Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det 90 % effektiva flödet av HFNO (High Flow Nasal Oxygenation) under sederad bronkoskopi (HFNO)

28 november 2023 uppdaterad av: Wen Zhang, Zhejiang Cancer Hospital

Det 90 % effektiva flödet av högflödes nasal syresättning under djupt sederad bronkoskopi

Patienter som genomgick sederad bronkoskopi randomiserades i sex grupper (10 liter/minut [L/min], 20 l/min, 30 l/min, 40 l/min, 50 l/min, 60 l/min). Det primära resultatet var förekomsten av hypoxemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en dubbelblind, randomiserad studie. Patienternas demografiska information, såsom kön, vikt, längd, rökstatus, nuvarande sjukdom och historia av tidigare sjukdom, samlades in. Efter framgångsrik perifer intravenös åtkomst fick alla patienter före sedering 20 min nebulisering med lidokain via en nebulisator ansiktsmask. Den grundläggande syremättnaden, hjärtfrekvensen och blodtrycket hos patienterna registrerades av utredarna. Patienter i HFNO-gruppen fick fuktat syre i olika hastigheter via en näskanyl med högt flöde (AIRVO2, Nya Zeeland). Efter sedering med propofol och sufentanil registrerades kontinuerlig elektrokardiografi och pulsoximetri, och blodtrycket hos patienterna övervakades under hela proceduren. . Efter bronkoskopi överfördes patienterna till postanesthesia care unit (PACU) om deras vitala tecken var stabila.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) genomgår sederad bronkoskopi
  • (2) 18 till 70 års ålder;
  • (3) American Society of Anaesthesiologists (ASA) klass: I-III

Exklusions kriterier:

  • (1) allvarlig hjärtsjukdom, inklusive aortastenos, mitralstenos, hemodynamisk instabilitet orsakad av svår arytmi och akut hjärtinfarkt eller hjärtkirurgi inom de senaste 6 månaderna;
  • (2) svår hypoxemi (SpO2 < 90 % utan syretillförsel vid inläggning), orsakad av interstitiell lungsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom i slutstadiet (KOL) eller andra sjukdomar;
  • (3) övre luftvägsinfektion eller lunginfektion;
  • (4) vägran att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
10 L/min syreflöde
Enhet: näskanyl med högt flöde
Patienterna randomiserades i 6 grupper, varje grupp fick olika syreflöde, för att observera förekomsten av hypoxemi mellan olika grupper.
Experimentell: Grupp 2
20 L/min syreflöde
Enhet: näskanyl med högt flöde
Patienterna randomiserades i 6 grupper, varje grupp fick olika syreflöde, för att observera förekomsten av hypoxemi mellan olika grupper.
Experimentell: Grupp 3
30 L/min syreflöde
Enhet: näskanyl med högt flöde
Patienterna randomiserades i 6 grupper, varje grupp fick olika syreflöde, för att observera förekomsten av hypoxemi mellan olika grupper.
Experimentell: Grupp 4
40 L/min syreflöde
Enhet: näskanyl med högt flöde
Patienterna randomiserades i 6 grupper, varje grupp fick olika syreflöde, för att observera förekomsten av hypoxemi mellan olika grupper.
Experimentell: Grupp 5
50 L/min syreflöde
Enhet: näskanyl med högt flöde
Patienterna randomiserades i 6 grupper, varje grupp fick olika syreflöde, för att observera förekomsten av hypoxemi mellan olika grupper.
Experimentell: Grupp 6
60 L/min syreflöde
Enhet: näskanyl med högt flöde
Patienterna randomiserades i 6 grupper, varje grupp fick olika syreflöde, för att observera förekomsten av hypoxemi mellan olika grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av hypoxemi
Tidsram: under bronkoskopi
hypoxemi definierades som SpO2 < 90 %
under bronkoskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
käktrycksmanöver
Tidsram: under bronkoskopi
procentandel av käkkraftsmanövern
under bronkoskopi
ökning av flödeshastigheten
Tidsram: under bronkoskopi
procentuell ökning av flödeshastigheten
under bronkoskopi
väska-mask ventilation
Tidsram: under bronkoskopi
procentandel av påsmaskventilation
under bronkoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zhejiang Cancer Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på näskanyl med högt flöde

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera