- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05266170
Efekt treningu EX1 u normalnych dorosłych
Wpływ treningu EX1 na aktywność mięśni, tętno i tempo zużycia energii metabolicznej w układzie oddechowym u zdrowych osób dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 19 do 65 lat bez chorób ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy mają trudności z samodzielnym chodzeniem z powodu problemów, takich jak wady pola widzenia lub złamania
- Ci, którzy mają trudności ze zrozumieniem programu ćwiczeń z powodu poważnego pogorszenia funkcji poznawczych (Korean-Mini-Mental State Examination, K-MMSE≤10)
- Ci, którzy mają trudności z uczestnictwem w programach ćwiczeń z powodu chorób dorosłych, takich jak niekontrolowane nadciśnienie i cukrzyca
- Ci, którzy są narażeni na upadek podczas chodzenia z powodu silnych zawrotów głowy
- Osoby o wzroście poniżej 140 cm lub większym niż 185 cm, który nie jest odpowiedni do noszenia robota wspomagającego chodzenie
- Osoby z nadwagą na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI) 35 lub wyższego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalni dorośli
ćwiczenia aerobowe i beztlenowe
|
[aerobik]
[beztlenowy] 1. Program ćwiczeń fitness z EX1 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie aktywności mięśni (%MVC)
Ramy czasowe: 3 godziny/2 godziny
|
[aerobowy] Wszyscy badani zostali poddani pomiarom aktywności mięśni tułowia i kończyn dolnych (%MVC) podczas aerobowego marszu na bieżni i zmierzono je w trzech warunkach (①Aerobowy program marszu na bieżni bez EX1, ②Aerobowy program marszu na bieżni z EX1 oraz ③Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności ( HIIT) program z EX1. [beztlenowy] Wszyscy badani przeszli pomiary aktywności mięśni tułowia i kończyn dolnych (%MVC) podczas każdego stanu |
3 godziny/2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja metabolicznego wydatku energetycznego (ml·kg-1·min-1)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
[aerobowy] Wszyscy badani zostali poddani pomiarom energii metabolizmu oddechowego (ml·kg-1·min-1) podczas aerobowego marszu na bieżni w trzech warunkach (①Aerobowy program marszu na bieżni bez EX1, ②Tlenowy program marszu na bieżni z EX1 oraz ③Wysoka intensywność program ćwiczeń interwałowych (HIIT) z EX1.
|
3 godziny
|
|
Zmniejszenie tętna (uderzeń na minutę, bpm)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
[aerobowy] Wszyscy badani zostali poddani pomiarom tętna (bpm) podczas aerobowego marszu na bieżni i zmierzono je w trzech warunkach (①Aerobowy program marszu na bieżni bez EX1, ②Aerobowy program marszu na bieżni z EX1 i ③Program ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIT) z EX1.
|
3 godziny
|
|
Wyróżnienie za aktywność mięśni (%MVC)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
[aerobowy] Ćwiczenia z EX1 powodują wyższą aktywność mięśni niż ćwiczenia bez noszenia EX1.
|
3 godziny
|
|
Wyróżnienie metabolicznego wydatku energetycznego (ml·kg-1·min-1)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
[aerobik] Ćwiczenia z EX1 zużywają więcej energii przez ten sam czas niż ćwiczenia bez noszenia EX1.
|
3 godziny
|
|
Wyróżnienie dotyczące tętna (uderzeń na minutę, bpm)
Ramy czasowe: 3 godziny
|
[aerobowy] Ćwiczenia z EX1 wykazują wyższe tętno przez ten sam czas niż ćwiczenia bez EX1.
|
3 godziny
|
|
Wyróżnienie za aktywność mięśni (%MVC)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
[beztlenowe] Ruchy fitness z wykorzystaniem EX1 generują większą aktywność mięśni niż ćwiczenia bez EX1.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-12-153
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .