Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verhaltensaktivierung bei Opioidkonsumstörung

15. März 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Eine Pilotstudie zur Verhaltensaktivierung bei Menschen mit Opioidkonsumstörung

Der allgemeine Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der wertbasierten Verhaltensaktivierung (BA) als ergänzende Intervention für Patienten zu bewerten, die Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen (OUD) in der Primärversorgung erhalten. Der Forscher wird die folgenden Ziele bewerten: 1) Untersuchung der Durchführbarkeit von BA für OUD in der Primärversorgung, 2) Untersuchung, ob die BA-Intervention und die Studienanforderungen für die Teilnehmer akzeptabel sind, und 3) Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften der Ergebnismessungen bei Menschen mit OUD . Die Teilnehmer absolvieren im Laufe von 12 Wochen 4-6 kurze Beratungssitzungen. In der ersten Sitzung besprechen die Teilnehmer Werte und Genesungsergebnisse, die ihnen wichtig sind. Als nächstes werden sie 2-3 persönliche Ziele setzen, an denen sie vor der nächsten BA-Sitzung arbeiten wollen. Bei den Folgesitzungen werden die Teilnehmer den Berater über die erzielten Fortschritte oder erlebten Herausforderungen auf dem Laufenden halten. Persönliche Werte werden überprüft und die Teilnehmerziele aktualisiert. Studienmaßnahmen (Befragungen und Urin-Drogentests) werden zu Beginn, während und am Ende des Eingriffs durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Diagnose einer Opioidkonsumstörung.
  • Haben Sie ein aktives Rezept für Buprenorphin-Naloxon (Suboxone) für mindestens einen Monat.
  • Patient bei Broadway Family Medicine (BFM)

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende individuelle Psychotherapie mit einem Psychologen oder Berater mindestens monatlich
  • Aktive Suizidgedanken (Absicht, Plan oder Versuch in den letzten 30 Tagen, wie durch Diagrammüberprüfung festgestellt)
  • Demenz, Entwicklungsstörungen oder kognitive Funktionen, die zu niedrig sind, um an einer Therapie teilzunehmen, wie durch Diagrammüberprüfung festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wertebasierte Verhaltensaktivierung (BA)
Verhalten: Wertebasierte Verhaltensaktivierung
Zunächst absolvieren die Patienten ein Werte-Assessment, in dem sie persönliche Werte in verschiedenen Lebensbereichen identifizieren. Mit der Unterstützung eines Arztes setzen sich die Patienten inkrementelle Verhaltensziele, um ihre täglichen Handlungen besser an ihren selbstberichteten Werten auszurichten. Die Zielerreichung ermöglicht es dem Patienten, Ergebnisse zu erzielen, die mit der Genesung übereinstimmen, und er erlebt möglicherweise Freude, Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen, während er durch die Behandlung voranschreitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
% der angesprochenen Patienten, die zustimmen
3 Monate ab Studienbeginn
Rekrutierungstempo
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Durchschnittliche Anzahl der pro Woche aufgenommenen Patienten
3 Monate nach dem Eingriff
Einbehaltungsprozentsatz
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
% der Patienten mit Einwilligung, die die Studie abschließen
3 Monate nach dem Eingriff
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Durchschnittlicher Zufriedenheitswert
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMCH-2022-30580

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidkonsumstörung

Klinische Studien zur Wertebasierte Verhaltensaktivierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren