- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05266170
Эффект тренировки EX1 у нормальных взрослых
Влияние тренировки EX1 на мышечную активность, частоту сердечных сокращений и скорость потребления метаболической энергии при дыхании у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 19 до 65 лет без заболеваний центральной нервной системы в анамнезе.
Критерий исключения:
- Те, кому трудно ходить самостоятельно из-за таких проблем, как дефекты поля зрения или переломы
- Те, кто испытывает трудности с пониманием программы упражнений из-за серьезного снижения когнитивных функций (корейский мини-тест психического состояния, K-MMSE≤10)
- Те, кому трудно участвовать в программах упражнений из-за болезней взрослых, таких как неконтролируемая гипертония и диабет.
- Тем, кто рискует упасть при ходьбе из-за сильного головокружения
- Те, у кого рост менее 140 см или более 185 см, что не подходит для ношения робота-помощника при ходьбе.
- Те, у кого избыточный вес на основании индекса массы тела (ИМТ) 35 или выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальные взрослые
аэробные и анаэробные упражнения
|
[аэробный]
[анаэробный] 1. Программа фитнес-упражнений с EX1 |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение мышечной активности (% MVC)
Временное ограничение: 3 часа/2 часа
|
[аэробные] У всех испытуемых измеряли активность мышц туловища и нижних конечностей (% MVC) во время аэробной ходьбы на беговой дорожке и измеряли по трем условиям (①Программа аэробной ходьбы на беговой дорожке без EX1, ②Программа аэробной ходьбы на беговой дорожке с EX1 и ③Высокоинтенсивные интервальные упражнения ( ВИИТ) программа с EX1. [анаэробный] У всех испытуемых измеряли активность мышц туловища и нижних конечностей (% MVC) во время каждого состояния. |
3 часа/2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение расхода метаболической энергии (мл·кг-1·мин-1)
Временное ограничение: 3 часа
|
[аэробные] У всех испытуемых измеряли энергию дыхательного метаболизма (мл·кг-1·мин-1) во время аэробной ходьбы на беговой дорожке и измеряли по трем условиям (①Программа аэробной ходьбы на беговой дорожке без EX1, ②Программа аэробной ходьбы на беговой дорожке с EX1 и ③Высокоинтенсивная программа интервальных упражнений (HIIT) с EX1.
|
3 часа
|
|
Снижение частоты сердечных сокращений (ударов в минуту, ударов в минуту)
Временное ограничение: 3 часа
|
[аэробные] У всех испытуемых измеряли частоту сердечных сокращений (уд/мин) во время аэробной ходьбы на беговой дорожке и измеряли по трем условиям (①программа аэробной ходьбы на беговой дорожке без EX1, ②программа аэробной ходьбы на беговой дорожке с EX1 и ③программа высокоинтенсивных интервальных упражнений (HIIT) с EX1.
|
3 часа
|
|
Различие по мышечной активности (%MVC)
Временное ограничение: 3 часа
|
[аэробные] Упражнения с EX1 приводят к более высокой мышечной активности, чем упражнения без ношения EX1.
|
3 часа
|
|
Различие по расходу метаболической энергии (мл·кг-1·мин-1)
Временное ограничение: 3 часа
|
[аэробные] Тренировки с EX1 потребляют больше энергии за то же время, что и тренировки без EX1.
|
3 часа
|
|
Различие по частоте сердечных сокращений (ударов в минуту, ударов в минуту)
Временное ограничение: 3 часа
|
[аэробный] Упражнения с EX1 показывают более высокую частоту сердечных сокращений в течение того же времени, что и упражнения без EX1.
|
3 часа
|
|
Различие по мышечной активности (%MVC)
Временное ограничение: 2 часа
|
[анаэробные] Фитнес-упражнения с использованием EX1 вызывают большую мышечную активность, чем упражнения без EX1.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-12-153
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .