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Principi di terapia di accettazione e impegno per la prevenzione del diabete

25 febbraio 2022 aggiornato da: Megan Lipsett, University of Oregon

Prevenzione del diabete di tipo 2 attraverso l'uso dei principi della terapia dell'accettazione e dell'impegno per indirizzare le percezioni della malattia e la consapevolezza della controllabilità nei materiali educativi

Gli investigatori valuteranno se un breve intervento (vale a dire una cartella di lavoro e un video che presenta informazioni educative e materiali di attività per la prevenzione del diabete) che incorpori i principi tratti dai quadri mirati della terapia di accettazione e impegno abbia un impatto positivo e negativo, percezioni di stress, aspettative di trattamento e intenzioni di impegnarsi , motivazione e attivazione, percezione della malattia, stress, sofferenza del diabete, interiorizzazione dello stigma del peso, consapevolezza della controllabilità, flessibilità psicologica e autoefficacia - rispetto ai materiali educativi standard per la prevenzione del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a questo studio per rappresentare una ricerca partecipativa basata sulla comunità che sia accessibile, efficace, comprensibile e che riduca al minimo lo stigma. Prima di condurre lo studio, i ricercatori svilupperanno un comitato consultivo della comunità, composto da professionisti che hanno esperienza con lo sviluppo e la consegna del materiale di intervento e della popolazione dello studio. I membri del comitato consultivo esamineranno i materiali dello studio e forniranno feedback per perfezionare lo studio tramite incontri con il Principal Investigator. Inoltre, i ricercatori terranno un focus group composto da membri della comunità che hanno prediabete o diabete di tipo 2 e che sono interessati a contribuire al disegno dello studio. I partecipanti al focus group esamineranno i materiali di studio e forniranno feedback per il miglioramento della comprensibilità, riducendo al minimo lo stigma, l'efficacia, l'accesso e la relatività al pubblico in generale. I contenuti delle riunioni del comitato consultivo della comunità e del focus group saranno utilizzati per informare il disegno dello studio e non saranno utilizzati per la diffusione dei dati.

Per l'implementazione dello studio, i ricercatori distribuiranno questionari online su Mechanical Turk di Amazon e utilizzeranno il servizio CloudResearch per reclutare partecipanti e gestire il progetto online. Mechanical Turk di Amazon ospita opportunità di ricerca, chiamate Human Intelligence Tasks, per "lavoratori" online. Per distribuire i nostri sondaggi a questo pool di partecipanti, gli investigatori incorporeranno il nostro collegamento al sondaggio Qualtrics in ogni Human Intelligence Tasks. La descrizione dello scopo dello studio, dell'impegno temporale e del metodo di ricerca sarà disponibile per i "lavoratori" online che soddisfano i criteri di inclusione impostati su CloudResearch.

I partecipanti saranno valutati per l'idoneità (vedi sotto) tramite un sondaggio qualtrics inviato tramite Amazon Mechanical turk. Poiché il processo di idoneità esamina il rischio di diabete e valuta lo stress percepito, gli indicatori socioeconomici, lo stato di salute e l'ansia di stato, i partecipanti completeranno anche un modulo di consenso iniziale prima dello screening di idoneità. Questo processo genera tre distinti gruppi di partecipanti: studio 1 ("Randomized Control Trial"), studio 2 ("Trasversale") e studio 3 ("Sottostudio"). Il riepilogo delle misure fornite a ciascun gruppo è delineato nella Tabella 1 di seguito.

Studio 1 ("Randomized Control Trial"): i partecipanti completeranno "misure pre-intervento" per valutare le differenze individuali (rischio di diabete, partecipazione al programma di prevenzione del diabete, stato socioeconomico, posizione sociale soggettiva, comorbilità, stato di salute, percezione della malattia, -efficacia e stress percepito). I partecipanti saranno randomizzati in un breve intervento di educazione sul diabete standard o in un breve intervento di educazione e accettazione e terapia del diabete. Accettazione e impegno I materiali informati sulla terapia manterranno i fatti sulla condizione, ma modificheranno i messaggi sulla salute (adattati dal Programma nazionale di prevenzione del diabete del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie) per chiarire le percezioni imprecise comuni della malattia, ridurre la discriminazione delle dimensioni del corpo e incoraggiare la flessibilità psicologica attraverso l'inquadramento delle percezioni della malattia, la consapevolezza della controllabilità (es. capacità di distinguere le componenti modificabili da quelle immodificabili), consapevolezza non giudicante di ciò che sta accadendo, disponibilità a permettere che le esperienze si verifichino e capacità di fare un passo indietro rispetto alle cognizioni, agendo secondo i valori personali. Successivamente, i partecipanti completeranno "misure post-intervento" per valutare le variabili psicosociali (ad es. percezioni di stress, aspettative di trattamento e intenzioni di impegnarsi, motivazione e attivazione, percezioni di malattia, stress acuto, angoscia del diabete, locus of control del diabete, autoefficacia, consapevolezza della controllabilità, flessibilità psicologica e autoefficacia).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

301

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • University of Oregon - Social Affective Neuroscience Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Residenza negli Stati Uniti
  2. 90% o più di valutazione del completamento delle attività di intelligenza umana (valutazioni assegnate dai ricercatori mTurk ai lavoratori al completamento di un'attività di intelligenza umana e per indicare la qualità della storia dei lavoratori con mTurk).
  3. Almeno 18 anni di età
  4. Parlando inglese
  5. Alto rischio per il diabete di tipo 2, come indicato da un punteggio di 5 o superiore nel test del rischio di diabete dell'American Diabetes Association.

Criteri di esclusione:

  1. Essere stati iscritti a un programma sullo stile di vita per la prevenzione del diabete attualmente o nell'ultimo anno.
  2. Diagnosi del diabete di tipo 1
  3. Diagnosi del diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo educazione alla prevenzione del diabete
Un breve intervento standard di facilitazione dell'impegno educativo sulla prevenzione del diabete modellato dal Programma nazionale di prevenzione del diabete del Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie.
Comportamentale: Solo educazione alla prevenzione del diabete
Un breve intervento standard di facilitazione dell'impegno educativo sulla prevenzione del diabete modellato dal programma nazionale di prevenzione del diabete del Center for Disease Control and Prevention.
Sperimentale: Educazione alla prevenzione del diabete e terapia di accettazione e impegno
Una breve educazione alla prevenzione del diabete e un intervento di facilitazione dell'impegno per la terapia dell'accettazione e dell'impegno. Accettazione e impegno Materiali informati sulla terapia (ad es. video, cartella di lavoro e attività) manterrà i fatti sulla condizione, ma modificherà i messaggi sulla salute per chiarire le comuni percezioni imprecise della malattia, ridurre la discriminazione delle dimensioni del corpo e incoraggiare la flessibilità psicologica attraverso l'inquadramento delle percezioni della malattia, la consapevolezza della controllabilità (ad es. capacità di distinguere le componenti modificabili da quelle immodificabili), consapevolezza non giudicante di ciò che sta accadendo, disponibilità a permettere che le esperienze si verifichino e capacità di fare un passo indietro rispetto alle cognizioni, agendo secondo i valori personali.
Comportamentale: Educazione alla prevenzione del diabete e terapia di accettazione e impegno
Una breve educazione alla prevenzione del diabete e un intervento di facilitazione dell'impegno per la terapia dell'accettazione e dell'impegno. Accettazione e impegno Materiali informati sulla terapia (ad es. video, cartella di lavoro e attività) manterrà i fatti sulla condizione, ma modificherà i messaggi sulla salute per chiarire le comuni percezioni imprecise della malattia, ridurre la discriminazione delle dimensioni del corpo e incoraggiare la flessibilità psicologica attraverso l'inquadramento delle percezioni della malattia, la consapevolezza della controllabilità (ad es. capacità di distinguere le componenti modificabili da quelle immodificabili), consapevolezza non giudicante di ciò che sta accadendo, disponibilità a permettere che le esperienze si verifichino e capacità di fare un passo indietro rispetto alle cognizioni, agendo secondo i valori personali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(Modificato) Distress correlato al rischio di diabete breve
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La Diabetes Risk Distress Scale è un'indagine a 5 voci progettata per misurare le preoccupazioni dei pazienti sugli sforzi di prevenzione del diabete e il carico emotivo del rischio di diabete. La scala è stata modificata per l'uso in popolazioni ad alto rischio di sviluppare il diabete dalla Brief Diabetes Distress Scale, con l'inclusione di un elemento aggiuntivo dall'originale Diabetes Distress Scale a 17 voci. Le risposte vengono raccolte utilizzando una scala Likert a 6 punti che va da "Non è un problema" (1) a "Un problema molto serio" (6), con punteggi più alti che riflettono livelli più elevati di sofferenza del diabete. Verranno inoltre prese in considerazione due sottoscale: il carico emotivo e il distress da diabete.
Subito dopo l'intervento
Breve questionario sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Brief Illness Perceptions Questionnaire è un questionario di 9 domande per valutare rapidamente le rappresentazioni cognitive ed emotive della malattia su misura per concentrarsi sulle percezioni della malattia riguardo al rischio di diabete. Ci sono 5 elementi per misurare la rappresentazione cognitiva delle percezioni della malattia: conseguenze, sequenza temporale, controllo personale, controllo del trattamento, identità; due elementi per misurare la rappresentazione emotiva: preoccupazione e risposta emotiva; un elemento per misurare la comprensibilità/comprensione della malattia; e un elemento progettato per valutare la rappresentazione causale che chiede ai partecipanti di "ordinare i tre fattori più importanti che [il partecipante] ritiene abbiano causato [i partecipanti] il rischio di diabete". Le risposte per i primi 8 item sono raccolte su una scala Likert a undici punti (ad es. Per niente influenzato emotivamente (0) a Estremamente colpito emotivamente (10)), dove i punteggi più alti riflettono una percezione della malattia più estrema. La rappresentazione causale è una risposta aperta.
Subito dopo l'intervento
Scala di consapevolezza della controllabilità correlata alla prevenzione del diabete prevista
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'Expected Diabetes Prevention-Related Controllability Awareness Scale è un sondaggio di 20 elementi progettato per misurare la "consapevolezza della controllabilità": la misura in cui le risposte comportamentali ed emotive dell'individuo alle situazioni della vita quotidiana riflettono la consapevolezza degli aspetti controllabili e incontrollabili dei risultati di quelle situazioni senza concentrarsi esplicitamente sulle distinzioni di controllabilità. L'inventario è stato sviluppato per valutare la consapevolezza della controllabilità come caratteristica della tolleranza allo stress. L'inventario è composto da 20 semplici affermazioni che valutano la consapevolezza di vari aspetti della controllabilità tra cui il controllo personale, il controllo condiviso, gli altri che hanno il controllo e nessuno che ha il controllo. I soggetti indicano quanto sono d'accordo o in disaccordo con ogni affermazione da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo. I punteggi di tutti gli elementi vengono sommati per un punteggio compreso tra 20 e 100, dove i punteggi più alti riflettono livelli più elevati di consapevolezza della controllabilità.
Subito dopo l'intervento
Scala di consapevolezza della controllabilità correlata al programma prevista
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La scala di consapevolezza della controllabilità correlata al programma previsto è stata creata per misurare la "consapevolezza della controllabilità": quanto le risposte comportamentali ed emotive di un individuo alle situazioni della vita quotidiana riflettono la consapevolezza degli aspetti controllabili e incontrollabili degli esiti di tali situazioni senza concentrarsi esplicitamente su distinzioni di controllabilità. Ai partecipanti viene fornita una descrizione della consapevolezza della controllabilità e quindi del grado in cui sono d'accordo con l'affermazione "Un programma di prevenzione del diabete come questo mi aiuterebbe a prevenire il diabete insegnandomi a prestare attenzione alle cose della mia situazione che posso cambiare e le cose della mia situazione che non posso cambiare". I soggetti indicano quanto sono d'accordo o in disaccordo con l'affermazione su una scala a 5 punti da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo, dove i punteggi più alti riflettono una maggiore consapevolezza della controllabilità.
Subito dopo l'intervento
Indice di flessibilità psicologica personalizzato-Prevenzione del diabete
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'Indice di Flessibilità Psicologica Personalizzata-Prevenzione del Diabete è un'indagine di 15 punti progettata per misurare la capacità di perseguire obiettivi di vita apprezzati nonostante la presenza di angoscia, che è un contributo fondamentale per la salute. L'indice misura le tendenze a evitare, accettare e sfruttare il disagio durante il perseguimento di obiettivi importanti. Per questo studio, abbiamo modificato la scala per adattare la formulazione agli obiettivi relativi alla prevenzione del diabete. In questo studio vengono calcolate tre sottoscale: la sottoscala di evitamento, la sottoscala di accettazione e la sottoscala di imbrigliamento. Gli item sono misurati su una scala likert a 7 punti da "fortemente in disaccordo" (1) a "fortemente d'accordo" (7). I punteggi di flessibilità psicologica vengono calcolati sommando tutti gli elementi e vanno da 15 a 105, con punteggi più alti che riflettono una maggiore sfida nel perseguire obiettivi di vita apprezzati nonostante la presenza di angoscia.
Subito dopo l'intervento
Breve modello di convinzione sulla salute
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La misura del Brief Health Belief Model è progettata per valutare le convinzioni del paziente sulla gravità percepita ("Se qualcuno avesse il diabete di tipo 2 o un'altra malattia correlata (come ictus o malattie cardiache), tutta la sua vita cambierebbe"), la suscettibilità percepita ("It è probabile che contrarrò il diabete di tipo 2 o un'altra malattia correlata (come ictus o malattie cardiache"), i benefici del programma di prevenzione percepiti ("Se faccio un programma di cambiamento dello stile di vita per la prevenzione del diabete, diminuirà le mie possibilità di contrarre il diabete di tipo 2" ), fiducia ("Sono fiducioso di poter fare ciò che è raccomandato nel programma di prevenzione del diabete se lo volessi") e motivazione per la salute ("Mantenere una buona salute è estremamente importante per me"). Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 basato su una scala Likert: "Sono fortemente in disaccordo" (1 punto), "Non sono d'accordo" (2 punti), "Non sono sicuro" (3 punti), "Sono d'accordo" (4 punti) punti) e "Sono assolutamente d'accordo" (5 punti).
Subito dopo l'intervento
Scala fenomenologica della vergogna corporea - Rivista
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
The Phenomenological Body Shame Scale - Revised è un sondaggio di 8 item derivato dall'originale 18 item Phenomenological Body Shame Scale progettato per misurare le componenti motivazionali e comportamentali dell'esperienza della vergogna quando i partecipanti immaginano di guardarsi allo specchio, come il desiderio di nascondersi, scappare o scomparire. Le dichiarazioni di esempio includono "Questi materiali educativi sul diabete mi hanno fatto sentire come se coprissi il mio corpo". e "Questi materiali educativi sul diabete mi hanno fatto desiderare di essere invisibile". e sono misurati su una scala Likert a 5 punti che vanno da "per niente" con punteggio 1 a "estremamente" con punteggio 5. I punteggi possibili vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che riflettono una maggiore vergogna del corpo.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(Modificato) 3-item Affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La scala degli affetti positivi e negativi è una scala di 20 elementi per valutare momentaneamente positivi (ad es. attivo, eccitato, orgoglioso) e negativo (es. impaurito, spaventato, nervoso) influenza . Abbiamo modificato la scala degli affetti positivi e negativi in ​​modo che sia una breve versione a 3 elementi del sondaggio che misura l'affetto complessivo positivo e negativo con esempi che riflettono gli elementi della scala originale. Questa versione misura inoltre lo stress complessivo (ad es. fuori controllo, sopraffatto dalle difficoltà) durante il modulo di intervento. Gli elementi sono preceduti da "Durante la partecipazione a questo modulo di prevenzione del diabete, in che misura [il partecipante] si è sentito:", seguito da una scala Likert che va da molto poco o per niente (1) a estremamente (5). Gli elementi per la breve scala degli affetti positivi e negativi a 3 elementi sono considerati individualmente e ogni punteggio varia da 1 a 5, con punteggi più alti che riflettono emozioni positive più elevate, emozioni negative più elevate e stress più elevato.
Subito dopo l'intervento
Inventario dell'ansia dei tratti di stato in forma abbreviata
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory è un questionario a 6 voci progettato e convalidato. È una misura affidabile e sensibile dell'ansia. La versione a 6 elementi ha dimostrato di avere un'affidabilità accettabile, producendo punteggi simili all'inventario completo di 20 elementi per coloro con livelli di ansia normali e elevati. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere per indicare "come [il partecipante] si sente proprio ora, in questo momento", seguito da un elenco di esperienze comuni (ad es. "Mi sento calmo"," e "Sono teso"). Le risposte vanno da Per niente (1) a Molto (4), con punteggi complessivi compresi tra 20 e 80, dove i punteggi più alti riflettono stati di ansia più elevati.
Subito dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspettative di trattamento e intenzioni di coinvolgimento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il sondaggio teie è un sondaggio di 7 elementi che misura la motivazione dei partecipanti, le aspettative, la probabilità, la fiducia e l'efficacia percepita di un programma di trattamento. Gli elementi sono stati selezionati e adattati da misure precedentemente convalidate progettate per valutare l'aspettativa di trattamento e la credibilità razionale per l'uso negli studi sui risultati clinici. La credibilità è stata definita come "quanto è credibile, convincente e logico il trattamento, mentre l'aspettativa si riferisce a "miglioramenti che i clienti credono saranno raggiunti" (Kazdin, 1979, come citato in Devilly & Borkovec, 2000). I partecipanti vedono il seguente messaggio: "Le seguenti domande riguardano i sentimenti e le intenzioni [dei partecipanti] in particolare dopo aver completato le attività precedenti". seguito da una serie di domande progettate per valutare la fiducia nel programma, la credibilità del trattamento, le intenzioni di impegnarsi e l'efficacia percepita del programma. Le risposte vengono fornite utilizzando una scala Likert a 5 punti da Per niente (0) a Estremamente (4).
Subito dopo l'intervento
Scala della contemplazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La Contemplation Ladder è una scala a singolo elemento per valutare la prontezza a impegnarsi in cambiamenti dello stile di vita per prevenire il diabete. The Contemplation Ladder è un analogo visivo composto da 11 pioli e 5 dichiarazioni di ancoraggio, che rappresentano fasi di cambiamento. Per questo studio, le dichiarazioni di ancoraggio della scala di contemplazione sono state modificate per riflettere le fasi dei cambiamenti rilevanti per i comportamenti di prevenzione del diabete. Ci sono 10 gradini (con dichiarazioni associate) che gli intervistati usano per indicare dove si trovano lungo le fasi del cambiamento. Le opzioni di risposta corrispondono allo stadio di precontemplazione (ad es. "Non ho idea di cambiare i miei comportamenti di salute o di iscrivermi a un programma di prevenzione."), contemplazione, preparazione, azione e mantenimento (es. "Ho cambiato i miei comportamenti di salute e non tornerò mai più come prima". È una breve misura della motivazione o disponibilità al cambiamento, dove (0) è il meno motivato e (10) è il più motivato.
Subito dopo l'intervento
(Modificata) Breve misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La misura breve di attivazione del paziente (modificata) valuta la conoscenza auto-riferita del paziente per l'autogestione della propria salute o condizione cronica, con una versione di 22 item e una versione valida e affidabile di 13 item. Convinzione nell'importanza di assumere un ruolo attivo ("Quando si tratta di prevenire il diabete, assumere un ruolo attivo nella mia assistenza sanitaria è la cosa più importante che influisce sulla mia salute"), ha la fiducia e la conoscenza per agire ("I sapere come prevenire il diabete."), ha in programma di agire ("Sono fiducioso che sarò in grado di mantenere i cambiamenti dello stile di vita per prevenire il diabete, come un'alimentazione sana o l'esercizio fisico"), e ha in programma di mantenere la rotta sotto stress ("Sono fiducioso di poter mantenere cambiamenti dello stile di vita, come un'alimentazione sana e l'esercizio fisico, anche durante i periodi di stress."). Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti (da 1 fortemente in disaccordo a 4 fortemente d'accordo), dove i punteggi più alti riflettono livelli più elevati di attivazione del paziente.
Subito dopo l'intervento
Scala di autoefficacia prevista per la prevenzione del diabete a 1 elemento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La scala di autoefficacia per la prevenzione del diabete attesa a 1 elemento è stata creata per questo studio come misura dell'autoefficacia correlata ai comportamenti attesi per la prevenzione del diabete. Questa misura a singolo elemento ha lo scopo di catturare la misura in cui una persona è in grado di controllare le richieste ambientali impegnative intraprendendo un'azione adattativa nella prevenzione del diabete, a seguito di un breve intervento di facilitazione del coinvolgimento. Per questa versione a singolo elemento, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere in merito al grado di accordo con l'affermazione "Quando si tratta di prevenzione del diabete, sono fiducioso che sarò in grado di gestire il mio rischio di diabete per prevenire il diabete di tipo 2 (ad es. scegliere cibi diversi e attenersi a un modello alimentare sano, tenere sotto controllo il peso, fare abbastanza esercizio fisico e visitare il medico una volta all'anno per monitorare il rischio di diabete). con punteggi che vanno da Per niente vero (1) a Esattamente vero (4). Punteggi più alti riflettono una maggiore autoefficacia percepita.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oregon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000198

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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