Prévention cognitivo-comportementale du suicide pour la psychose : objectif 2
23 octobre 2023 mis à jour par: Lindsay Bornheimer, University of Michigan
Faisabilité, acceptabilité et efficacité préliminaire d'une intervention cognitivo-comportementale axée sur la prévention du suicide et adaptée aux adultes diagnostiqués avec des troubles du spectre de la schizophrénie : objectif 2 ECR
Les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'efficacité préliminaire de la prévention cognitivo-comportementale modifiée du suicide pour la psychose (CBSPp) par rapport aux services habituels (SAU) dans un essai contrôlé randomisé.
Les enquêteurs recruteront des clients adultes recevant des services dans un établissement de santé mentale communautaire (SMC) qui ont un trouble du spectre de la schizophrénie et des pensées ou des comportements suicidaires récents dans les 3 mois suivant le dépistage (n = 60).
Les clients participants seront sélectionnés, inscrits et randomisés dans le groupe CBSPp ou SAU.
Une conception à 4 vagues comprendra des évaluations quantitatives au départ (T1), 1 mois après le départ (T2), 3 mois après le départ (T3) et 5 mois après le départ (T4) avec des entretiens qualitatifs approfondis au T3 pour un échantillon aléatoire d'adultes du groupe CBSPp (n=10).
Les prestataires (n = 12) seront formés pour fournir le CBSPp et seront évalués de T1 à T3 pour évaluer le processus de mise en œuvre, y compris des entretiens qualitatifs approfondis à T3.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lindsay A Bornheimer, PhD
- Numéro de téléphone: (734) 615-2915
- E-mail: bornheim@umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
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Contact:
- Lindsay A Bornheimer, PhD
- Numéro de téléphone: 734-615-2915
- E-mail: bornheim@umich.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Trouble du spectre de la schizophrénie
- Idées et/ou tentatives de suicide dans les 3 mois suivant le dépistage
- Capacité à parler et à lire en anglais
- 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Nécessitant des soins d'urgence (par ex. plan imminent de se faire du mal) tel que déterminé par le personnel de recherche qualifié administrant l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
- Inapproprié pour un traitement comportemental selon son propre jugement en consultation avec un clinicien traitant CMH
- Capacité altérée (capacité cognitive)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prévention cognitivo-comportementale du suicide pour la psychose (groupe de traitement)
La prévention cognitivo-comportementale du suicide pour la psychose (CBSPp) est un traitement comportemental et sera dispensé en 10 séances hebdomadaires de thérapie individuelle en plus des services standard/actuels.
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Approche cognitive et comportementale de la prévention du suicide adaptée aux personnes atteintes de psychose
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Comparateur actif: Services habituels (SAU ; groupe de comparaison)
Les services, comme d'habitude, impliquent des services standard et actuels auxquels les clients sont éligibles.
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Services psychiatriques et comportementaux standard fournis en santé mentale communautaire (p. ex. gestion de cas, gestion des médicaments)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Calgary (CDRS) par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Une échelle pour mesurer la dépression, des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression
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3 mois après la ligne de base
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Changement de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Une échelle pour mesurer les symptômes de la psychose, des scores plus élevés indiquent une plus grande psychose
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3 mois après la ligne de base
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Changement de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Une échelle pour mesurer les pensées et les comportements suicidaires, des scores plus élevés indiquent des pensées et des comportements suicidaires plus importants
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3 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'échelle de désespoir de Beck par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Une échelle pour mesurer le désespoir, des scores plus élevés indiquent un plus grand désespoir
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3 mois après la ligne de base
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Changement de l'échelle de défaite (échelle D) par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Une échelle pour mesurer la défaite, des scores plus élevés indiquent une plus grande défaite
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3 mois après la ligne de base
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L'échelle de piégeage change par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Une échelle pour mesurer le piégeage, des scores plus élevés indiquent un plus grand piégeage
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3 mois après la ligne de base
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Modification de la tâche Suicide Stroop par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Une tâche cognitive de Stroop pour évaluer le traitement de l'information, le traitement de l'information est évalué dans le temps
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3 mois après la ligne de base
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Changement de l'échelle d'évaluation de la résilience (RAS) par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Une échelle pour mesurer les évaluations, des scores plus élevés indiquent des évaluations de résilience plus fortes
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3 mois après la ligne de base
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Modification de la tâche de tri du concept de suicide (SCS) par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Une tâche cognitive de tri de cartes pour évaluer les schémas, les cartes sont triées comme étant étroitement liées ou non étroitement liées au suicide en tant que concept
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3 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Première publication (Réel)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00211008
- R34MH123609 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Télécharger vers l'archive de données NIMH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .