Activation comportementale pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
15 mars 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Une étude pilote sur l'activation comportementale pour les personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes
L'objectif général de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'activation comportementale basée sur les valeurs (AB) en tant qu'intervention d'appoint pour les patients recevant des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) en soins primaires.
Le chercheur évaluera les objectifs suivants : 1) examiner la faisabilité de BA pour OUD dans les soins primaires, 2) examiner si l'intervention BA et les exigences de l'étude sont acceptables pour les participants, et 3) déterminer les propriétés psychométriques des mesures de résultats chez les personnes atteintes de OUD .
Les participants suivront 4 à 6 brèves séances de conseil au cours de 12 semaines.
Au cours de la première session, les participants discuteront des valeurs et des résultats de rétablissement qui sont importants pour eux.
Ensuite, ils se fixeront 2-3 objectifs personnels sur lesquels travailler avant la prochaine session de BA.
Lors des séances de suivi, les participants informeront le conseiller des progrès réalisés ou des difficultés rencontrées.
Les valeurs personnelles seront revues et les objectifs des participants mis à jour.
Les mesures de l'étude (enquêtes et tests urinaires de dépistage des drogues) seront complétées au début, à mi-parcours et à la fin de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans.
- Diagnostic d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
- Avoir une ordonnance active de buprénorphine-naloxone (Suboxone) depuis au moins un mois.
- Patient à Broadway Family Medicine (BFM)
Critère d'exclusion:
- Psychothérapie individuelle simultanée avec un psychologue ou un conseiller au moins une fois par mois
- Idées suicidaires actives (intention, plan ou tentative au cours des 30 derniers jours, tel que déterminé par l'examen du dossier)
- Démence, troubles du développement ou fonctionnement cognitif trop faible pour participer à la thérapie, tel que déterminé par l'examen des dossiers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation comportementale basée sur les valeurs (BA)
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Au départ, les patients remplissent une évaluation des valeurs dans laquelle ils identifient des valeurs personnelles dans divers domaines de la vie.
Avec l'aide d'un clinicien, les patients se fixent des objectifs de comportement progressifs pour déplacer leurs actions quotidiennes afin de mieux s'aligner sur leurs valeurs autodéclarées.
L'achèvement des objectifs permet au patient d'obtenir des résultats compatibles avec le rétablissement, et il ressent potentiellement du plaisir, de l'auto-efficacité et de la confiance au fur et à mesure qu'il progresse dans le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
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% de patients approchés qui consentent
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3 mois à partir de la ligne de base
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Rythme de recrutement
Délai: 3 mois après l'intervention
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Nombre moyen de patients inscrits par semaine
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3 mois après l'intervention
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Pourcentage de rétention
Délai: 3 mois après l'intervention
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% de patients consentants qui terminent l'étude
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3 mois après l'intervention
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Satisfaction du traitement
Délai: 3 mois après l'intervention
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Note de satisfaction moyenne
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Levy, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Première publication (Réel)
2 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMCH-2022-30580
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .