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Der zu 90 % effektive Durchfluss der nasalen Oxygenierung mit hohem Durchfluss (HFNO) während der sedierten Bronchoskopie (HFNO)

28. November 2023 aktualisiert von: Wen Zhang, Zhejiang Cancer Hospital

Der zu 90 % effektive Durchfluss der nasalen Oxygenierung mit hohem Durchfluss während der tief sedierten Bronchoskopie

Patienten, die sich einer sedierten Bronchoskopie unterzogen, wurden randomisiert in sechs Gruppen eingeteilt (10 Liter/Minute [l/min], 20 l/min, 30 l/min, 40 l/min, 50 l/min, 60 l/min). Der primäre Endpunkt war das Auftreten von Hypoxämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist eine doppelblinde, randomisierte Studie. Die demographischen Daten der Patienten, wie Geschlecht, Gewicht, Größe, Raucherstatus, gegenwärtige Krankheit und Vorgeschichte früherer Krankheiten, wurden gesammelt. Nach erfolgreichem peripheren intravenösen Zugang erhielten alle Patienten vor der Sedierung eine 20-minütige Verneblung mit Lidocain über eine Vernebler-Gesichtsmaske. Die grundlegende Sauerstoffsättigung, die Herzfrequenz und der Blutdruck der Patienten wurden von den Untersuchern aufgezeichnet. Patienten in der HFNO-Gruppe erhielten befeuchteten Sauerstoff mit unterschiedlichen Raten über eine High-Flow-Nasenkanüle (AIRVO2, Neuseeland). Nach Sedierung mit Propofol und Sufentanil wurden eine kontinuierliche Elektrokardiographie und Pulsoximetrie aufgezeichnet und der Blutdruck der Patienten während des gesamten Verfahrens überwacht. . Nach der Bronchoskopie wurden die Patienten auf die Postanästhesiestation (PACU) verlegt, wenn ihre Vitalzeichen stabil waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) sich einer sedierten Bronchoskopie unterziehen
  • (2) 18 bis 70 Jahre alt;
  • (3) Klasse der American Society of Anaesthesiologists (ASA): I-III

Ausschlusskriterien:

  • (1) schwere Herzerkrankung, einschließlich Aortenstenose, Mitralstenose, hämodynamische Instabilität verursacht durch schwere Arrhythmie und akuter Myokardinfarkt oder Herzoperation innerhalb der letzten 6 Monate;
  • (2) schwere Hypoxämie (SpO2 < 90 % ohne Sauerstoffzufuhr bei Aufnahme), verursacht durch interstitielle Lungenerkrankung, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) im Endstadium oder andere Erkrankungen;
  • (3) Infektion der oberen Atemwege oder Lungeninfektion;
  • (4) Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
10 l/min Sauerstofffluss
Gerät: Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
Die Patienten wurden in 6 Gruppen randomisiert, jede Gruppe erhielt einen unterschiedlichen Sauerstofffluss, um das Auftreten von Hypoxämie zwischen verschiedenen Gruppen zu beobachten.
Experimental: Gruppe 2
20 l/min Sauerstofffluss
Gerät: Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
Die Patienten wurden in 6 Gruppen randomisiert, jede Gruppe erhielt einen unterschiedlichen Sauerstofffluss, um das Auftreten von Hypoxämie zwischen verschiedenen Gruppen zu beobachten.
Experimental: Gruppe 3
30 l/min Sauerstofffluss
Gerät: Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
Die Patienten wurden in 6 Gruppen randomisiert, jede Gruppe erhielt einen unterschiedlichen Sauerstofffluss, um das Auftreten von Hypoxämie zwischen verschiedenen Gruppen zu beobachten.
Experimental: Gruppe 4
40 l/min Sauerstofffluss
Gerät: Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
Die Patienten wurden in 6 Gruppen randomisiert, jede Gruppe erhielt einen unterschiedlichen Sauerstofffluss, um das Auftreten von Hypoxämie zwischen verschiedenen Gruppen zu beobachten.
Experimental: Gruppe 5
50 l/min Sauerstofffluss
Gerät: Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
Die Patienten wurden in 6 Gruppen randomisiert, jede Gruppe erhielt einen unterschiedlichen Sauerstofffluss, um das Auftreten von Hypoxämie zwischen verschiedenen Gruppen zu beobachten.
Experimental: Gruppe 6
60 l/min Sauerstofffluss
Gerät: Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
Die Patienten wurden in 6 Gruppen randomisiert, jede Gruppe erhielt einen unterschiedlichen Sauerstofffluss, um das Auftreten von Hypoxämie zwischen verschiedenen Gruppen zu beobachten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Auftreten von Hypoxämie
Zeitfenster: während der Bronchoskopie
Hypoxämie war definiert als SpO2 < 90 %
während der Bronchoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kieferstoßmanöver
Zeitfenster: während der Bronchoskopie
Prozentsatz des Kieferstoßmanövers
während der Bronchoskopie
Erhöhung der Durchflussmenge
Zeitfenster: während der Bronchoskopie
Prozentsatz der Erhöhung der Durchflussrate
während der Bronchoskopie
Beutel-Masken-Beatmung
Zeitfenster: während der Bronchoskopie
Prozentsatz der Beutel-Masken-Beatmung
während der Bronchoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zhejiang Cancer Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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