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Protocolo de Estudo de Método Misto_Módulo de Aprendizagem de Habilidades Cognitivas Não Técnicas para uma Colecistectomia Laparoscópica Segura

24 de outubro de 2022 atualizado por: Adianto Nugroho, RSUP Fatmawati

O Módulo de Aprendizagem de Habilidades Cognitivas Não Técnicas na Promoção de uma Colecistectomia Laparoscópica Segura: Análise Crítica da Conscientização da Situação e Tomada de Decisão Intraoperatória na Prevenção de Complicações

Um estudo de design explicativo sequencial de métodos mistos. A primeira fase quantitativa será uma pesquisa online para cirurgiões que inclui perguntas relacionadas à sua experiência de aprendizado e realização de colecistectomia laparoscópica. A segunda fase qualitativa usará entrevista em profundidade para elaborar a experiência do cirurgião em relação a uma colecistectomia laparoscópica segura

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Lesões do ducto biliar da colecistectomia laparoscópica permanecem uma fonte significativa de morbidade e são muitas vezes o resultado de erros intraoperatórios na percepção, julgamento e tomada de decisão. Habilidades cognitivas não técnicas, ou seja, consciência da situação e habilidades de tomada de decisão, são essenciais para fazer uma colecistectomia laparoscópica segura, como em qualquer tipo de cirurgia. Ainda faltam estudos sobre habilidades cognitivas não técnicas e como ensiná-las, principalmente na área cirúrgica.

Com este estudo, os investigadores pretendem formular um módulo de aprendizagem abrangente para uma colecistectomia laparoscópica segura acomodando habilidades cognitivas não técnicas com base na experiência do cirurgião enquanto aprende e faz colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

217

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 11480

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cirurgiões e Residentes Cirúrgicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgiões e/ou residentes cirúrgicos
  • Preencha todos os documentos necessários

Critério de exclusão:

  • Recusar-se a participar de uma ou mais partes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantitativo: Pesquisa Comunitária
Prazo: Fevereiro - março de 2022
Dados de pesquisa
Fevereiro - março de 2022
Qualitativo: entrevista em profundidade
Prazo: Março - abril de 2022
Dados da entrevista semiestruturada obtidos da entrevista em profundidade
Março - abril de 2022
Qualitativo: Estudo Delphi
Prazo: Maio de 2022
Módulo de Aprendizagem
Maio de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

21 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-01-0029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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