鎮静気管支鏡検査中の高流量鼻酸素化 (HFNO) の 90% 有効流量 (HFNO)
2023年11月28日 更新者：Wen Zhang、Zhejiang Cancer Hospital
深い鎮静気管支鏡検査中の高流量鼻酸素化の 90% 有効流量
鎮静気管支鏡検査を受ける患者は、無作為に 6 つのグループに分けられました (10 リットル/分 [L/分]、20 L/分、30 L/分、40 L/分、50 L/分、60 L/分)。
主要な結果は、低酸素血症の発生率でした。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検、ランダム化試験です。
性別、体重、身長、喫煙状況、現在の病気、過去の病気の履歴など、患者の人口統計学的情報が収集されました。
末梢静脈アクセスが成功した後、すべての患者は、鎮静前に、ネブライザーフェイスマスクを介してリドカインで20分間の噴霧を受けました。
患者の基本的な酸素飽和度、心拍数、および血圧が研究者によって記録されました。HFNO グループの患者は、高流量鼻カニューレ (AIRVO2、ニュージーランド) を介してさまざまな速度で加湿酸素を受け取りました。
プロポフォールとスフェンタニルによる鎮静の後、継続的な心電図検査とパルスオキシメトリーが記録され、手術中は患者の血圧が監視されました。 .
気管支鏡検査後、患者のバイタルサインが安定している場合、患者は麻酔後治療室 (PACU) に移送されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 鎮静気管支鏡検査を受ける
- (2) 18 歳から 70 歳まで。
- (3) 米国麻酔学会（ASA）クラス：Ⅰ～Ⅲ
除外基準:
- (1) 大動脈弁狭窄症、僧帽弁狭窄症、重度の不整脈による血行動態の不安定性を含む重度の心疾患、および過去 6 か月以内の急性心筋梗塞または心臓手術;
- (2) 間質性肺疾患、末期慢性閉塞性肺疾患 (COPD) またはその他の疾患によって引き起こされる重度の低酸素血症 (入院時に酸素供給なしで SpO2 < 90%)。
- (3) 上気道感染症または肺感染症;
- (4) 本研究への参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
10 L/分の酸素流量
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患者は無作為に6つのグループに分けられ、各グループは異なる酸素の流れを受け、異なるグループ間の低酸素血症の発生率を観察しました。
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実験的：グループ2
20 L/分の酸素流量
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患者は無作為に6つのグループに分けられ、各グループは異なる酸素の流れを受け、異なるグループ間の低酸素血症の発生率を観察しました。
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実験的：グループ3
30 L/分の酸素流量
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患者は無作為に6つのグループに分けられ、各グループは異なる酸素の流れを受け、異なるグループ間の低酸素血症の発生率を観察しました。
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実験的：グループ4
40 L/分の酸素流量
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患者は無作為に6つのグループに分けられ、各グループは異なる酸素の流れを受け、異なるグループ間の低酸素血症の発生率を観察しました。
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実験的：グループ5
50 L/分の酸素流量
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患者は無作為に6つのグループに分けられ、各グループは異なる酸素の流れを受け、異なるグループ間の低酸素血症の発生率を観察しました。
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実験的：グループ6
60 L/分の酸素流量
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患者は無作為に6つのグループに分けられ、各グループは異なる酸素の流れを受け、異なるグループ間の低酸素血症の発生率を観察しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素血症の発生率
時間枠：気管支鏡検査中
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低酸素血症は SpO2 < 90% と定義されました
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気管支鏡検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジョースラストマニューバ
時間枠：気管支鏡検査中
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顎推力操作のパーセンテージ
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気管支鏡検査中
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流量の増加
時間枠：気管支鏡検査中
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流量増加率
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気管支鏡検査中
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バッグマスク換気
時間枠：気管支鏡検査中
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バッグマスク換気のパーセンテージ
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気管支鏡検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高流量鼻カニューレの臨床試験
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University Hospital, Antwerp募集