Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsaktivering for opioidbruksforstyrrelse

15. mars 2023 oppdatert av: University of Minnesota

En pilotstudie av atferdsaktivering for personer med opioidbruksforstyrrelse

Det overordnede formålet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av verdibasert atferdsaktivering (BA) som en tilleggsintervensjon for pasienter som får medisiner for opioidbruksforstyrrelse (OUD) i primærhelsetjenesten. Forsker vil evaluere følgende mål: 1) undersøke gjennomførbarheten av BA for OUD i primærhelsetjenesten, 2) undersøke om BA-intervensjons- og studiekravene er akseptable for deltakerne, og 3) bestemme de psykometriske egenskapene til utfallsmålene hos personer med OUD . Deltakerne vil gjennomføre 4-6 korte veiledningsøkter i løpet av 12 uker. I løpet av den første økten vil deltakerne diskutere verdier og utvinningsresultater som er viktige for dem. Deretter skal de sette seg 2-3 personlige mål å jobbe med før neste BA-økt. På oppfølgingsøktene vil deltakerne oppdatere rådgiveren om fremgang eller utfordringer som er opplevd. Personlige verdier vil bli gjennomgått og deltakermålene oppdatert. Studietiltak (undersøkelser og urinmedisintester) vil bli gjennomført ved starten, halvveis og ved slutten av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år.
  • Diagnose av opioidbruksforstyrrelse.
  • Ha en aktiv resept på buprenorfin-naloxone (Suboxone) i minst en måned.
  • Pasient ved Broadway Family Medicine (BFM)

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig individuell psykoterapi med psykolog eller rådgiver minst månedlig
  • Aktive selvmordstanker (intensjon, plan eller forsøk de siste 30 dagene, bestemt av kartgjennomgang)
  • Demens, utviklingshemming eller kognitiv funksjon som er for lav til å delta i terapi, bestemt av kartgjennomgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verdibasert atferdsaktivering (BA)
Atferdsmessig: Verdibasert atferdsaktivering
I første omgang gjennomfører pasienter en verdivurdering der de identifiserer personlige verdier i ulike livsdomener. Ved hjelp av en kliniker setter pasienter inkrementelle atferdsmål for å flytte sine daglige handlinger for å bedre samsvare med deres selvrapporterte verdier. Fullføring av mål lar pasienten oppnå resultater som er konsistente med bedring, og de opplever potensielt nytelse, selveffektivitet og selvtillit etter hvert som de går videre gjennom behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: 3 måneder fra baseline
% av pasientene henvendte seg som samtykker
3 måneder fra baseline
Rekrutteringstempo
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig antall registrerte pasienter per uke
3 måneder etter intervensjon
Oppbevaringsprosent
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
% av samtykkende pasienter som fullfører studien
3 måneder etter intervensjon
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Gjennomsnittlig tilfredshetsscore
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMCH-2022-30580

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Verdibasert atferdsaktivering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere