Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální aktivace pro poruchu užívání opioidů

15. března 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Pilotní studie behaviorální aktivace u lidí s poruchou užívání opioidů

Celkovým účelem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost hodnotově založené behaviorální aktivace (BA) jako doplňkové intervence u pacientů, kteří dostávají léky na poruchu užívání opiátů (OUD) v primární péči. Výzkumník vyhodnotí následující cíle: 1) prozkoumat proveditelnost BA pro OUD v primární péči, 2) prozkoumat, zda jsou požadavky BA intervence a studie přijatelné pro účastníky, a 3) určit psychometrické vlastnosti výsledných měření u lidí s OUD . Účastníci absolvují 4-6 krátkých poradenských sezení v průběhu 12 týdnů. Během prvního sezení budou účastníci diskutovat o hodnotách a výsledcích obnovy, které jsou pro ně důležité. Dále si stanoví 2-3 osobní cíle, na kterých budou pracovat před dalším BA zasedáním. Na následných sezeních budou účastníci informovat poradce o dosaženém pokroku nebo o problémech, se kterými se setkali. Osobní hodnoty budou přezkoumány a cíle účastníků aktualizovány. Studijní opatření (průzkumy a testy na drogy v moči) budou dokončeny na začátku, v průběhu a na konci intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let.
  • Diagnostika poruchy užívání opioidů.
  • Mějte aktivní předpis na buprenorfin-naloxon (Suboxone) po dobu alespoň jednoho měsíce.
  • Pacient na Broadway Family Medicine (BFM)

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná individuální psychoterapie s psychologem nebo poradcem minimálně měsíčně
  • Aktivní sebevražedné myšlenky (záměr, plán nebo pokus za posledních 30 dní, jak je stanoveno kontrolou grafu)
  • Demence, vývojové poruchy nebo kognitivní funkce, které jsou příliš nízké na to, aby se mohly účastnit terapie, jak bylo zjištěno v přehledu grafů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace založená na hodnotách (BA)
Behaviorální: Aktivace chování založená na hodnotách
Zpočátku pacienti absolvují hodnocení hodnot, ve kterém identifikují osobní hodnoty v různých životních oblastech. S pomocí klinického lékaře si pacienti stanovují přírůstkové cíle chování, aby posunuli své každodenní činnosti tak, aby lépe odpovídaly jejich hodnotám, které sami uvedli. Dokončení cíle umožňuje pacientovi dosáhnout výsledků odpovídajících zotavení a potenciálně zažít radost, vlastní účinnost a sebedůvěru, když postupuje léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru
Časové okno: 3 měsíce od výchozího stavu
% oslovených pacientů, kteří souhlasí
3 měsíce od výchozího stavu
Tempo náboru
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Průměrný počet pacientů zapsaných za týden
3 měsíce po zásahu
Procento retence
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
% souhlasných pacientů, kteří dokončili studii
3 měsíce po zásahu
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Průměrné skóre spokojenosti
3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Levy, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMCH-2022-30580

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Aktivace chování založená na hodnotách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit