les participants voient l'invite suivante : "Les questions suivantes portent sur les sentiments et les intentions [des participants] spécifiquement après avoir terminé les activités précédentes." suivi d'une série de questions conçues pour évaluer la confiance dans le programme, la crédibilité du traitement, les intentions de s'engager et l'efficacité perçue du programme. Les réponses sont fournies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de Pas du tout (0) à Extrêmement (4).
Directement après l'intervention
Échelle de contemplation
Délai: Directement après l'intervention
L'échelle de contemplation est une échelle à un seul élément pour évaluer la volonté de s'engager dans des changements de mode de vie pour prévenir le diabète. L'échelle de contemplation est un analogue visuel composé de 11 échelons et de 5 énoncés d'ancrage, représentant les étapes du changement. Pour cette étude, les énoncés d'ancrage de l'échelle de contemplation ont été modifiés pour refléter les étapes des changements pertinents aux comportements de prévention du diabète. Il y a 10 échelons (avec des énoncés associés) que les répondants utilisent pour indiquer où ils en sont dans les étapes du changement. Les options de réponse correspondent au stade de précontemplation (par ex. "Je n'ai aucune idée de changer mes comportements de santé ou de m'inscrire à un programme de prévention."), contemplation, préparation, action et entretien (c.-à-d. "J'ai changé mes comportements en matière de santé et je ne reviendrai jamais comme avant."). Il s'agit d'une brève mesure de la motivation ou de la volonté de changer, où (0) est le moins motivé et (10) est le plus motivé.
Directement après l'intervention
(Modifié) Brève mesure d'activation du patient
Délai: Directement après l'intervention
La mesure d'activation brève du patient (modifiée) évalue les connaissances autodéclarées par le patient pour l'autogestion de sa santé ou de sa maladie chronique, avec une version à 22 items et une version valide et fiable à 13 items . Croyance en l'importance de jouer un rôle actif ("Quand il s'agit de prévenir le diabète, jouer un rôle actif dans mes propres soins de santé est la chose la plus importante qui affecte ma santé"), a la confiance et les connaissances nécessaires pour passer à l'action ("Je savoir comment prévenir le diabète. »), a l'intention d'agir ("Je suis convaincu que je pourrai maintenir les changements de style de vie pour prévenir le diabète, comme une alimentation saine ou l'exercice"), et a l'intention de maintenir le cap en cas de stress ("Je suis convaincu que je peux maintenir changements de style de vie, comme une alimentation saine et l'exercice, même en période de stress. »). Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points (1 fortement en désaccord à 4 fortement d'accord), où les scores les plus élevés reflètent des niveaux plus élevés d'activation du patient.
Directement après l'intervention
Échelle d'auto-efficacité attendue en matière de prévention du diabète à 1 élément
Délai: Directement après l'intervention
L'échelle d'auto-efficacité pour la prévention du diabète attendue à un élément a été créée pour cette étude en tant que mesure de l'auto-efficacité liée aux comportements de prévention du diabète attendus. Cette mesure à un seul élément vise à saisir dans quelle mesure une personne est capable de contrôler les exigences environnementales difficiles en prenant des mesures d'adaptation dans la prévention du diabète, à la suite d'une brève intervention de facilitation de l'engagement. Pour cette version à un seul élément, les participants seront invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé « En ce qui concerne la prévention du diabète, je suis convaincu que je serai en mesure de gérer mon risque de diabète pour prévenir le diabète de type 2 (par ex. choisir des aliments différents et s'en tenir à un régime alimentaire sain, contrôler mon poids, faire suffisamment d'exercice et consulter mon médecin une fois par an pour surveiller mon risque de diabète). avec des scores allant de Pas vrai du tout (1) à Tout à fait vrai (4). Des scores plus élevés reflètent une auto-efficacité perçue plus élevée.
Directement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oregon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000198

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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