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Protocole d'étude à méthode mixte_Module d'apprentissage des compétences cognitives non techniques pour une cholécystectomie laparoscopique sûre

24 octobre 2022 mis à jour par: Adianto Nugroho, RSUP Fatmawati

Le rôle du module d'apprentissage des compétences cognitives non techniques dans la promotion d'une cholécystectomie laparoscopique sûre : analyse critique de la conscience de la situation et de la prise de décision peropératoire dans la prévention des complications

Une étude de conception explicative séquentielle à méthodes mixtes. La première phase quantitative consistera en un sondage en ligne auprès des chirurgiens qui comprendra des questions liées à leur expérience d'apprentissage et de réalisation de la cholécystectomie laparoscopique. La deuxième phase qualitative utilisera un entretien approfondi pour élaborer l'expérience du chirurgien concernant une cholécystectomie laparoscopique sûre

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions des voies biliaires consécutives à une cholécystectomie laparoscopique restent une source importante de morbidité et sont souvent le résultat d'erreurs peropératoires de perception, de jugement et de prise de décision. Les compétences cognitives non techniques, à savoir la connaissance de la situation et les compétences de prise de décision, sont essentielles pour effectuer une cholécystectomie laparoscopique en toute sécurité, comme dans tout type de chirurgie. Les études sur les compétences cognitives non techniques et sur la manière de les enseigner font encore défaut, en particulier dans le domaine de la chirurgie.

Avec cette étude, les enquêteurs visent à formuler un module d'apprentissage complet pour une cholécystectomie laparoscopique sûre intégrant des compétences cognitives non techniques basées sur l'expérience du chirurgien lors de l'apprentissage et de la réalisation d'une cholécystectomie laparoscopique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

217

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11480

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chirurgiens et résidents en chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgiens et/ou résidents en chirurgie
  • Remplir tous les documents requis

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à une ou plusieurs parties de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantitatif : Enquête communautaire
Délai: Février - mars 2022
Données de l'Enquête
Février - mars 2022
Qualitatif : entretien approfondi
Délai: Mars - avril 2022
Données d'entrevue semi-structurées obtenues à partir d'une entrevue en profondeur
Mars - avril 2022
Qualitatif : étude Delphi
Délai: Mai 2022
Module d'apprentissage
Mai 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RSUP Fatmawati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (RÉEL)

21 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-01-0029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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