Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mixed Method Study Protocol_Cognitieve niet-technische vaardigheden leermodule voor een veilige laparoscopische cholecystectomie

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Adianto Nugroho, RSUP Fatmawati

De rol Cognitieve niet-technische vaardigheden leermodule bij het bevorderen van een veilige laparoscopische cholecystectomie: kritische analyse van situatiebewustzijn en intra-operatieve besluitvorming ter voorkoming van complicaties

Een sequentiële verklarende ontwerpstudie met gemengde methoden. De eerste kwantitatieve fase is een online enquête onder chirurgen met vragen over hun ervaring met het leren en uitvoeren van laparoscopische cholecystectomie. De tweede kwalitatieve fase zal diepte-interview gebruiken om de ervaring van de chirurg met betrekking tot een veilige laparoscopische cholecystectomie uit te werken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Galwegverwondingen door laparoscopische cholecystectomie blijven een belangrijke bron van morbiditeit en zijn vaak het resultaat van intraoperatieve fouten in waarneming, beoordeling en besluitvorming. Cognitieve niet-technische vaardigheden, namelijk situatiebewustzijn en besluitvormingsvaardigheden, zijn essentieel bij het uitvoeren van een veilige laparoscopische cholecystectomie, zoals bij elke vorm van chirurgie. Studies over cognitieve niet-technische vaardigheden en hoe deze aan te leren ontbreken nog, vooral op het gebied van chirurgie.

Met deze studie willen de onderzoekers een uitgebreide leermodule formuleren voor een veilige laparoscopische cholecystectomie die cognitieve niet-technische vaardigheden omvat op basis van de ervaring van de chirurg tijdens het leren en uitvoeren van laparoscopische cholecystectomie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

217

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgen en Chirurgische bewoners

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgen en/of operatieassistenten
  • Vul alle vereiste documenten in

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen aan een of meer onderdelen van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatief: gemeenschapsenquête
Tijdsspanne: Februari - maart 2022
Enquêtegegevens
Februari - maart 2022
Kwalitatief: diepte-interview
Tijdsspanne: Maart - april 2022
Semi-gestructureerde interviewgegevens verkregen uit een diepte-interview
Maart - april 2022
Kwalitatief: Delphi-studie
Tijdsspanne: Mei 2022
Leermodule
Mei 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RSUP Fatmawati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-01-0029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren