Le débit efficace à 90 % de l'oxygénation nasale à haut débit (HFNO) pendant la bronchoscopie sous sédation (HFNO)
28 novembre 2023 mis à jour par: Wen Zhang, Zhejiang Cancer Hospital
Le débit efficace à 90 % de l'oxygénation nasale à haut débit pendant une bronchoscopie sous sédation profonde
Les patients subissant une bronchoscopie sous sédation ont été randomisés en six groupes (10 litres/minute [L/min], 20 L/min, 30 L/min, 40 L/min, 50 L/min, 60 L/min).
Le critère de jugement principal était l'incidence de l'hypoxémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
C'est un essai randomisé en double aveugle.
Les informations démographiques des patients, telles que le sexe, le poids, la taille, le statut tabagique, la maladie actuelle et les antécédents de maladie passée, ont été recueillies.
Après un accès intraveineux périphérique réussi, tous les patients, avant la sédation, ont reçu une nébulisation de 20 minutes avec de la lidocaïne via un masque facial nébuliseur.
La saturation de base en oxygène, la fréquence cardiaque et la pression artérielle des patients ont été enregistrées par les enquêteurs. Les patients du groupe HFNO ont reçu de l'oxygène humidifié à différents débits via une canule nasale à haut débit (AIRVO2, Nouvelle-Zélande).
Après sédation avec du propofol et du sufentanil, une électrocardiographie continue et une oxymétrie de pouls ont été enregistrées, et la pression artérielle des patients a été surveillée tout au long de la procédure. .
Après la bronchoscopie, les patients étaient transférés en unité de soins post-anesthésiques (USPA) si leurs signes vitaux étaient stables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- (1) subissant une bronchoscopie sous sédation
- (2) 18 à 70 ans;
- (3) Classe de l'American Society of Anesthesiologists (ASA): I-III
Critère d'exclusion:
- (1) maladie cardiaque grave, y compris sténose aortique, sténose mitrale, instabilité hémodynamique causée par une arythmie grave et infarctus aigu du myocarde ou chirurgie cardiaque au cours des 6 derniers mois ;
- (2) hypoxémie sévère (SpO2 < 90 % sans apport d'oxygène à l'admission), causée par une maladie pulmonaire interstitielle, une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en phase terminale ou d'autres maladies ;
- (3) infection des voies respiratoires supérieures ou infection pulmonaire;
- (4) refus de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
10 L/min de débit d'oxygène
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Les patients ont été randomisés en 6 groupes, chaque groupe a reçu un flux d'oxygène différent, pour observer l'incidence de l'hypoxémie entre les différents groupes.
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Expérimental: Groupe 2
20 L/min de débit d'oxygène
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Les patients ont été randomisés en 6 groupes, chaque groupe a reçu un flux d'oxygène différent, pour observer l'incidence de l'hypoxémie entre les différents groupes.
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Expérimental: Groupe 3
30 L/min de débit d'oxygène
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Les patients ont été randomisés en 6 groupes, chaque groupe a reçu un flux d'oxygène différent, pour observer l'incidence de l'hypoxémie entre les différents groupes.
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Expérimental: Groupe 4
40 L/min de débit d'oxygène
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Les patients ont été randomisés en 6 groupes, chaque groupe a reçu un flux d'oxygène différent, pour observer l'incidence de l'hypoxémie entre les différents groupes.
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Expérimental: Groupe 5
50 L/min de débit d'oxygène
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Les patients ont été randomisés en 6 groupes, chaque groupe a reçu un flux d'oxygène différent, pour observer l'incidence de l'hypoxémie entre les différents groupes.
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Expérimental: Groupe 6
60 L/min de débit d'oxygène
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Les patients ont été randomisés en 6 groupes, chaque groupe a reçu un flux d'oxygène différent, pour observer l'incidence de l'hypoxémie entre les différents groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'incidence de l'hypoxémie
Délai: pendant la bronchoscopie
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l'hypoxémie était définie comme SpO2 < 90 %
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pendant la bronchoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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manœuvre de poussée de la mâchoire
Délai: pendant la bronchoscopie
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pourcentage de manœuvre de poussée de la mâchoire
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pendant la bronchoscopie
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augmentation du débit
Délai: pendant la bronchoscopie
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pourcentage d'augmentation du débit
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pendant la bronchoscopie
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ventilation sac-masque
Délai: pendant la bronchoscopie
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pourcentage de ventilation sac-masque
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pendant la bronchoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Première publication (Réel)
28 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zhejiang Cancer Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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