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Mixed-Method-Studienprotokoll_Lernmodul für kognitive nicht-technische Fähigkeiten für eine sichere laparoskopische Cholezystektomie

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Adianto Nugroho, RSUP Fatmawati

Das Lernmodul für kognitive nichttechnische Fähigkeiten zur Förderung einer sicheren laparoskopischen Cholezystektomie: Kritische Analyse des Situationsbewusstseins und der intraoperativen Entscheidungsfindung bei der Prävention von Komplikationen

Eine sequenzielle erklärende Designstudie mit gemischten Methoden. Die erste quantitative Phase wird eine Online-Umfrage für Chirurgen sein, die Fragen zu ihrer Erfahrung beim Lernen und Durchführen der laparoskopischen Cholezystektomie enthält. Die zweite qualitative Phase wird Tiefeninterviews verwenden, um die Erfahrung des Chirurgen bezüglich einer sicheren laparoskopischen Cholezystektomie zu erarbeiten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gallengangsverletzungen durch laparoskopische Cholezystektomie bleiben eine bedeutende Morbiditätsquelle und sind oft das Ergebnis von intraoperativen Fehlern in der Wahrnehmung, Beurteilung und Entscheidungsfindung. Kognitive nicht-technische Fähigkeiten, nämlich Situationsbewusstsein und Entscheidungsfähigkeit, sind für die Durchführung einer sicheren laparoskopischen Cholezystektomie, wie bei jeder Art von Operation, unerlässlich. Studien zu kognitiven nicht-technischen Fähigkeiten und deren Vermittlung fehlen noch, insbesondere im Bereich der Chirurgie.

Mit dieser Studie wollen die Forscher ein umfassendes Lernmodul für eine sichere laparoskopische Cholezystektomie formulieren, das kognitive nicht-technische Fähigkeiten auf der Grundlage der Erfahrung des Chirurgen beim Erlernen und Durchführen der laparoskopischen Cholezystektomie berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

217

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chirurgen und chirurgische Bewohner

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgen und/oder Assistenzärzte
  • Füllen Sie alle erforderlichen Dokumente aus

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Teilnahme an einem oder mehreren Teilen der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativ: Community-Umfrage
Zeitfenster: Februar - März 2022
Umfragedaten
Februar - März 2022
Qualitativ: Tiefeninterview
Zeitfenster: März - April 2022
Halbstrukturierte Interviewdaten aus dem Tiefeninterview
März - April 2022
Qualitativ: Delphi-Studie
Zeitfenster: Mai 2022
Lernmodul
Mai 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RSUP Fatmawati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-01-0029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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