- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05266170
El efecto del entrenamiento EX1 en adultos normales
El efecto del entrenamiento EX1 sobre la actividad muscular, la frecuencia cardíaca y la tasa de consumo de energía metabólica respiratoria en adultos normales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 19 a 65 años sin antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen dificultad para caminar de forma independiente debido a problemas como defectos del campo visual o fracturas.
- Aquellos que tienen dificultad para entender el programa de ejercicios debido a un deterioro cognitivo severo (Mini-Examen del Estado Mental Coreano, K-MMSE≤10)
- Aquellos que tienen dificultad para participar en programas de ejercicio debido a enfermedades de adultos como hipertensión no controlada y diabetes.
- Aquellos que corren el riesgo de caerse mientras caminan debido a mareos intensos.
- Aquellos que miden menos de 140 cm o más de 185 cm de altura que no es el tamaño adecuado para el uso del robot de asistencia para caminar
- Aquellos que tienen sobrepeso según el índice de masa corporal (IMC) de 35 o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos normales
ejercicios aeróbicos y anaeróbicos
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[aerobio]
[anaeróbico] 1. Programa de ejercicios de fitness con EX1 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la actividad muscular (%MVC)
Periodo de tiempo: 3 horas/2 horas
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[aeróbico] Todos los sujetos se sometieron a mediciones de la actividad muscular del tronco y de las extremidades inferiores (%MVC) durante la caminata aeróbica en cinta rodante y se midió mediante tres condiciones (①Programa de caminata aeróbica en cinta rodante sin EX1, ②Programa de caminata aeróbica en cinta rodante con EX1 y ③Ejercicio en intervalos de alta intensidad ( HIIT) programa con EX1. [anaeróbico] Todos los sujetos se sometieron a mediciones de la actividad muscular del tronco y de las extremidades inferiores (%MVC) durante cada condición |
3 horas/2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del gasto energético metabólico (ml·kg-1·min-1)
Periodo de tiempo: 3 horas
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[aeróbico] A todos los sujetos se les midió la energía del metabolismo respiratorio (ml·kg-1·min-1) durante la caminata aeróbica en cinta rodante y se midió en tres condiciones (①Programa de caminata aeróbica en cinta rodante sin EX1, ②Programa de caminata aeróbica en cinta rodante con EX1 y ③Programa de caminata aeróbica en cinta rodante con EX1 y programa de ejercicios a intervalos (HIIT) con EX1.
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3 horas
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Reducción de la frecuencia cardíaca (latidos por minuto, ppm)
Periodo de tiempo: 3 horas
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[aeróbico] Todos los sujetos se sometieron a mediciones de la frecuencia cardíaca (lpm) durante la caminata aeróbica en cinta rodante y se midió mediante tres condiciones (①Programa de caminata aeróbica en cinta rodante sin EX1, ②Programa de caminata aeróbica en cinta rodante con EX1 y ③Programa de ejercicio en intervalos de alta intensidad (HIIT) con EX1.
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3 horas
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Distinción en la actividad muscular (%MVC)
Periodo de tiempo: 3 horas
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[aeróbico] Hacer ejercicio con EX1 da como resultado una mayor actividad muscular que hacer ejercicio sin usar EX1.
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3 horas
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Distinción del gasto energético metabólico (ml·kg-1·min-1)
Periodo de tiempo: 3 horas
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[aeróbico] Hacer ejercicio con EX1 consume más energía durante la misma cantidad de tiempo que hacer ejercicio sin usar EX1.
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3 horas
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Distinción en la frecuencia cardíaca (latidos por minuto, ppm)
Periodo de tiempo: 3 horas
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[aeróbico] El ejercicio con EX1 muestra una frecuencia cardíaca más alta durante el mismo tiempo que el ejercicio sin EX1.
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3 horas
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Distinción en la actividad muscular (%MVC)
Periodo de tiempo: 2 horas
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[anaeróbico] Los movimientos de acondicionamiento físico que usan EX1 generan más actividad muscular que el ejercicio sin EX1.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-12-153
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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