Attivazione comportamentale per il disturbo da uso di oppioidi
15 marzo 2023 aggiornato da: University of Minnesota
Uno studio pilota sull'attivazione comportamentale per le persone con disturbo da uso di oppioidi
Lo scopo generale di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'attivazione comportamentale basata sui valori (BA) come intervento aggiuntivo per i pazienti che ricevono farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (OUD) nelle cure primarie.
Il ricercatore valuterà i seguenti obiettivi: 1) esaminare la fattibilità di BA per OUD nelle cure primarie, 2) esaminare se l'intervento BA e i requisiti di studio sono accettabili per i partecipanti e 3) determinare le proprietà psicometriche delle misure di esito nelle persone con OUD .
I partecipanti completeranno 4-6 brevi sessioni di consulenza nel corso di 12 settimane.
Durante la prima sessione, i partecipanti discuteranno dei valori e dei risultati del recupero importanti per loro.
Successivamente, fisseranno 2-3 obiettivi personali su cui lavorare prima della prossima sessione di BA.
Nelle sessioni di follow-up, i partecipanti aggiorneranno il consulente sui progressi compiuti o sulle sfide incontrate.
I valori personali saranno rivisti e gli obiettivi dei partecipanti aggiornati.
Le misure di studio (indagini e test antidroga sulle urine) saranno completate all'inizio, a metà e alla fine dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età.
- Diagnosi del disturbo da uso di oppioidi.
- Avere una prescrizione attiva per buprenorfina-naloxone (Suboxone) per almeno un mese.
- Paziente al Broadway Family Medicine (BFM)
Criteri di esclusione:
- Psicoterapia individuale concomitante con uno psicologo o consulente almeno una volta al mese
- Ideazione suicidaria attiva (intenzione, piano o tentativo negli ultimi 30 giorni, come determinato dalla revisione del grafico)
- Demenza, disabilità dello sviluppo o funzionamento cognitivo troppo basso per partecipare alla terapia, come determinato dalla revisione della cartella clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attivazione comportamentale basata sui valori (BA)
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Inizialmente, i pazienti completano una valutazione dei valori in cui identificano i valori personali in vari ambiti della vita.
Con l'assistenza di un medico, i pazienti stabiliscono obiettivi comportamentali incrementali per spostare le loro azioni quotidiane per allinearsi meglio con i loro valori auto-riferiti.
Il completamento dell'obiettivo consente al paziente di ottenere risultati coerenti con il recupero e potenzialmente sperimenta divertimento, autoefficacia e fiducia mentre avanza nel trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi dal basale
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% di pazienti avvicinati che acconsentono
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3 mesi dal basale
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Ritmo di reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Numero medio di pazienti arruolati a settimana
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3 mesi dopo l'intervento
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Percentuale di ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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% di pazienti consenzienti che completano lo studio
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3 mesi dopo l'intervento
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Punteggio medio di soddisfazione
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Levy, MD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMCH-2022-30580
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .