Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

90% účinný průtok nosní okysličování s vysokým průtokem (HFNO) během sedativní bronchoskopie (HFNO)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Wen Zhang, Zhejiang Cancer Hospital

90% účinný průtok nosní okysličení s vysokým průtokem během hluboce sedativní bronchoskopie

Pacienti podstupující bronchoskopii v sedaci byli randomizováni do šesti skupin (10 litrů/min [l/min], 20 l/min, 30 l/min, 40 l/min, 50 l/min, 60 l/min). Primárním výsledkem byl výskyt hypoxémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je to dvojitě zaslepená, randomizovaná studie. Byly shromážděny demografické informace pacientů, jako je pohlaví, váha, výška, kouření, současné onemocnění a anamnéza onemocnění v minulosti. Po úspěšném periferním intravenózním přístupu dostali všichni pacienti před sedací 20minutovou nebulizaci lidokainem přes obličejovou masku nebulizátoru. Vyšetřovatelé zaznamenávali základní saturaci kyslíkem, srdeční frekvenci a krevní tlak pacientů. Pacienti ve skupině HFNO dostávali zvlhčený kyslík různými rychlostmi pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly (AIRVO2, Nový Zéland). Po sedaci propofolem a sufentanilem byla zaznamenávána kontinuální elektrokardiografie a pulzní oxymetrie a po celou dobu výkonu byl monitorován krevní tlak pacientů. . Po bronchoskopii byli pacienti přemístěni na jednotku postanestezie (PACU), pokud byly jejich životní funkce stabilní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) podstupující sedativní bronchoskopii
  • (2) 18 až 70 let;
  • (3) Třída Americké společnosti anesteziologů (ASA): I-III

Kritéria vyloučení:

  • (1) závažné srdeční onemocnění, včetně aortální stenózy, mitrální stenózy, hemodynamické nestability způsobené těžkou arytmií a akutního infarktu myokardu nebo srdeční operace během posledních 6 měsíců;
  • (2) těžká hypoxémie (SpO2 < 90 % bez přívodu kyslíku při přijetí), způsobená intersticiální plicní nemocí, chronickou obstrukční plicní nemocí v konečném stádiu (CHOPN) nebo jinými nemocemi;
  • (3) infekce horních cest dýchacích nebo infekce plic;
  • (4) odmítnutí účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
10 l/min průtoku kyslíku
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem
Pacienti byli randomizováni do 6 skupin, každá skupina dostávala jiný průtok kyslíku, aby se pozoroval výskyt hypoxémie mezi různými skupinami.
Experimentální: Skupina 2
20 l/min průtoku kyslíku
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem
Pacienti byli randomizováni do 6 skupin, každá skupina dostávala jiný průtok kyslíku, aby se pozoroval výskyt hypoxémie mezi různými skupinami.
Experimentální: Skupina 3
30 l/min průtoku kyslíku
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem
Pacienti byli randomizováni do 6 skupin, každá skupina dostávala jiný průtok kyslíku, aby se pozoroval výskyt hypoxémie mezi různými skupinami.
Experimentální: Skupina 4
40 l/min průtoku kyslíku
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem
Pacienti byli randomizováni do 6 skupin, každá skupina dostávala jiný průtok kyslíku, aby se pozoroval výskyt hypoxémie mezi různými skupinami.
Experimentální: Skupina 5
50 l/min průtoku kyslíku
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem
Pacienti byli randomizováni do 6 skupin, každá skupina dostávala jiný průtok kyslíku, aby se pozoroval výskyt hypoxémie mezi různými skupinami.
Experimentální: Skupina 6
60 l/min průtoku kyslíku
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem
Pacienti byli randomizováni do 6 skupin, každá skupina dostávala jiný průtok kyslíku, aby se pozoroval výskyt hypoxémie mezi různými skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt hypoxémie
Časové okno: při bronchoskopii
hypoxémie byla definována jako SpO2 < 90 %
při bronchoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
manévr přítlaku čelisti
Časové okno: při bronchoskopii
procento manévru přítlaku čelisti
při bronchoskopii
zvýšení průtoku
Časové okno: při bronchoskopii
procento zvýšení průtoku
při bronchoskopii
taška-maska ​​větrání
Časové okno: při bronchoskopii
procento ventilace vak-maska
při bronchoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zhejiang Cancer Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit