Intervention de télésanté sur le VIH e-SMART/EST (eSMARTEST)
Intervention de télésanté e-SMART/EST pour réduire la dépression chez les femmes âgées vivant avec le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les femmes âgées séropositives sont une population négligée à haut risque de dépression. La dépression est la comorbidité psychiatrique la plus courante chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH), avec une prévalence comprise entre 20 et 40 % et jusqu'à 78 % dans certaines cohortes. Il a des associations avec un nombre inférieur de CD4 (groupe de différenciation 4 - un type de globule blanc), une charge virale plus élevée, une observance réduite des médicaments et une mortalité liée au sida et toutes causes confondues. Parmi les personnes âgées vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH), les femmes sont plus susceptibles que les hommes d'être déprimées.
La téléthérapie de groupe est une modalité efficace pour cibler la dépression, y compris chez les PVVIH, avec une rétention et une acceptabilité améliorées. Pour exploiter ces innovations afin d'améliorer les résultats pour les femmes âgées séropositives, nous intégrerons les commentaires de la communauté pour affiner et tester une adaptation en ligne de SMART/EST, une gestion cognitivo-comportementale du stress/thérapie de soutien expressive (CBSM+) validée empiriquement. SMART/EST est efficace avec les femmes séropositives et sera probablement traduit en ligne compte tenu de la prolifération des groupes de téléthérapie de thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les résultats éclaireront la prévention secondaire auprès d'une génération croissante de femmes âgées séropositives.
L'intervention originale en personne est un groupe hebdomadaire de 16 séances de deux heures utilisant CBSM+ pour cibler la dépression, l'observance des médicaments, la nutrition, l'activité physique, la réduction des méfaits, le tabagisme et les rapports sexuels protégés. e-SMART/EST sera en ligne, condensé en 8 séances hebdomadaires d'une heure, et ciblera la dépression. L'étude comporte deux phases. Au cours de la phase 1, nous obtiendrons les conseils scientifiques, communautaires et d'experts de 8 pairs communautaires, conseillers scientifiques et cliniques pour adapter les protocoles existants. Au cours de la phase 2, nous mènerons un essai pragmatique en groupe unique pré-post avec 10 participantes recrutées dans le cadre de l'étude interagences sur le VIH des femmes (WIHS) de Montefiore.
e-SMART/EST sera animé sur MyChart par un psychologue (PsyD) avec une expérience préalable dans le développement de l'intervention, et co-animé par un pair communautaire et un spécialiste du vieillissement en bonne santé avec plus de 25 ans d'expérience dans la programmation du VIH. Les participants rempliront des sondages pré-test et post-test, ainsi que des commentaires sur la faisabilité, l'adaptabilité et les recommandations pour améliorer l'intervention. Les analyses statistiques comprennent des tests t pour échantillons appariés et des tests d'adaptabilité/faisabilité, ainsi que des mesures de fidélité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Albert Einstein College of Medicine - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Séropositif
- 55 ans et plus
- Accès à la téléthérapie
- Dépression au cours des 12 derniers mois.
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- VIH négatif ou VIH inconnu
- Moins de 55 ans
- Absence de dépression au cours des 12 derniers mois
- Ne maîtrise pas l'anglais
- Trouble lié à l'utilisation d'opioïdes au cours des 12 derniers mois
- Trouble psychotique au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe
L'intervention consiste en un essai de psychothérapie utilisant la gestion cognitivo-comportementale du stress/la thérapie de soutien expressive pour cibler la dépression chez les femmes âgées séropositives.
Posologie : 8 séances.
Fréquence : hebdomadaire.
Durée : 8 semaines.
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Groupe de gestion du stress cognitivo-comportemental/thérapie de soutien expressive (CBSM+) ciblant la dépression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution du score par rapport à la ligne de base dans la dépression sur l'inventaire de dépression de Beck (BDI) à 21 items à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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L'inventaire de la dépression de Beck (BDI) est une échelle validée d'auto-évaluation en 21 items évaluant la dépression.
Les options de réponse vont de 0 à 3 pour chaque élément.
Les scores des items sont additionnés, les scores totaux allant de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent plus de dépression (c'est-à-dire un résultat pire).
Les scores sur une échelle de 1 à 10 indiquent : Ces hauts et ces bas sont considérés comme normaux ; 11-16 : Troubles de l'humeur légers ; 17-20 : Dépression clinique limite ; 21-30 : Dépression modérée ; 31-40 : Dépression sévère ; plus de 40 ans : Dépression extrême.
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Base de référence et semaine 9
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Diminution du score par rapport à la ligne de base dans l'anxiété sur l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) à 21 items à la semaine 9
Délai: Base de référence et semaine 9
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L'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) est une échelle validée d'auto-évaluation en 21 items évaluant l'anxiété.
Les options de réponse vont de 0 à 3 pour chaque élément.
Les scores des items sont additionnés, les scores totaux allant de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent plus d'anxiété (c'est-à-dire un résultat pire).
Les scores sur l'échelle de 0 à 21 indiquent : une faible anxiété ; 22-35 : anxiété modérée ; 36 ans et plus : niveaux d'anxiété potentiellement préoccupants.
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Base de référence et semaine 9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Harris Goldstein, MD, Einstein-Rockefeller-City University of New York Center for AIDS Research
Publications et liens utiles
Publications générales
- Waldron EM, Burnett-Zeigler I, Wee V, Ng YW, Koenig LJ, Pederson AB, Tomaszewski E, Miller ES. Mental Health in Women Living With HIV: The Unique and Unmet Needs. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2021 Jan-Dec;20:2325958220985665. doi: 10.1177/2325958220985665.
- Jones DL, McPherson-Baker S, Lydston D, Camille J, Brondolo E, Tobin JN, Weiss SM. Efficacy of a group medication adherence intervention among HIV positive women: the SMART/EST Women's Project. AIDS Behav. 2007 Jan;11(1):79-86. doi: 10.1007/s10461-006-9165-8.
- Weiss SM, Tobin JN, Antoni M, Ironson G, Ishii M, Vaughn A, Cassells A, Jones D, Schneiderman N, Brondolo E, Laperriere A, Lopez M, Villar-Loubet O, Camille J, Kumar M, Page JB; SMART/EST Women's Project Team*. Enhancing the health of women living with HIV: the SMART/EST Women's Project. Int J Womens Health. 2011 Feb 15;3:63-77. doi: 10.2147/IJWH.S5947.
- Laperriere A, Ironson GH, Antoni MH, Pomm H, Jones D, Ishii M, Lydston D, Lawrence P, Grossman A, Brondolo E, Cassells A, Tobin JN, Schneiderman N, Weiss SM. Decreased depression up to one year following CBSM+ intervention in depressed women with AIDS: the smart/EST women's project. J Health Psychol. 2005 Mar;10(2):223-31. doi: 10.1177/1359105305049772.
- Ironson G, Weiss S, Lydston D, Ishii M, Jones D, Asthana D, Tobin J, Lechner S, Laperriere A, Schneiderman N, Antoni M. The impact of improved self-efficacy on HIV viral load and distress in culturally diverse women living with AIDS: the SMART/EST Women's Project. AIDS Care. 2005 Feb;17(2):222-36. doi: 10.1080/09540120512331326365.
- Segal-Isaacson CJ, Tobin JN, Weiss SM, Brondolo E, Vaughn A, Wang C, Camille J, Gousse Y, Ishii M, Jones D, Laperriere A, Lydston D, Schneiderman N, Ironson G. Improving dietary habits in disadvantaged women with HIV/AIDS: the SMART/EST women's project. AIDS Behav. 2006 Nov;10(6):659-70. doi: 10.1007/s10461-006-9115-5. Epub 2006 Jun 1.
- Weiss SM, Tobin JN, Lopez M, Simons H, Cook R, Jones DL. Translating an Evidence-Based Behavioral Intervention for Women Living with HIV into Clinical Practice: The SMART/EST Women's Program. Int J Behav Med. 2015 Jun;22(3):415-24. doi: 10.1007/s12529-014-9399-1.
- Jones DL, Lopez M, Simons H, Diaz-Gloster M, Tobin JN, Weiss SM. Translation of a comprehensive health behavior intervention for women living with HIV: the SMART/EST Women's Program. Transl Behav Med. 2013 Dec;3(4):416-25. doi: 10.1007/s13142-013-0213-4.
- Webel AR. Testing a peer-based symptom management intervention for women living with HIV/AIDS. AIDS Care. 2010 Sep;22(9):1029-40. doi: 10.1080/09540120903214389.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-13391
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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