Поведенческая активация при расстройстве, связанном с употреблением опиоидов
15 марта 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Пилотное исследование поведенческой активации у людей с расстройством, связанным с употреблением опиоидов
Общая цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость и приемлемость основанной на ценностях поведенческой активации (БА) в качестве дополнительного вмешательства для пациентов, получающих лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD), в первичной медико-санитарной помощи.
Исследователь будет оценивать следующие цели: 1) изучить осуществимость БА для OUD в первичной медико-санитарной помощи, 2) изучить, являются ли вмешательство BA и требования исследования приемлемыми для участников, и 3) определить психометрические свойства показателей результатов у людей с OUD .
Участники пройдут 4-6 коротких консультационных сессий в течение 12 недель.
Во время первой сессии участники обсудят важные для них ценности и результаты восстановления.
Затем они поставят 2-3 личные цели, над которыми будут работать до следующего сеанса БА.
На последующих занятиях участники сообщат консультанту о достигнутом прогрессе или возникших проблемах.
Личные ценности будут пересмотрены, а цели участников обновлены.
Меры исследования (опросы и тесты на наркотики в моче) будут завершены в начале, в середине и в конце вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет.
- Диагностика расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
- Иметь действующий рецепт на бупренорфин-налоксон (субоксон) в течение как минимум одного месяца.
- Пациент в Broadway Family Medicine (BFM)
Критерий исключения:
- Параллельная индивидуальная психотерапия с психологом или консультантом не реже одного раза в месяц
- Активные суицидальные мысли (намерение, план или попытка в течение последних 30 дней, как определено при просмотре карты)
- Деменция, нарушения развития или когнитивные функции, которые слишком низки для участия в терапии, как определено при просмотре карты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая активация, основанная на ценностях (BA)
|
Первоначально пациенты проходят оценку ценностей, в ходе которой они определяют личные ценности в различных сферах жизни.
С помощью клинициста пациенты устанавливают дополнительные поведенческие цели, чтобы привести свои повседневные действия в соответствие с ценностями, о которых они сами сообщают.
Достижение цели позволяет пациенту достичь результатов, соответствующих выздоровлению, и он потенциально испытывает удовольствие, самоэффективность и уверенность в себе по мере прохождения лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность найма
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
|
% обратившихся пациентов, давших согласие
|
3 месяца от исходного уровня
|
|
Набор темпов
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Среднее количество зарегистрированных пациентов в неделю
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Процент удержания
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
% пациентов, давших согласие на завершение исследования
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Средняя оценка удовлетворенности
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Levy, MD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMCH-2022-30580
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .