精神病的认知行为自杀预防：目标 2
2023年10月23日 更新者：Lindsay Bornheimer、University of Michigan
针对被诊断患有精神分裂症谱系障碍的成人量身定制的以预防自杀为重点的认知行为干预的可行性、可接受性和初步有效性：目标 2 RCT
研究人员将在一项随机对照试验中评估与常规服务 (SAU) 相比，改进的精神病认知行为自杀预防 (CBSPp) 的可行性和初步有效性。
调查人员将招募在社区心理健康 (CMH) 环境中接受服务的成年客户，这些客户在筛查后 3 个月内患有精神分裂症谱系障碍并且近期有自杀念头或行为 (n=60)。
客户参与者将被筛选、登记并随机分配到 CBSPp 或 SAU 组。
4 波设计将包括基线 (T1)、基线后 1 个月 (T2)、基线后 3 个月 (T3) 和基线后 5 个月 (T4) 的定量评估，并在 T3 进行深入的定性访谈对于 CBSPp 组中成人的随机样本 (n=10)。
提供商 (n=12) 将接受交付 CBSPp 的培训，并从 T1-T3 接受评估以评估实施过程，包括在 T3 进行深入的定性访谈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lindsay A Bornheimer, PhD
- 电话号码：(734) 615-2915
- 邮箱：bornheim@umich.edu
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
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接触：
- Lindsay A Bornheimer, PhD
- 电话号码：734-615-2915
- 邮箱：bornheim@umich.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 精神分裂症谱系障碍
- 筛选后 3 个月内有自杀意念和/或企图
- 说和读英语的能力
- 18至65岁
排除标准：
- 需要紧急护理（例如 由训练有素的研究人员管理哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 确定的迫在眉睫的自我伤害计划）
- 根据自己的判断不适合行为治疗与治疗临床医生 CMH 协商
- 能力受损（认知能力）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：精神病的认知行为自杀预防（治疗组）
精神病的认知行为自杀预防 (CBSPp) 是一种行为治疗，除了标准/当前服务外，还将在每周 10 次单独治疗中提供。
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为精神病患者量身定制的预防自杀的认知和行为方法
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有源比较器：照常服务（SAU；对照组）
照常服务涉及客户有资格获得的标准和当前服务。
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社区心理健康中心提供的标准精神病学和行为服务（例如病例管理、药物管理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卡尔加里抑郁量表 (CDRS) 相对于基线的变化
大体时间：基线后 3 个月
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衡量抑郁程度的量表，分数越高表示抑郁程度越严重
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基线后 3 个月
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阳性和阴性症状量表 (PANSS) 相对于基线的变化
大体时间：基线后 3 个月
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衡量精神病症状的量表，分数越高表示精神病越严重
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基线后 3 个月
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 相对于基线的变化
大体时间：基线后 3 个月
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衡量自杀念头和行为的量表，分数越高表明自杀念头和行为越严重
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基线后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克绝望量表相对于基线的变化
大体时间：基线后 3 个月
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衡量绝望程度的量表，分数越高表示绝望程度越大
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基线后 3 个月
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击败等级（D 等级）相对于基线的变化
大体时间：基线后 3 个月
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衡量失败的尺度，分数越高表明失败越大
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基线后 3 个月
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诱捕量表从基线开始变化
大体时间：基线后 3 个月
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衡量陷阱的量表，分数越高表示陷阱越大
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基线后 3 个月
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自杀 Stroop 任务相对于基线的变化
大体时间：基线后 3 个月
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A 认知 Stroop 任务来评估信息处理，信息处理被及时评估
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基线后 3 个月
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弹性评估量表 (RAS) 相对于基线的变化
大体时间：基线后 3 个月
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衡量评价的量表，分数越高表示韧性评价越强
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基线后 3 个月
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自杀概念分类任务 (SCS) 相对于基线的变化
大体时间：基线后 3 个月
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评估模式的认知卡片分类任务，卡片被分类为与自杀作为一个概念密切相关而不密切相关
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基线后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月22日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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