- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05266170
L'effet de l'entraînement EX1 chez les adultes normaux
L'effet de l'entraînement EX1 sur l'activité musculaire, la fréquence cardiaque et le taux de consommation d'énergie métabolique respiratoire chez les adultes normaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de 19 à 65 ans sans antécédent de maladie du système nerveux central
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des difficultés à marcher de manière autonome en raison de problèmes tels que des défauts du champ visuel ou des fractures
- Ceux qui ont des difficultés à comprendre le programme d'exercices en raison d'un déclin cognitif sévère (Korean-Mini-Mental State Examination, K-MMSE≤10)
- Ceux qui ont des difficultés à participer à des programmes d'exercice en raison de maladies adultes telles que l'hypertension et le diabète non contrôlés
- Ceux qui risquent de tomber en marchant en raison de graves étourdissements
- Les personnes mesurant moins de 140 cm ou plus de 185 cm qui ne sont pas de taille adaptée au port du robot d'aide à la marche
- Ceux qui sont en surpoids selon un indice de masse corporelle (IMC) de 35 ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes normaux
exercices aérobies et anaérobies
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[aérobique]
[anaérobie] 1. Programme d'exercices de fitness avec EX1 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de l'activité musculaire (%MVC)
Délai: 3h/2h
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[aérobie] Tous les sujets ont subi des mesures de l'activité musculaire du tronc et des membres inférieurs (%MVC) pendant la marche aérobie sur tapis roulant et mesurée par trois conditions (①Programme de marche sur tapis roulant aérobie sans EX1, ②Programme de marche sur tapis roulant aérobie avec EX1 et ③Exercice d'intervalle à haute intensité ( HIIT) programme avec EX1. [anaérobie] Tous les sujets ont subi des mesures de l'activité musculaire du tronc et des membres inférieurs (%MVC) au cours de chaque condition |
3h/2h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la dépense énergétique métabolique (ml·kg-1·min-1)
Délai: 3 heures
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[aérobie] Tous les sujets ont subi des mesures de l'énergie du métabolisme respiratoire (ml·kg-1·min-1) pendant la marche aérobie sur tapis roulant et mesurée par trois conditions (①Programme de marche sur tapis roulant aérobie sans EX1, ②Programme de marche sur tapis roulant aérobie avec EX1, et ③Haute intensité programme d'exercices à intervalles (HIIT) avec EX1.
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3 heures
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Réduction de la fréquence cardiaque (battements par minute, bpm)
Délai: 3 heures
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[aérobie] Tous les sujets ont subi des mesures de la fréquence cardiaque (bpm) pendant la marche aérobie sur tapis roulant et mesurée par trois conditions (①Programme de marche aérobie sur tapis roulant sans EX1, ②Programme de marche aérobie sur tapis roulant avec EX1 et ③Programme d'exercices à intervalles de haute intensité (HIIT) avec EX1.
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3 heures
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Distinction sur l'activité musculaire (%MVC)
Délai: 3 heures
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[aérobique] L'exercice avec EX1 entraîne une activité musculaire plus élevée que l'exercice sans porter EX1.
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3 heures
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Distinction sur la dépense énergétique métabolique (ml·kg-1·min-1)
Délai: 3 heures
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[aérobie] Faire de l'exercice avec EX1 consomme plus d'énergie pendant la même durée que de s'entraîner sans porter EX1.
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3 heures
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Distinction sur la fréquence cardiaque (battements par minute, bpm)
Délai: 3 heures
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[aérobie] L'exercice avec EX1 montre une fréquence cardiaque plus élevée pendant le même temps que l'exercice sans EX1.
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3 heures
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Distinction sur l'activité musculaire (%MVC)
Délai: 2 heures
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[anaérobie] Les mouvements de fitness utilisant EX1 génèrent plus d'activité musculaire que les exercices sans EX1.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12-153
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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