Aksept- og forpliktelsesterapiprinsipper for diabetesforebygging
25. februar 2022 oppdatert av: Megan Lipsett, University of Oregon
Forebygging av type 2-diabetes ved å bruke aksept- og forpliktelsesterapiprinsipper for å målrette sykdomsoppfatninger og bevissthet om kontrollerbarhet i undervisningsmateriell
Etterforskerne vil vurdere om en kort intervensjon (dvs. en arbeidsbok og video som presenterer pedagogisk informasjon og aktivitetsmateriell for diabetesforebygging) som inkluderer prinsipper hentet fra fokuserte rammeverk for aksept og forpliktelse terapi påvirker positiv og negativ påvirkning, stressoppfatninger, behandlingsforventninger og intensjoner om å engasjere seg. , motivasjon og aktivering, sykdomsoppfatninger, stress, diabetesproblemer, internalisering av vektstigma, bevissthet om kontrollerbarhet, psykologisk fleksibilitet og selveffektivitet - sammenlignet med standard undervisningsmateriell for diabetesforebygging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på at denne studien skal representere samfunnsbasert, deltakende forskning som er tilgjengelig, effektiv, forståelig og minimerer stigma. Før studien gjennomføres, vil etterforskerne utvikle et rådgivende råd for lokalsamfunnet, bestående av utøvere som har ekspertise på utvikling og levering av intervensjonsmaterialet og studiepopulasjonen. Rådgivende styremedlemmer vil gjennomgå studiemateriellet og gi tilbakemelding for å forbedre studien via møter med hovedetterforskeren. I tillegg vil etterforskerne holde en fokusgruppe sammensatt av medlemmer av samfunnet som har prediabetes eller type 2-diabetes og som er interessert i å bidra til studiedesignet. Fokusgruppedeltakerne vil gjennomgå studiemateriellet og gi tilbakemelding for forbedring i forståelighet, minimere stigma, effektivitet, tilgang og relatabilitet for allmennheten. Innhold fra møtene i samfunnsrådgivningen og fokusgruppen vil bli brukt til å informere studiedesignet og vil ikke bli brukt til formidling av data.
For studieimplementeringen vil etterforskerne distribuere online spørreskjemaer på Amazons Mechanical Turk og bruke CloudResearch-tjenesten til å rekruttere deltakere og administrere nettprosjektet. Amazons Mechanical Turk er vert for forskningsmuligheter, kalt Human Intelligence Tasks, til "arbeidere" på nettet. For å distribuere undersøkelsene våre til denne deltakerpoolen vil etterforskerne bygge inn Qualtrics-undersøkelseslenken vår i hver Human Intelligence Tasks. Beskrivelsen av studieformål, tidsforpliktelse og forskningsmetode vil være tilgjengelig for de nettbaserte «arbeiderne» som oppfyller inklusjonskriteriene satt på CloudResearch.
Deltakere vil bli vurdert for kvalifisering (se nedenfor) via en qualtrics-undersøkelse sendt via Amazon Mechanical turk. Ettersom kvalifikasjonsprosessen screener for risiko for diabetes og vurderer opplevd stress, sosioøkonomiske indikatorer, helsestatus og tilstandsangst, vil deltakerne også fylle ut et innledende samtykkeskjema før kvalifikasjonsscreening. Denne prosessen genererer tre distinkte deltakergrupper: studie 1 ("Randomisert kontrollforsøk"), studie 2 ("Tverrsnitt") og studie 3 ("Sub-studie"). Oppsummeringen av tiltak gitt til hver gruppe er skissert i tabell 1 nedenfor.
Studie 1 ("Randomisert kontrollforsøk"): Deltakerne vil fullføre "pre-intervensjonstiltak" for å vurdere individuelle forskjeller (diabetesrisiko, deltakelse i diabetesprogramforebygging, sosioøkonomisk status, subjektiv sosial status, komorbiditeter, helsestatus, sykdomsoppfatninger, selvtillit -effektivitet og opplevd stress). Deltakerne vil bli randomisert til enten en kort standard diabetesopplæringsintervensjon eller en kort diabetesopplærings- og aksept- og forpliktelsesterapiintervensjon. Aksept og forpliktelse Terapi-informert materiale vil beholde fakta om tilstanden, men vil endre helsemeldinger (tilpasset fra Center for Diseases Control and Prevention's National Diabetes Prevention Program) for å klargjøre vanlige unøyaktige sykdomsoppfatninger, redusere kroppsstørrelsesdiskriminering og oppmuntre til psykologisk fleksibilitet gjennom innramming av sykdomsoppfatninger, kontrollerbarhetsbevissthet (dvs. evne til å skille modifiserbare fra ikke-modifiserbare komponenter), ikke-dømmende bevissthet om hva som skjer, vilje til å la opplevelser oppstå, og evnen til å gå tilbake fra erkjennelser, handle i henhold til personlige verdier. Deretter vil deltakerne fullføre "tiltak etter intervensjon" for å vurdere psykososiale variabler (dvs. stressoppfatninger, behandlingsforventninger og intensjoner om å engasjere seg, motivasjon og aktivering, sykdomsoppfatninger, akutt stress, diabeteslidelser, diabetes locus of control, self-efficacy, kontrollerbarhetsbevissthet, psykologisk fleksibilitet og self-efficacy).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
301
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- University of Oregon - Social Affective Neuroscience Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosted i USA
- 90 % eller høyere fullføringsvurderinger for Human Intelligence Task (vurderinger som tildeles av mTurk-forskere til arbeidere etter fullføring av en Human Intelligence Task, og for å indikere kvaliteten på arbeiderhistorie med mTurk).
- Minst 18 år
- Engelsktalende
- Høyrisiko for type 2-diabetes, som indikert med en poengsum på 5 eller høyere på American Diabetes Associations diabetesrisikotest.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha vært påmeldt et livsstilsprogram for diabetesforebygging nå eller i løpet av det siste året.
- Diabetes type 1 diagnose
- Diabetes type 2 diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun utdanning for diabetesforebygging
En kort standard intervensjon for tilrettelegging for opplæring i diabetesforebygging, modellert fra Center for Diseases Control and Preventions nasjonale diabetesforebyggingsprogram.
|
En kort standard intervensjon om tilrettelegging for opplæring i diabetesforebygging, modellert fra Center for Disease Control and Preventions National Diabetes Prevention Program.
|
|
Eksperimentell: Diabetes forebygging utdanning og aksept og forpliktelse terapi
En kort diabetesforebyggende opplæring og tilretteleggingsintervensjon for aksept og engasjementterapi.
Aksept og forpliktelse Terapi-informert materiale (dvs.
video, arbeidsbok og aktiviteter) vil beholde fakta om tilstanden, men vil modifisere helsemeldinger for å klargjøre vanlige unøyaktige sykdomsoppfatninger, redusere diskriminering av kroppsstørrelse og oppmuntre til psykologisk fleksibilitet gjennom å ramme sykdomsoppfatninger, bevissthet om kontrollerbarhet (dvs.
evne til å skille modifiserbare fra ikke-modifiserbare komponenter), ikke-dømmende bevissthet om hva som skjer, vilje til å la opplevelser oppstå, og evnen til å gå tilbake fra erkjennelser, handle i henhold til personlige verdier.
|
En kort diabetesforebyggende opplæring og tilretteleggingsintervensjon for aksept og engasjementterapi.
Aksept og forpliktelse Terapi-informert materiale (dvs.
video, arbeidsbok og aktiviteter) vil beholde fakta om tilstanden, men vil modifisere helsemeldinger for å klargjøre vanlige unøyaktige sykdomsoppfatninger, redusere diskriminering av kroppsstørrelse og oppmuntre til psykologisk fleksibilitet gjennom å ramme sykdomsoppfatninger, bevissthet om kontrollerbarhet (dvs.
evne til å skille modifiserbare fra ikke-modifiserbare komponenter), ikke-dømmende bevissthet om hva som skjer, vilje til å la opplevelser oppstå, og evnen til å gå tilbake fra erkjennelser, handle i henhold til personlige verdier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Endret) Kort diabetesrisikorelatert nød
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Diabetes Risk Distress Scale er en 5-elements undersøkelse designet for å måle pasientens bekymringer om diabetesforebyggende innsats og følelsesmessig belastning av diabetesrisiko.
Skalaen er modifisert for bruk i populasjoner med høy risiko for å utvikle diabetes fra Brief Diabetes Distress Scale, med inkludering av et ekstra element fra den originale 17-elements Diabetes Distress Scale.
Svarene samles inn ved hjelp av en 6-punkts likert-skala som strekker seg fra "Ikke et problem" (1) til "Et veldig alvorlig problem" (6), med høyere score som reflekterer høyere nivåer av diabeteslidelser.
To underskalaer vil også bli vurdert: emosjonell belastning og diabetes nød.
|
Rett etter inngrepet
|
|
Kort spørreskjema om sykdomsoppfatninger
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
The Brief Illness Perceptions Questionnaire er en 9-elements undersøkelse for raskt å vurdere de kognitive og emosjonelle representasjonene av sykdom, skreddersydd for å fokusere på sykdomsoppfatninger angående diabetesrisiko.
Det er 5 elementer for å måle kognitiv representasjon av sykdomsoppfatninger: konsekvenser, tidslinje, personlig kontroll, behandlingskontroll, identitet; to elementer for å måle emosjonell representasjon: bekymring og emosjonell respons; ett element for å måle sykdoms forståelighet / forståelse; og ett element designet for å vurdere årsaksrepresentasjon som ber deltakerne om å "rangere de tre viktigste faktorene som [deltakeren] mener forårsaket [deltakerne] diabetesrisiko."
Svar for de første 8 elementene er samlet på en elleve-punkts Likert-skala (f.eks.
Ikke i det hele tatt påvirket følelsesmessig (0) til Ekstremt følelsesmessig påvirket (10)), der høyere skår reflekterer en mer ekstrem sykdomsoppfatning.
Årsaksrepresentasjon er et åpent svar.
|
Rett etter inngrepet
|
|
Forventet diabetesforebyggingsrelatert bevissthetsskala for kontrollerbarhet
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
The Expected Diabetes Prevention-Related Controllability Awareness Scale er en 20-elements undersøkelse designet for å måle "kontrollerbarhetsbevissthet,": i hvilken grad individets atferdsmessige og emosjonelle reaksjoner på daglige livssituasjoner reflekterer bevissthet om de kontrollerbare og ukontrollerbare aspektene av resultatene. av disse situasjonene uten å fokusere eksplisitt på kontrollerbarhetsforskjeller.
Inventaret ble utviklet for å vurdere kontrollerbarhetsbevissthet som en egenskap ved stresstoleranse.
Inventaret består av 20 enkle utsagn som vurderer bevissthet om ulike aspekter ved kontrollerbarhet, inkludert personlig kontroll, delt kontroll, andre som har kontroll og ingen som har kontroll.
Forsøkspersonene angir hvor enig eller uenig de er i hvert utsagn fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig.
Poeng fra alle elementer summeres for en poengsum fra 20-100, der høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer av kontrollerbarhetsbevissthet.
|
Rett etter inngrepet
|
|
Forventet programrelatert kontrollerbarhetsbevissthetsskala
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Den forventede programrelaterte kontrollerbarhetsbevissthetsskalaen ble opprettet for å måle ''kontrollerbarhetsbevissthet',": hvor mye et individs atferdsmessige og emosjonelle reaksjoner på daglige livssituasjoner reflekterer bevissthet om de kontrollerbare og ukontrollerbare aspektene ved resultatene av disse situasjonene uten å fokusere eksplisitt på kontrollerbarhetsforskjeller. .
Deltakerne får en beskrivelse av kontrollerbarhetsbevissthet og deretter om i hvilken grad de er enige i utsagnet "Et diabetesforebyggende program som dette vil hjelpe meg med å forebygge diabetes ved å lære meg å ta hensyn til tingene i situasjonen min som jeg kan endre og de tingene ved situasjonen min som jeg ikke kan endre".
Forsøkspersonene angir hvor enig eller uenig de er i påstanden på en 5-punkts skala fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig, der høyere skårer reflekterer høyere kontrollerbarhetsbevissthet.
|
Rett etter inngrepet
|
|
Personlig psykologisk fleksibilitetsindeks-diabetesforebygging
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Personalized Psychological Flexibility Index-Diabetes Prevention er en 15-elements undersøkelse designet for å måle evnen til å forfølge verdsatte livsmål til tross for tilstedeværelsen av nød, som er en grunnleggende bidragsyter til helse.
Indeksen måler tendenser til å unngå, akseptere og utnytte ubehag under verdsatt måljag.
For denne studien modifiserte vi skalaen for å skreddersy ordlyden til mål relatert til diabetesforebygging.
I denne studien beregnes tre underskalaer: Unngåelsesunderskala, Akseptunderskala og Underskala Utnyttelse.
Elementer måles på en 7-punkts likert-skala fra "helt uenig" (1) til "helt enig" (7).
Psykologisk fleksibilitetsscore beregnes ved å summere alle elementer og varierer fra 15-105, med høyere poengsum som gjenspeiler mer utfordring med å forfølge verdsatte livsmål til tross for tilstedeværelse av nød.
|
Rett etter inngrepet
|
|
Kort helsetrosmodell
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Brief Health Belief Model-målet er utformet for å vurdere pasientens tro på den opplevde alvoret ("Hvis noen hadde type 2-diabetes eller en annen relatert sykdom (som slag eller hjertesykdom), ville hele livet endret seg"), opplevd mottakelighet ("Det er sannsynlig at jeg vil få type 2-diabetes eller en annen relatert sykdom (som slag eller hjertesykdom"), oppfattede fordeler ved forebyggingsprogrammet ("Hvis jeg gjør et livsstilsendringsprogram for diabetesforebygging, vil det redusere sjansene mine for å få type 2-diabetes" ), selvtillit ("Jeg er sikker på at jeg kunne gjøre det som er anbefalt i Diabetes Prevention Program hvis jeg ville"), og helsemotivasjon ("At opprettholde god helse er ekstremt viktig for meg").
Hvert element blir skåret fra 1 til 5 basert på en Likert-skala: "Jeg er helt uenig" (1 poeng), "Jeg er uenig" (2 poeng), "Jeg er ikke sikker" (3 poeng), "Jeg er enig" (4). poeng), og "Jeg er veldig enig" (5 poeng).
|
Rett etter inngrepet
|
|
Fenomenologisk kroppsskamskala – revidert
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
The Phenomenological Body Shame Scale - Revised er en 8-elements undersøkelse hentet fra den originale 18-elements Phenomenological Body Shame Scale designet for å måle de motiverende og atferdsmessige komponentene ved å oppleve skam når deltakerne forestiller seg å se seg selv i et speil, for eksempel ønsket om å gjemme seg, rømme eller forsvinne.
Eksempler på utsagn inkluderer "Disse diabetesundervisningsmaterialene fikk meg til å føle for å dekke kroppen min."
og "Disse diabetesundervisningsmateriellet fikk meg til å ønske at jeg var usynlig."
og måles på en 5-punkts likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" skårer som 1 til "ekstremt" skårer som 5. Mulige skårer varierer fra 8 til 40 med høyere skåre som reflekterer høyere kroppsskam.
|
Rett etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Endret) 3-element positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Skalaen for positiv og negativ påvirkning er en 20-elements skala for å vurdere øyeblikkelig positiv (f.eks.
aktiv, spent, stolt) og negativ (f.eks.
redd, redd, nervøs) påvirke .
Vi modifiserte skalaen for positiv og negativ påvirkning til å være en kort 3-elementversjon av undersøkelsen som måler generell positiv og generell negativ påvirkning med eksempler som gjenspeiler de originale skalaelementene.
Denne versjonen måler i tillegg generell stress (f.eks.
ute av kontroll, overveldet av vanskeligheter) under intervensjonsmodulen.
Elementene er innledet med "Mens han deltok i denne diabetesforebyggende modulen, i hvilken grad følte [deltakeren]:", etterfulgt av en likert-skala som strekker seg fra veldig lite eller ikke i det hele tatt (1) til ekstremt (5).
Elementer for den korte 3-elementets positive og negative påvirkningsskala vurderes individuelt og hver poengsum varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som reflekterer høyere positive følelser, høyere negative følelser og høyere stress.
|
Rett etter inngrepet
|
|
Kortformig tilstandstrekk angstinventar
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory er et 6-elements spørreskjema designet og validert.
Det er et pålitelig og følsomt mål på angst.
Versjonen med 6 artikler har vist seg å ha akseptabel pålitelighet, og gir tilsvarende poengsum som hele 20-elementbeholdningen for de med normale og økte angstnivåer.
Deltakerne blir bedt om å svare for å indikere "hvordan [deltakeren] føler seg akkurat nå, i dette øyeblikket", etterfulgt av en liste over vanlige opplevelser (f.eks.
"Jeg føler meg rolig"," og "Jeg er anspent").
Svarene varierer fra Ikke i det hele tatt (1) til Veldig mye (4), med totalskåre fra 20-80, der høyere skårer gjenspeiler høyere tilstander av angst.
|
Rett etter inngrepet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsforventninger og intensjoner om å engasjere seg
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Teie-undersøkelsen er en 7-elements undersøkelse som måler deltakernes motivasjon, forventninger, sannsynlighet, selvtillit og opplevd effekt av et behandlingsprogram.
Elementer ble valgt og tilpasset fra tidligere validerte tiltak designet for å vurdere forventet behandling og rasjonell troverdighet for bruk i kliniske utfallsstudier.
Troverdighet har blitt definert som "hvor troverdig, overbevisende og logisk behandlingen er, mens forventning refererer til "forbedringer som klienter tror vil bli oppnådd" (Kazdin, 1979, som sitert i Devilly & Borkovec, 2000).
Deltakerne ser følgende spørsmål: "Følgende spørsmål spør om [deltakernes] følelser og intensjoner spesifikt etter å ha fullført de tidligere aktivitetene."
etterfulgt av en rekke spørsmål designet for å vurdere tilliten til programmet, behandlingens troverdighet, intensjoner om å engasjere seg og oppfattet programeffektivitet.
Svar gis ved å bruke en 5-punkts likert-skala fra Ikke i det hele tatt(0) til Ekstremt(4).
|
Rett etter inngrepet
|
|
Kontemplasjonsstige
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
Kontemplasjonsstigen er en stige med ett element for å vurdere beredskapen til å engasjere seg i livsstilsendringer for å forhindre diabetes.
The Contemplation Ladder er en visuell analog sammensatt av 11 trinn og 5 ankersetninger, som representerer stadier av endring.
For denne studien ble kontemplasjonsstigens ankersetninger endret for å gjenspeile stadier av endringer som er relevante for diabetesforebyggende atferd.
Det er 10 trinn (med tilhørende utsagn) som respondentene bruker for å indikere hvor de er langs endringsstadiene.
Svaralternativene samsvarer med stadiet av forhåndskontemplasjon (f.eks.
"Jeg har ingen tanker om å endre helseatferden min eller melde meg på et forebyggingsprogram."),
kontemplasjon, forberedelse, handling og vedlikehold (dvs.
"Jeg har endret helseatferden min og vil aldri gå tilbake til slik jeg var før.").
Det er et kort mål på motivasjon eller endringsberedskap, der (0) er minst motivert og (10) er mest motivert.
|
Rett etter inngrepet
|
|
(Endret) Kort pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
The (Modified) Brief Patient Activation Measure vurderer pasientens selvrapporterte kunnskap for selvbehandling av ens helse eller kroniske tilstand, med en 22-element og en gyldig og pålitelig 13-element versjon.
Troen på viktigheten av å ta en aktiv rolle ("Når det gjelder å forebygge diabetes, er det å ta en aktiv rolle i mitt eget helsevesen det viktigste som påvirker helsen min"), har selvtilliten og kunnskapen til å handle ("jeg vet hvordan du kan forebygge diabetes.")
har planer om å iverksette tiltak ("Jeg er sikker på at jeg vil være i stand til å opprettholde livsstilsendringer for å forhindre diabetes, som å spise sunt eller trene."), og har planer om å holde kursen under stress ("Jeg er sikker på at jeg kan opprettholde livsstilsendringer, som sunt kosthold og trening, selv i tider med stress.").
Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala (1 helt uenig til 4 helt enig), der høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer av pasientaktivering.
|
Rett etter inngrepet
|
|
1-element Forventet Diabetes Prevention Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Rett etter inngrepet
|
1-element Forventet Diabetes Prevention Self-Efficacy Scale ble opprettet for denne studien som et mål på egeneffektivitet relatert til forventet diabetesforebyggende atferd.
Dette enkeltelementmålet er ment å fange opp i hvilken grad en person er i stand til å kontrollere utfordrende miljøkrav ved å iverksette adaptive tiltak i diabetesforebygging, etter en kort intervensjon for tilrettelegging av engasjement.
For denne enkeltvareversjonen vil deltakerne bli bedt om å svare om i hvilken grad de er enige i utsagnet "Når det gjelder diabetesforebygging, er jeg sikker på at jeg vil være i stand til å håndtere diabetesrisikoen min for å forhindre type 2-diabetes (f.eks.
velg forskjellige matvarer og hold deg til et sunt spisemønster, hold vekten min under kontroll, få nok mosjon og besøk legen min en gang i året for å overvåke diabetesrisikoen min).
med poengsum fra Ikke sant i det hele tatt (1) til Nøyaktig sant (4).
Høyere skårer reflekterer høyere opplevd selveffektivitet.
|
Rett etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
21. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000198
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .