Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

e-SMART/EST HIV Telehealth Intervention (eSMARTEST)

5 april 2023 uppdaterad av: Albert Einstein College of Medicine

e-SMART/EST Telehealth Intervention för att minska depression hos äldre kvinnor med hiv

Målet med detta projekt är att anpassa en evidensbaserad, förbättrad kognitiv-beteende-stresshanteringsintervention (CSBM+) för att rikta in sig på depression bland äldre HIV-positiva kvinnor i Bronx, New York. Interventionen, "Stresshantering och avslappningsträning/Expressiv stödjande terapi" (SMART/EST), visade effektivitet i ett flertal iterationer över 15+ år, inklusive försök med hiv-positiva kvinnor med olika raser. För att möta förändrade samhällsbehov, inklusive att flytta beteendeinsatser till telehälsa, kommer vi att pilottesta e-SMART/EST, en teleterapianpassning med kamratstöd för äldre kvinnor med hiv+.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HIV-positiva äldre kvinnor är en försummad befolkning med hög risk för depression. Depression är den vanligaste psykiatriska komorbiditeten för personer som lever med hiv (PLWH), med en prevalens mellan 20-40 % och upp till 78 % i vissa kohorter. Det har samband med lägre CD4 (cluster of differentiation 4 - en typ av vita blodkroppar) antal, högre virusmängd, minskad medicinering och AIDS-relaterad dödlighet och dödlighet av alla orsaker. Bland äldre människor som lever med hiv/aids (PLWHA) är kvinnor mer benägna än män att vara deprimerade.

Gruppteleterapi är en effektiv metod för att rikta in sig på depression, inklusive bland PLWHA, med förbättrad retention och acceptans. För att utnyttja dessa innovationer för att förbättra resultaten för HIV+ äldre kvinnor, kommer vi att införliva feedback från samhället för att förfina och testa en onlineanpassning av SMART/EST, en empiriskt validerad kognitiv-beteendestresshantering/expressiv stödjande terapi (CBSM+). SMART/EST är effektivt med HIV+-kvinnor och kommer sannolikt att översättas online med tanke på spridningen av teleterapigrupper för kognitiv beteendeterapi (KBT). Resultaten kommer att informera om sekundär prevention med en växande generation av HIV+ äldre kvinnor.

Den ursprungliga, personliga interventionen är en grupp på 16 sessioner, två timmar i veckan som använder CBSM+ för att rikta in sig på depression, medicinering, näring, fysisk aktivitet, skademinskning, rökning och säkrare sex. e-SMART/EST kommer att vara online, komprimeras till 8 veckovisa 1-timmessessioner och kommer att inriktas på depression. Studien har två faser. I fas 1 kommer vi att få vetenskaplig rådgivning, gemenskap och expertråd från 8 gemenskapskollegor, vetenskapliga och kliniska rådgivare för att anpassa befintliga protokoll. I fas 2 kommer vi att genomföra en pragmatisk engruppsstudie före posten med 10 deltagare som rekryterats från Montefiore's Women's Interagency HIV Study (WIHS).

e-SMART/EST kommer att underlättas på MyChart av en psykolog (PsyD) med tidigare erfarenhet av att utveckla interventionen och samarbetas av en kamrat i samhället och Healthy Aging Specialist med 25+ års erfarenhet av HIV-programmering. Deltagarna kommer att fylla i undersökningar före och efter testet, samt ge feedback om genomförbarhet, anpassningsförmåga och rekommendationer för att förbättra interventionen. Statistiska analyser inkluderar t-tester med parade prover och anpassningsförmåga/genomförbarhetstester, såväl som mått på trohet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv
  • Ålder 55+
  • Tillgång till teleterapi
  • Depression under de senaste 12 månaderna.
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • HIV-negativ eller HIV-okänt
  • Yngre än 55 år
  • Brist på depression under de senaste 12 månaderna
  • Behärskar inte engelska
  • Opioidanvändningsstörning under de senaste 12 månaderna
  • Psykotisk störning under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp
Intervention består av ett psykoterapiförsök med kognitiv-beteendestresshantering/expressiv stödjande terapi för att rikta in sig på depression bland hiv-positiva äldre kvinnor. Dosering: 8 sessioner. Frekvens: veckovis. Varaktighet: 8 veckor.
Kognitiv beteendestresshantering/expressiv stödjande terapi (CBSM+) grupp inriktad på depression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad poäng från Baseline i depression på Beck Depression Inventory (BDI) med 21 artiklar vid vecka 9
Tidsram: Baslinje och vecka 9
Beck Depression Inventory (BDI) är en validerad, självrapporterande 21-punktsskala som bedömer depression. Svarsalternativ sträcker sig från 0-3 för varje objekt. Objektpoäng summeras, med summapoäng från 0-63. Högre poäng indikerar mer depression (dvs sämre resultat). Skala poäng från 1-10 indikerar: Dessa upp- och nedgångar anses vara normala; 11-16: Lätt humörstörning; 17-20: Borderline klinisk depression; 21-30: Måttlig depression; 31-40: Svår depression; över 40: Extrem depression.
Baslinje och vecka 9
Minska poäng från Baseline in Anxiety på Beck Anxiety Inventory (BAI) med 21 artiklar i vecka 9
Tidsram: Baslinje och vecka 9
Beck Anxiety Inventory (BAI) är en validerad, självrapporterande skala med 21 punkter som bedömer ångest. Svarsalternativ sträcker sig från 0-3 för varje objekt. Objektpoäng summeras, med summapoäng från 0-63. Högre poäng indikerar mer ångest (dvs sämre resultat). Skalpoäng från 0-21 indikerar: låg ångest; 22-35: måttlig ångest; 36 och uppåt: potentiellt rörande nivåer av ångest.
Baslinje och vecka 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Harris Goldstein, MD, Einstein-Rockefeller-City University of New York Center for AIDS Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2022

Första postat (Faktisk)

14 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-13391

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Stresshantering och avslappningsträning/Expressiv stödjande terapi (SMART/EST)

3
Prenumerera