- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05288257
Protokoll for studie av blandet metode_Kognitiv ikke-teknisk læringsmodul for en sikker laparoskopisk kolecystektomi
Rolle Kognitive ikke-tekniske ferdigheters læringsmodul for å fremme en trygg laparoskopisk kolecystektomi: kritisk analyse av situasjonsbevissthet og intraoperativ beslutningstaking i forebygging av komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Galleveisskader fra laparoskopisk kolecystektomi er fortsatt en betydelig kilde til sykelighet og er ofte et resultat av intraoperative feil i persepsjon, dømmekraft og beslutningstaking. Kognitive ikke-tekniske ferdigheter, nemlig situasjonsbevissthet og beslutningstakingsferdigheter, er avgjørende for å utføre en sikker laparoskopisk kolecystektomi, som i enhver form for kirurgi. Studier angående kognitive ikke-tekniske ferdigheter og hvordan man lærer dem mangler fortsatt, spesielt innen kirurgi.
Med denne studien har etterforskerne som mål å formulere en omfattende læringsmodul for en sikker laparoskopisk kolecystektomi som imøtekommer kognitive ikke-tekniske ferdigheter basert på kirurgens erfaring mens han lærer og utfører laparoskopisk kolecystektomi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adianto Nugroho, MD, FACS
- Telefonnummer: 0217660608
- E-post: kolesistektomi.aman@gmail.com
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11480
- Rekruttering
- RSUP Fatmawati
-
Ta kontakt med:
- Adianto Nugroho, MD, FACS
- Telefonnummer: 0217660608
- E-post: kolesistektomi.aman@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurger og/eller kirurgiske beboere
- Fyll ut alle nødvendige dokumenter
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i en eller flere deler av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ: Samfunnsundersøkelse
Tidsramme: Februar – mars 2022
|
Undersøkelsesdata
|
Februar – mars 2022
|
|
Kvalitativt: Dybdeintervju
Tidsramme: Mars – april 2022
|
Semistrukturerte intervjudata hentet fra In Depth Interview
|
Mars – april 2022
|
|
Kvalitativ: Delphi-studien
Tidsramme: Mai 2022
|
Læringsmodul
|
Mai 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-01-0029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .