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O fluxo efetivo de 90% da oxigenação nasal de alto fluxo (HFNO) durante a broncoscopia sedada (HFNO)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Wen Zhang, Zhejiang Cancer Hospital

O fluxo efetivo de 90% da oxigenação nasal de alto fluxo durante a broncoscopia com sedação profunda

Os pacientes submetidos à broncoscopia sedada foram randomizados em seis grupos (10 L/min [L/min], 20 L/min, 30 L/min, 40 L/min, 50 L/min, 60 L/min). O desfecho primário foi a incidência de hipoxemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um estudo randomizado duplo-cego. Informações demográficas dos pacientes, como sexo, peso, altura, tabagismo, doença atual e histórico de doenças anteriores, foram coletadas. Após acesso intravenoso periférico bem-sucedido, todos os pacientes, antes da sedação, receberam 20 minutos de nebulização com lidocaína por meio de uma máscara de nebulização. A saturação básica de oxigênio, frequência cardíaca e pressão arterial dos pacientes foram registradas pelos investigadores. Os pacientes do grupo ONAF receberam oxigênio umidificado em diferentes taxas por meio de uma cânula nasal de alto fluxo (AIRVO2, Nova Zelândia). Após sedação com propofol e sufentanil, foram registrados eletrocardiograma contínuo e oximetria de pulso, e a pressão arterial dos pacientes foi monitorada durante todo o procedimento. . Após a broncoscopia, os pacientes foram transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) se seus sinais vitais estivessem estáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) submetido a broncoscopia sedada
  • (2) 18 a 70 anos de idade;
  • (3) Classe da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA): I-III

Critério de exclusão:

  • (1) doença cardíaca grave, incluindo estenose aórtica, estenose mitral, instabilidade hemodinâmica causada por arritmia grave e infarto agudo do miocárdio ou cirurgia cardíaca nos últimos 6 meses;
  • (2) hipoxemia grave (SpO2 < 90% sem suprimento de oxigênio na admissão), causada por doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em estágio terminal ou outras doenças;
  • (3) infecção do trato respiratório superior ou infecção pulmonar;
  • (4) recusa em participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
10 L/min de fluxo de oxigênio
Dispositivo: cânula nasal de alto fluxo
Os pacientes foram randomizados em 6 grupos, cada grupo recebeu diferentes fluxos de oxigênio, para observar a incidência de hipoxemia entre os diferentes grupos.
Experimental: Grupo 2
20 L/min de fluxo de oxigênio
Dispositivo: cânula nasal de alto fluxo
Os pacientes foram randomizados em 6 grupos, cada grupo recebeu diferentes fluxos de oxigênio, para observar a incidência de hipoxemia entre os diferentes grupos.
Experimental: Grupo 3
30 L/min de fluxo de oxigênio
Dispositivo: cânula nasal de alto fluxo
Os pacientes foram randomizados em 6 grupos, cada grupo recebeu diferentes fluxos de oxigênio, para observar a incidência de hipoxemia entre os diferentes grupos.
Experimental: Grupo 4
40 L/min de fluxo de oxigênio
Dispositivo: cânula nasal de alto fluxo
Os pacientes foram randomizados em 6 grupos, cada grupo recebeu diferentes fluxos de oxigênio, para observar a incidência de hipoxemia entre os diferentes grupos.
Experimental: Grupo 5
50 L/min de fluxo de oxigênio
Dispositivo: cânula nasal de alto fluxo
Os pacientes foram randomizados em 6 grupos, cada grupo recebeu diferentes fluxos de oxigênio, para observar a incidência de hipoxemia entre os diferentes grupos.
Experimental: Grupo 6
60 L/min de fluxo de oxigênio
Dispositivo: cânula nasal de alto fluxo
Os pacientes foram randomizados em 6 grupos, cada grupo recebeu diferentes fluxos de oxigênio, para observar a incidência de hipoxemia entre os diferentes grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de hipoxemia
Prazo: durante a broncoscopia
hipoxemia foi definida como SpO2 < 90%
durante a broncoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
manobra de impulso da mandíbula
Prazo: durante a broncoscopia
porcentagem da manobra de elevação da mandíbula
durante a broncoscopia
aumento da taxa de fluxo
Prazo: durante a broncoscopia
porcentagem de aumento da taxa de fluxo
durante a broncoscopia
ventilação bolsa-máscara
Prazo: durante a broncoscopia
porcentagem de ventilação bolsa-máscara
durante a broncoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Zhejiang Cancer Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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